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Quantidade e qualidade do sono na UTI: um estudo observacional prospectivo

21 de julho de 2022 atualizado por: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Várias evidências na literatura sugerem a interrupção do sono em pacientes críticos. Atualmente, a quantidade e a qualidade das fases do sono durante a permanência na unidade de terapia intensiva são amplamente desconhecidas.

Neste estudo, é quantificado o tempo gasto pelos pacientes nas fases N1, N2, N3 e REM durante o sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Florence, Itália, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes criticamente doentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Inscrição anterior no mesmo estudo (gravação do sono durante a noite anterior)
  • Uso prévio de drogas hipnóticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes criticamente doentes
idade > 18 anos
Dispositivo: Perfil do Sono
Os pacientes são observados por meio de um Sleep profiler, utilizado rotineiramente na unidade de terapia intensiva (UTI). Este dispositivo é aplicado em todos os pacientes da UTI e adquire EEG, eletrooculografia e eletromiografia de três sinais frontopolares de EEG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase N2 do sono
Prazo: A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI
descreva a porcentagem do tempo total de sono gasto pelo paciente no estágio N2
A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase N1 do sono
Prazo: A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI
descrever a porcentagem do tempo total de sono gasto pelo paciente no estágio N1
A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI
Fase N3 do sono
Prazo: A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI
descrever a porcentagem do tempo total de sono gasto pelo paciente no estágio N3
A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI
Fase REM do sono
Prazo: A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI
descrever a porcentagem do tempo total de sono gasto pelo paciente no estágio REM
A arquitetura do sono será observada durante a primeira noite na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Careggi Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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