Slaapkwantiteit en -kwaliteit op de ICU: een toekomstige observatie-stud
21 juli 2022 bijgewerkt door: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Slaaphoeveelheid en -kwaliteit op de ICU: een prospectieve observatiestudie
Verschillende bewijzen in de literatuur wijzen op slaaponderbreking bij patiënten op de intensive care. Tegenwoordig is de hoeveelheid en de kwaliteit van de slaapfasen tijdens het verblijf op de intensive care grotendeels onbekend.
In deze studie wordt de hoeveelheid tijd die de patiënten in de N1-, N2-, N3- en REM-fasen tijdens de slaap doorbrengen, gekwantificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eerdere deelname aan hetzelfde onderzoek (slaapregistratie tijdens vorige nacht)
- Eerder gebruik van slaapmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke patiënten
leeftijd > 18 jaar
|
Patiënten worden geobserveerd via een slaapprofiel, dat routinematig wordt gebruikt op de intensive care (ICU).
Dit apparaat wordt toegepast bij elke patiënt op de IC en verwerft EEG, elektro-oculografie en elektromyografie van drie frontopolaire EEG-signalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap N2-fase
Tijdsspanne: Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
beschrijf het percentage van de totale slaaptijd dat de patiënt doorbrengt in stadium N2
|
Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap N1-fase
Tijdsspanne: Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
beschrijf het percentage van de totale slaaptijd dat de patiënt in stadium N1 doorbrengt
|
Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
|
Slaap N3-fase
Tijdsspanne: Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
beschrijf het percentage van de totale slaaptijd dat de patiënt in stadium N3 doorbrengt
|
Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
|
Slaap REM-fase
Tijdsspanne: Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
beschrijf het percentage van de totale slaaptijd dat de patiënt in de REM-fase doorbrengt
|
Tijdens de eerste nacht op de IC wordt de slaaparchitectuur geobserveerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .