Unen määrä ja laatu teho-osastolla: tuleva havaintotutkimus
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Useat kirjallisuudessa olevat todisteet viittaavat tehohoitopotilaiden unihäiriöihin. Nykyään teho-osastolla olojen univaiheiden määrä ja laatu ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tässä tutkimuksessa määrällisesti mitataan potilaiden unen aikana N1-, N2 N3- ja REM-vaiheissa viettämä aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisempi ilmoittautuminen samaan tutkimukseen (unitallennus edellisenä yönä)
- Aikaisempi hypnoottisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
ikä > 18 vuotta
|
Potilaita tarkkaillaan teho-osastolla (ICU) rutiininomaisesti käytetyllä uniprofilaattorilla.
Tätä laitetta käytetään jokaisessa tehoosaston potilaassa, ja se saa EEG:n, elektrookulografian ja elektromyografian kolmesta frontopolaarisesta EEG-signaalista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisvaihe N2
Aikaikkuna: Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
kuvaa N2-vaiheen potilaan kokonaisuniajasta
|
Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisvaihe N1
Aikaikkuna: Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
kuvaile N1-vaiheen potilaan prosenttiosuutta kokonaisuniajasta
|
Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
|
Nukkumisvaihe N3
Aikaikkuna: Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
kuvaa prosenttiosuutta kokonaisuniajasta, jonka potilas vietti N3-vaiheessa
|
Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
|
Sleep REM-vaihe
Aikaikkuna: Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
kuvaa prosenttiosuutta kokonaisuniajasta, jonka potilas vietti REM-vaiheessa
|
Uni-arkkitehtuuria tarkkaillaan ensimmäisen tehoosastolla vietetyn yön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .