ICU における睡眠の量と質: 将来の観察スタッド
2022年7月21日 更新者：Gianluca Villa、Careggi Hospital
ICU における睡眠の量と質: 前向き観察研究
文献のいくつかの証拠は、救命救急患者の睡眠中断を示唆しています。 今日では、集中治療室での滞在期間中の睡眠段階の量と質はほとんどわかっていません。
この研究では、患者が睡眠中に N1、N2、N3、および REM フェーズに費やした時間を定量化しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florence、イタリア、50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 妊娠
- 同じ研究への以前の登録（前夜の睡眠記録）
- 催眠薬の以前の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重症患者
年齢 > 18 歳
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患者は、集中治療室 (ICU) で日常的に使用されているスリープ プロファイラーを通じて観察されます。
このデバイスは、ICU 内のすべての患者に適用され、3 つの前極脳波信号から脳波、眼電図、および筋電図を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スリープ N2 フェーズ
時間枠：睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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N2 ステージの患者が費やした総睡眠時間の割合を説明する
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睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スリープ N1 フェーズ
時間枠：睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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N1 ステージの患者が費やした総睡眠時間の割合を説明する
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睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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スリープ N3 フェーズ
時間枠：睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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N3 ステージの患者が費やした総睡眠時間の割合を説明する
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睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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睡眠レム相
時間枠：睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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レム期の患者が費やした総睡眠時間の割合を説明する
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睡眠構造は、ICU で過ごした最初の夜に観察されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gianluca Villa, MD、Azienda Careggi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月6日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。