Количество и качество сна в отделении интенсивной терапии: перспективное наблюдательное исследование
21 июля 2022 г. обновлено: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Количество и качество сна в отделении интенсивной терапии: проспективное обсервационное исследование
Несколько данных в литературе предполагают прерывание сна у пациентов в критическом состоянии. В настоящее время количество и качество фаз сна во время пребывания в отделении интенсивной терапии практически неизвестны.
В этом исследовании количественно оценивается количество времени, которое пациенты проводят в фазах N1, N2, N3 и REM во время сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Предыдущее участие в том же исследовании (запись сна предыдущей ночью)
- Предыдущее использование гипнотических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные пациенты
возраст > 18 лет
|
За пациентами наблюдают с помощью профилировщика сна, который обычно используется в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Это устройство применяется у каждого пациента в отделении интенсивной терапии и регистрирует ЭЭГ, электроокулографию и электромиографию по трем фронтополярным сигналам ЭЭГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза сна N2
Временное ограничение: Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
описать процент от общего времени сна, проведенного пациентом на стадии N2
|
Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза сна N1
Временное ограничение: Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
описать процент от общего времени сна, проведенного пациентом на стадии N1
|
Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
|
Фаза сна N3
Временное ограничение: Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
описать процент от общего времени сна, проведенного пациентом на стадии N3
|
Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
|
Фаза быстрого сна
Временное ограничение: Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
описать процент от общего времени сна, проведенного пациентом в стадии БДГ
|
Архитектура сна будет наблюдаться в течение первой ночи, проведенной в отделении интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .