Quantité et qualité du sommeil aux soins intensifs : étude d'observation prospective
21 juillet 2022 mis à jour par: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Quantité et qualité du sommeil aux soins intensifs : une étude observationnelle prospective
Plusieurs preuves dans la littérature suggèrent une interruption du sommeil chez les patients en soins intensifs. De nos jours, la quantité et la qualité des phases de sommeil pendant la durée du séjour en unité de soins intensifs sont largement inconnues.
Dans cette étude, le temps passé par les patients dans les phases N1, N2 N3 et REM pendant le sommeil est quantifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Inscription précédente dans la même étude (enregistrement du sommeil la nuit précédente)
- Utilisation antérieure d'hypnotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients gravement malades
âge > 18 ans
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Les patients sont observés à l'aide d'un profileur de sommeil, couramment utilisé dans l'unité de soins intensifs (USI).
Cet appareil est appliqué à chaque patient de l'USI et il acquiert l'EEG, l'électrooculographie et l'électromyographie à partir de trois signaux EEG frontopolaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase de sommeil N2
Délai: L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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décrire le pourcentage du temps de sommeil total passé par le patient au stade N2
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L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase de sommeil N1
Délai: L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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décrire le pourcentage du temps de sommeil total passé par le patient au stade N1
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L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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Phase de sommeil N3
Délai: L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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décrire le pourcentage du temps de sommeil total passé par le patient au stade N3
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L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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Phase de sommeil REM
Délai: L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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décrire le pourcentage du temps de sommeil total passé par le patient en phase REM
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L'architecture du sommeil sera observée lors de la première nuit passée en réanimation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2019
Première publication (Réel)
8 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .