Исследование ожирения для оценки индукции родов (Obtainable)
Исследование ожирения для оценки индукции родов с помощью баллона и Cytotec: рандомизированное контрольное исследование
Беременных женщин, страдающих ожирением, становится все больше. Женщинам с ожирением очень трудно рожать. Вот почему, когда женщины страдают ожирением, половине из них, вероятно, потребуется кесарево сечение (кесарево сечение). К сожалению, кесарево сечение более опасно для полных женщин. Может быть сочетание проблем, которые заставляют женщин с ожирением нуждаться в кесаревом сечении. Мы считаем, что одна из этих причин заключается в том, что матка женщин с ожирением по-разному реагирует на лекарства и устройства по сравнению с женщинами без ожирения. Обычно есть два способа помочь женщинам начать роды. Одним из способов является лекарство под названием мизопростол. Второй способ – это устройство под названием баллон Фолея. В большинстве исследований оба способа одинаково эффективны, помогая женщинам начать роды. Однако эти исследования включали всех и не фокусировались на женщинах с ожирением.
До сих пор нет исследований в этой области, посвященных только женщинам с ожирением. Поэтому нам необходимо разработать это исследование, чтобы сосредоточиться только на женщинах с ожирением и на том, как лучше всего помочь им начать роды и избежать кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с патологическим ожирением (ИМТ ≥40 кг/м2) при поступлении для индукции родов Говорит по-английски Гестационный возраст от 37 и 0 недель до 41 и 6 недель Осмотр шейки матки: раскрытие <4 см и оценка по шкале Бишопа 6 или менее Сокращения <2 за 10 минут
Критерий исключения:
- Кесарево сечение в анамнезе Противопоказания к родам у матери Противопоказания к родам у плода Возраст матери <18 лет Ограничение роста плода с аномалиями пупочной артерии Показатели допплера Раскрытие шейки матки ≥4 см или оценка по шкале Бишопа ≥7 Сокращения ≥3 за 10 минут Неубедительный статус плода Аллергия на латекс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мизопростол
Индукция с использованием мизопростола: Введите 25 мкг мизопростола в задний свод влагалища цифровым путем. Повторяйте осмотр шейки матки каждые 4 часа. |
используется со скоростью 25 мкг каждые 4 часа для созревания шейки матки.
|
|
Экспериментальный: Мизопростол и луковица Фолея
Индукция с использованием баллона Фолея в сочетании с мизопростолом: В начале индукции над внутренним зевом вводят внутрицервикальный баллон Фолея 26 French, который надувают 80 мл стерильной воды. Если баллон Фолея не может быть введен во время начала индукции родов, можно ввести мизопростол 25 мкг в задний свод влагалища и следовать протоколу мизопростола. |
используется со скоростью 25 мкг каждые 4 часа для созревания шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
достижение полного раскрытия шейки матки
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00077208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .