评估引产的肥胖研究 (Obtainable)
2022年3月7日 更新者：Sarah Crimmins、University of Maryland, Baltimore
评估气球和 Cytotec 引产的肥胖研究：一项随机对照试验
肥胖的孕妇越来越多。 肥胖妇女很难分娩。 这就是为什么当女性肥胖时，一半可能需要剖腹产（剖腹产）。 不幸的是，剖腹产对肥胖女性来说更危险。 可能有多种问题导致肥胖女性需要剖腹产。 我们认为其中一个原因是，与非肥胖女性相比，肥胖女性的子宫对药物和设备的反应不同。 通常有两种方法可以帮助女性分娩。 一种方法是使用一种叫做米索前列醇的药物。 第二种方法是一种叫做拟音气球的装置。 在大多数研究中，这两种方法在帮助女性分娩方面同样有效。 然而，这些研究包括所有人，并没有关注肥胖女性。
到目前为止，该领域还没有只关注肥胖女性的研究。 因此，我们需要将这项研究设计为仅关注肥胖女性，以及帮助她们分娩和避免剖腹产的最佳方法是什么。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 病态肥胖患者（BMI≥40kg/m2）入院引产时会说英语 胎龄在 37 至 0 周和 41 至 6 周之间 宫颈检查：扩张 <4cm 且 Bishop 评分 6 分或以下 每 10 分钟收缩 < 2 次
排除标准：
- 剖宫产史 孕妇分娩禁忌症 胎儿分娩禁忌症 孕妇年龄 <18 岁 胎儿生长受限伴脐动脉多普勒指标异常 宫颈扩张≥4cm 或 Bishop 评分≥7 每 10 分钟宫缩≥3 次 不可靠的胎儿状态 乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：米索前列醇
使用米索前列醇诱导： 将米索前列醇 25 微克插入阴道后穹窿，每 4 小时重复一次宫颈检查 |
以 25 mcg Q4hours 的速率用于宫颈成熟。
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实验性的：米索前列醇和拟音灯泡
使用 Foley 球囊联合米索前列醇进行诱导： 在诱导开始时，将在内口上方插入一个 26 French 宫颈内 Foley 气球，使用 80cc 无菌水充气。 如果在开始引产时无法插入 Foley 球囊，可将米索前列醇 25 微克插入阴道后穹窿并遵循米索前列醇方案。 |
以 25 mcg Q4hours 的速率用于宫颈成熟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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实现完全宫颈扩张
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月4日
首次发布 (实际的)
2019年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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