Liikalihavuustutkimus synnytyksen induktion arvioimiseksi (Obtainable)
Liikalihavuustutkimus synnytyksen induktion arvioimiseksi ilmapallolla ja Cytotecilla: satunnaistettu kontrollikoe
Yhä useammat raskaana olevat naiset ovat lihavia. Lihavien naisten on erittäin vaikea saada synnytystä. Siksi kun naiset ovat lihavia, puolet tarvitsee todennäköisesti keisarileikkauksen (C-leikkaus). Valitettavasti C-leikkeet ovat vaarallisempia lihaville naisille. Voi olla yhdistelmä ongelmia, jotka saavat lihavat naiset tarvitsemaan C-leikkauksia. Uskomme, että yksi näistä syistä on se, että lihavien naisten kohtu reagoi lääkkeisiin ja laitteisiin eri tavalla kuin ei-lihavien naisten kohtu. On yleensä kaksi tapaa auttaa naisia pääsemään synnytykseen. Yksi tapa on lääkitys nimeltä misoprostoli. Toinen tapa on laite nimeltä Foley balloon. Useimmissa tutkimuksissa molemmat tavat ovat yhtä tehokkaita naisten synnyttämisessä. Nämä tutkimukset kattoivat kuitenkin kaikki, eivätkä ne keskittyneet lihaviin naisiin.
Toistaiseksi tällä alalla ei ole tehty tutkimuksia, jotka keskittyisivät vain lihaviin naisiin. Siksi meidän on suunniteltava tämä tutkimus keskittymään vain lihaviin naisiin ja siihen, mikä on paras tapa auttaa heitä pääsemään synnytykseen ja välttämään C-leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalisesti liikalihava potilas (BMI≥40 kg/m2) synnytyksen aloittamiseen otettaessa puhuu englantia Raskausaika 37–0 viikkoa ja 41–6 viikkoa Kohdunkaulan tutkimus: laajeneminen <4 cm ja Bishop-pisteet 6 tai vähemmän Supistuksia < 2/10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Historia keisarinleikkauksesta Äidin synnytyksen vasta-aiheet Sikiön synnytyksen vasta-aiheet Äidin ikä <18 v. Sikiön kasvun rajoitus ja epänormaali napavaltimon Doppler-indeksit Kohdunkaulan laajeneminen ≥4 cm tai Bishop-pisteet ≥7 Supistukset ≥3/10 minuuttia Ei-rahoittava sikiötila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: misoprostoli
Induktio misoprostolia käyttämällä: Aseta 25 mikrogrammaa misoprostolia emättimen takaosaan digitaalisesti. Toista kohdunkaulan tutkimus 4 tunnin välein |
käytetään nopeudella 25 mikrogrammaa Q4 tuntia kohdunkaulan kypsymiseen.
|
|
Kokeellinen: Misoprostoli ja foley-sipuli
Induktio Foley-pallolla yhdessä misoprostolin kanssa: 26 ranskalainen kohdunkaulansisäinen Foley-pallo asetetaan sisäisen osion yläpuolelle induktion alussa, ja se täytetään 80 cc:llä steriiliä vettä. Jos Foley-palloa ei voida asettaa paikalleen synnytyksen aloituksen alkaessa, 25 mikrogrammaa misoprostolia voidaan asettaa emättimen takaosaan ja noudattaa misoprostoliprotokollaa. |
käytetään nopeudella 25 mikrogrammaa Q4 tuntia kohdunkaulan kypsymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
täydellinen kohdunkaulan laajeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00077208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .