Cantidad y calidad del sueño en la UCI: un estudio observacional prospectivo
21 de julio de 2022 actualizado por: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Varias evidencias en la literatura sugieren la interrupción del sueño en pacientes críticos. Hoy en día, la cantidad y la calidad de las fases del sueño durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos se desconocen en gran medida.
En este estudio se cuantifica la cantidad de tiempo que los pacientes pasan en las fases N1, N2 N3 y REM durante el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Inscripción anterior en el mismo estudio (registro del sueño durante la noche anterior)
- Uso previo de drogas hipnóticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticos
edad > 18 años
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Los pacientes son observados a través de un perfilador de sueño, que se usa de forma rutinaria en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Este dispositivo se aplica a todos los pacientes en la UCI y adquiere EEG, electrooculografía y electromiografía a partir de tres señales de EEG frontopolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase N2 del sueño
Periodo de tiempo: La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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describir el porcentaje del tiempo total de sueño pasado por el paciente en la etapa N2
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La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase de sueño N1
Periodo de tiempo: La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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describir el porcentaje del tiempo total de sueño pasado por el paciente en la etapa N1
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La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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Fase de sueño N3
Periodo de tiempo: La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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describir el porcentaje del tiempo total de sueño pasado por el paciente en la etapa N3
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La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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Fase REM del sueño
Periodo de tiempo: La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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describir el porcentaje del tiempo total de sueño pasado por el paciente en la etapa REM
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La arquitectura del sueño se observará durante la primera noche de estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .