Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedmeundersøgelse for at vurdere induktion af fødsel (Obtainable)

7. marts 2022 opdateret af: Sarah Crimmins, University of Maryland, Baltimore

Fedmeundersøgelse for at vurdere induktion af fødsel med ballon og Cytotec: et randomiseret kontrolforsøg

Der er flere og flere gravide, der er overvægtige. Det er meget svært for fede kvinder at komme i fødsel. Det er derfor, når kvinder er overvægtige, vil halvdelen sandsynligvis have behov for en kejsersnit (kejsersnit). Desværre er kejsersnit mere farlige for overvægtige kvinder. Der kan være en kombination af problemer, der får overvægtige kvinder til at få brug for kejsersnit. Vi mener, at en af ​​disse grunde er, at livmoderen hos overvægtige kvinder reagerer anderledes på medicin og udstyr sammenlignet med ikke-overvægtige kvinder. Der er almindeligvis to måder at hjælpe kvinder med at komme i fødsel. En måde er en medicin kaldet misoprostol. Den anden måde er en enhed kaldet Foley ballon. I de fleste undersøgelser er begge måder lige effektive til at hjælpe kvinder med at komme i fødsel. Imidlertid omfattede disse undersøgelser alle og fokuserede ikke på overvægtige kvinder.

Indtil videre er der ingen undersøgelser på dette område, der kun fokuserer på overvægtige kvinder. Derfor er vi nødt til at designe denne undersøgelse, så den kun fokuserer på overvægtige kvinder, og hvad der er den bedste måde at hjælpe dem med at komme i gang og undgå et kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygelig overvægtig patient (BMI≥40 kg/m2) ved indlæggelse for induktion af fødsel Taler engelsk Gestationsalder mellem 37 og 0 uger og 41 og 6 uger Cervikal undersøgelse: udvidelse <4 cm og Bishop score 6 eller mindre Sammentrækninger < 2 pr. 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kejsersnit Moderens kontraindikationer til fødslen Føtale kontraindikationer til fødslen Moderens alder <18 år Fostervækstbegrænsning med unormal navlearterie Doppler-indekser Cervikal dilatation ≥4 cm eller Bishop-score ≥7 Sammentrækninger ≥3 pr. 10 minutter Ikke-betryggende allergisk fosterstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: misoprostol

Induktion ved brug af misoprostol:

Indsæt misoprostol 25 mikrogram i den posteriore fornix af skeden digitalt Gentag cervikal undersøgelse hver 4. time

bruges med en hastighed på 25 mcg Q4hours til cervikal modning.
Eksperimentel: Misoprostol og foley pære

Induktion med Foley ballon kombineret med misoprostol:

En 26 fransk intracervikal Foley-ballon vil blive indsat over den interne os ved starten af ​​induktionen, pustet op med 80 cc sterilt vand.

Hvis en Foley-ballon ikke kan indsættes på tidspunktet for start af veer, kan misoprostol 25 mikrogram indsættes i den posteriore fornix af skeden og misoprostol-protokollen følges.

bruges med en hastighed på 25 mcg Q4hours til cervikal modning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opnå fuldstændig cervikal udvidelse
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner