Søvnmengde og kvalitet på intensivavdelingen: en prospektiv observasjonsstud
21. juli 2022 oppdatert av: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Søvnmengde og kvalitet på intensivavdelingen: en prospektiv observasjonsstudie
Flere bevis i litteraturen tyder på søvnavbrudd hos kritiske pasienter. I dag er mengden og kvaliteten på søvnfaser under liggetiden på intensivavdelingen stort sett ukjent.
I denne studien kvantifiseres hvor mye tid pasientene bruker i N1-, N2N3- og REM-fasene under søvn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere påmelding til samme studie (søvnregistrering forrige natt)
- Tidligere bruk av hypnotiske midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
alder > 18 år
|
Pasienter observeres gjennom en søvnprofiler, rutinemessig brukt på intensivavdelingen (ICU).
Denne enheten brukes på hver pasient på intensivavdelingen, og den får EEG, elektrookulografi og elektromyografi fra tre frontopolare EEG-signaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn N2 fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
beskriv prosentandelen av den totale søvntiden pasienten bruker i N2-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn N1 fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
beskriv prosentandelen av den totale søvntiden pasienten bruker i N1-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
|
Søvn N3 fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
beskriv prosentandelen av den totale søvntiden pasienten bruker i N3-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
|
Søvn REM fase
Tidsramme: Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
beskriv prosentandelen av den totale søvntiden pasienten bruker i REM-stadiet
|
Søvnarkitekturen vil bli observert i løpet av den første natten tilbrakt på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gianluca Villa, MD, Azienda Careggi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEAVC, 8611/2018; 11535/OSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .