Kvantita a kvalita spánku na JIP: prospektivní observační studie
21. července 2022 aktualizováno: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Kvantita a kvalita spánku na JIP: Prospektivní observační studie
Několik důkazů v literatuře naznačuje přerušení spánku u pacientů v intenzivní péči. V dnešní době je množství a kvalita spánkových fází během pobytu na jednotce intenzivní péče velkou neznámou.
V této studii je kvantifikováno množství času stráveného pacienty ve fázích N1, N2 N3 a REM během spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Předchozí zápis do stejné studie (záznam spánku během předchozí noci)
- Předchozí užívání hypnotických léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
věk > 18 let
|
Pacienti jsou sledováni pomocí spánkového profilovače, který se běžně používá na jednotce intenzivní péče (JIP).
Tento přístroj se aplikuje u každého pacienta na JIP a snímá EEG, elektrookulografii a elektromyografii ze tří frontopolárních EEG signálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánek N2 fáze
Časové okno: Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
popište procento celkové doby spánku strávené pacientem ve stadiu N2
|
Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze spánku N1
Časové okno: Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
popište procento celkové doby spánku strávené pacientem ve stadiu N1
|
Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
|
Spánek N3 fáze
Časové okno: Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
popište procento celkové doby spánku strávené pacientem ve stadiu N3
|
Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
|
Spánková REM fáze
Časové okno: Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
popsat procento celkové doby spánku strávené pacientem ve stadiu REM
|
Architektura spánku bude pozorována během první noci strávené na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .