Estudio de obesidad para evaluar la inducción del parto (Obtainable)
Estudio de obesidad para evaluar la inducción del trabajo de parto con balón y Cytotec: un ensayo de control aleatorizado
Cada vez hay más mujeres embarazadas que son obesas. Es muy difícil para las mujeres obesas ponerse de parto. Es por eso que cuando las mujeres son obesas, es probable que la mitad necesite un parto por cesárea (cesárea). Desafortunadamente, las cesáreas son más peligrosas para las mujeres obesas. Puede haber una combinación de problemas que hacen que las mujeres obesas necesiten cesáreas. Creemos que una de esas razones es que el útero de las mujeres obesas responde de manera diferente a los medicamentos y dispositivos en comparación con las mujeres no obesas. Por lo general, hay dos formas de ayudar a las mujeres a comenzar el trabajo de parto. Una forma es un medicamento llamado misoprostol. La segunda forma es un dispositivo llamado globo de Foley. En la mayoría de los estudios, ambas formas son igualmente efectivas para ayudar a las mujeres a comenzar el trabajo de parto. Sin embargo, estos estudios incluyeron a todos y no se enfocaron en mujeres obesas.
Hasta el momento no existen estudios en esta área que se centren únicamente en mujeres obesas. Por lo tanto, debemos diseñar este estudio para enfocarnos solo en mujeres obesas y cuál es la mejor manera de ayudarlas a comenzar el trabajo de parto y evitar una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con obesidad mórbida (IMC≥40kg/m2) al ingreso para inducción del trabajo de parto Habla inglés Edad gestacional entre 37 y 0 semanas y 41 y 6 semanas Examen cervical: dilatación < 4 cm y puntuación de Bishop 6 o menos Contracciones < 2 cada 10 minutos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de parto por cesárea Contraindicaciones maternas para el trabajo de parto Contraindicaciones fetales para el trabajo de parto Edad materna <18 años Restricción del crecimiento fetal con índices Doppler de la arteria umbilical anormales Dilatación cervical ≥4 cm o puntuación de Bishop ≥7 Contracciones ≥3 por 10 minutos Estado fetal no tranquilizador Alergia al látex
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: misoprostol
Inducción con misoprostol: Insertar misoprostol 25 microgramos en el fórnix posterior de la vagina digitalmente Repetir examen cervical cada 4 horas |
utilizado a razón de 25 mcg cada 4 horas para la maduración cervical.
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Experimental: Misoprostol y bombilla foley
Inducción con balón de Foley combinado con misoprostol: Se insertará un globo de Foley intracervical de 26 French por encima del orificio interno al comienzo de la inducción, inflado con 80 cc de agua estéril. Si no se puede insertar un balón de Foley en el momento de iniciar la inducción del parto, se pueden insertar 25 microgramos de misoprostol en el fórnix posterior de la vagina y seguir el protocolo de misoprostol. |
utilizado a razón de 25 mcg cada 4 horas para la maduración cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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logrando una dilatación cervical completa
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00077208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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