Ilość i jakość snu na oddziale intensywnej terapii: prospektywne studium obserwacyjne
21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Ilość i jakość snu na OIT: prospektywne badanie obserwacyjne
Kilka dowodów w literaturze sugeruje przerywanie snu u pacjentów w stanie krytycznym. Obecnie ilość i jakość faz snu podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii jest w dużej mierze nieznana.
W tym badaniu określono ilościowo czas spędzony przez pacjentów w fazach N1, N2, N3 i REM podczas snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Poprzednia rejestracja w tym samym badaniu (zapis snu poprzedniej nocy)
- Wcześniejsze stosowanie leków nasennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
wiek > 18 lat
|
Pacjenci są obserwowani za pomocą profilera snu, rutynowo stosowanego na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
To urządzenie jest stosowane u każdego pacjenta na OIOM-ie i rejestruje EEG, elektrookulografię i elektromiografię z trzech frontopolarnych sygnałów EEG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza snu N2
Ramy czasowe: Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
opisz, jaki procent całkowitego czasu snu spędził pacjent w fazie N2
|
Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza snu N1
Ramy czasowe: Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
opisz, jaki procent całkowitego czasu snu spędził pacjent w stadium N1
|
Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
|
Faza snu N3
Ramy czasowe: Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
opisz, jaki procent całkowitego czasu snu spędził pacjent w fazie N3
|
Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
|
Faza snu REM
Ramy czasowe: Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
opisz, jaki procent całkowitego czasu snu pacjent spędził w fazie REM
|
Architektura snu będzie obserwowana podczas pierwszej nocy spędzonej na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .