分娩誘発を評価するための肥満研究 (Obtainable)
バルーンとサイトテックによる分娩誘発を評価するための肥満研究：無作為対照試験
肥満の妊婦が増えています。 肥満の女性が出産するのは非常に困難です。 そのため、女性が肥満の場合、半数が帝王切開（帝王切開）を必要とする可能性が高くなります。 残念ながら、帝王切開は肥満の女性にとってより危険です。 肥満の女性が C セクションを必要とする原因となる問題の組み合わせがあるかもしれません。 その理由の 1 つは、肥満の女性の子宮は、非肥満の女性と比較して、薬やデバイスに対して異なる反応を示すことにあると考えています。 女性が陣痛を開始するのを助けるには、一般的に 2 つの方法があります。 1 つの方法は、ミソプロストールと呼ばれる薬です。 2つ目はフォーリーバルーンという装置です。 ほとんどの研究では、どちらの方法も、女性が陣痛を開始するのを助けるのに等しく効果的です。 ただし、これらの研究にはすべての人が含まれており、肥満の女性に焦点を当てていませんでした.
これまでのところ、肥満女性のみに焦点を当てたこの分野の研究はありません。 したがって、この研究は肥満の女性だけに焦点を当てて設計する必要があり、女性が陣痛を開始して帝王切開を回避するための最善の方法は何か.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 分娩誘発のための入院時の病的肥満患者 (BMI≧40kg/m2) 英語を話す 妊娠期間が 37 週から 0 週から 41 週から 6 週の間 子宮頸検査: 拡張が 4cm 未満でビショップスコアが 6 以下 10 分あたりの陣痛が 2 回未満
除外基準:
- 帝王切開の既往 母体の分娩禁忌 胎児の分娩禁忌 母体年齢 18 歳未満 異常な臍動脈を伴う胎児の発育制限 ドップラー指数 子宮頸管拡張 4cm 以上またはビショップスコア 7 以上 子宮収縮 10 分に 3 回以上 安心できない胎児の状態 ラテックスアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ミソプロストール
ミソプロストールを使用した誘導: ミソプロストール 25 マイクログラムを指で膣円蓋後部に挿入する 4 時間ごとに子宮頸検査を繰り返す |
子宮頸部の成熟のために、25 mcg Q4hours の割合で使用されます。
|
|
実験的：ミソプロストールとフォーリー球根
ミソプロストールと組み合わせたフォーリーバルーンを使用した誘導： 26 フレンチの子宮頸管内フォーリー バルーンは、導入の開始時に内部口の上に挿入され、80cc の滅菌水を使用して膨らませます。 分娩誘発開始時にフォーリーバルーンを挿入できない場合は、ミソプロストール 25 マイクログラムを膣円蓋後部に挿入し、ミソプロストールプロトコルに従います。 |
子宮頸部の成熟のために、25 mcg Q4hours の割合で使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
子宮頸部の完全な拡張を達成する
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。