Søvnmængde og -kvalitet på intensivafdelingen: en prospektiv observationsstud
21. juli 2022 opdateret af: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Søvnmængde og kvalitet på intensivafdelingen: en prospektiv observationsundersøgelse
Adskillige beviser i litteraturen tyder på søvnafbrydelser hos patienter med kritisk behandling. I dag er mængden og kvaliteten af søvnfaser under liggetiden på intensiv afdeling stort set ukendt.
I denne undersøgelse kvantificeres mængden af tid, som patienterne bruger i N1, N2 N3 og REM faser under søvn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tidligere tilmelding til samme undersøgelse (søvnregistrering i løbet af den foregående nat)
- Tidligere brug af hypnotiske stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
alder > 18 år
|
Patienter observeres gennem en søvnprofiler, der rutinemæssigt bruges på intensivafdelingen (ICU).
Denne enhed anvendes på hver patient på intensivafdelingen, og den opnår EEG, elektrookulografi og elektromyografi fra tre frontopolære EEG-signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn N2 fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
beskriv procentdelen af den samlede søvntid, som patienten bruger i N2-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn N1 fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
beskriv procentdelen af den samlede søvntid, som patienten bruger i N1-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
|
Søvn N3 fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
beskriv procentdelen af den samlede søvntid, som patienten bruger i N3-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
|
Søvn REM fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
beskriv procentdelen af den samlede søvntid, som patienten bruger i REM-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil blive observeret i løbet af den første nat tilbragt på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .