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ICU에서의 수면의 양과 질: 전망적 관찰 스터드

2022년 7월 21일 업데이트: Gianluca Villa, Careggi Hospital

ICU에서의 수면의 양과 질: 전향적 관찰 연구

문헌의 여러 증거는 중환자 치료 환자의 수면 방해를 시사합니다. 요즈음, 중환자실에 머무는 동안 수면 단계의 양과 질은 거의 알려져 있지 않습니다.

이 연구에서는 수면 중 N1, N2 N3 및 REM 단계에서 환자가 보낸 시간을 정량화합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Florence, 이탈리아, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 임신
  • 동일한 연구의 이전 등록(전날 밤 동안의 수면 기록)
  • 최면 약물의 이전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자
나이 > 18세
중환자실(ICU)에서 일상적으로 사용되는 수면 프로파일러를 통해 환자를 관찰합니다. 중환자실의 모든 환자에게 적용되는 장비로 3개의 전두극 뇌파 신호로부터 뇌파, 안전도, 근전도를 획득한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 N2 단계
기간: 수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.
N2 단계에서 환자가 보낸 총 수면 시간의 백분율을 설명합니다.
수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 N1 단계
기간: 수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.
N1 단계에서 환자가 보낸 총 수면 시간의 백분율을 설명합니다.
수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.
수면 N3 단계
기간: 수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.
N3 단계에서 환자가 보낸 총 수면 시간의 백분율을 설명합니다.
수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.
수면 REM 단계
기간: 수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.
REM 단계에서 환자가 보낸 총 수면 시간의 백분율을 설명합니다.
수면 아키텍처는 ICU에서 보내는 첫날 밤 동안 관찰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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