Schlafquantität und -qualität auf der Intensivstation: eine prospektive Beobachtungsstudie
21. Juli 2022 aktualisiert von: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Mehrere Hinweise in der Literatur deuten auf eine Schlafunterbrechung bei Intensivpatienten hin. Heutzutage sind die Anzahl und die Qualität der Schlafphasen während des Aufenthalts auf der Intensivstation weitgehend unbekannt.
In dieser Studie wird die Zeit quantifiziert, die die Patienten in den N1-, N2-, N3- und REM-Phasen während des Schlafs verbringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Florence, Italien, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerstkranke Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Frühere Aufnahme in dieselbe Studie (Schlafaufzeichnung in der vorangegangenen Nacht)
- Früherer Gebrauch von Hypnotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwerstkranke Patienten
Alter > 18 Jahre
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Die Patienten werden durch einen Schlafprofiler beobachtet, der routinemäßig auf der Intensivstation (ICU) verwendet wird.
Dieses Gerät wird bei jedem Patienten auf der Intensivstation angewendet und erfasst EEG, Elektrookulographie und Elektromyographie aus drei frontopolaren EEG-Signalen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaf N2-Phase
Zeitfenster: Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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beschreiben den Prozentsatz der gesamten Schlafzeit, die der Patient im N2-Stadium verbringt
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Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaf N1-Phase
Zeitfenster: Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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Beschreiben Sie den Prozentsatz der gesamten Schlafzeit, die der Patient im N1-Stadium verbringt
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Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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Schlaf N3-Phase
Zeitfenster: Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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beschreiben den Prozentsatz der gesamten Schlafzeit, die der Patient im N3-Stadium verbringt
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Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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Schlaf REM-Phase
Zeitfenster: Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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Beschreiben Sie den Prozentsatz der gesamten Schlafzeit, die der Patient im REM-Stadium verbringt
|
Die Schlafarchitektur wird während der ersten Nacht auf der Intensivstation beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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