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認知制御に対する交差周波数 tACS の効果

2020年5月1日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

認知の根底にある皮質振動に対するクロス周波数経頭蓋交流電流刺激の影響を調査するパイロット研究

前頭皮質における認知制御信号に対する周波数特異的経頭蓋交流刺激の調査

調査の概要

詳細な説明

以前の証拠は、認知制御のさまざまな側面に関連する特定の周波数帯域があることを示唆しています。 具体的には、デルタ (2 ~ 4 Hz) とベータ (15 ~ 30 Hz) は、学習したルールの抽象化レベルの増加に関連付けられています。シータ (5 ~ 8 Hz) とガンマ (30 ~ 50 Hz) は、学習したルールのセットサイズまたは数の増加に関連付けられています。 ここでは、タスク関連であることが以前に示された特定の周波数帯域でクロス周波数経頭蓋交流刺激 (tACS) を適用することにより、これらの以前の相関関係の調査結果を裏付ける因果関係の証拠を見つけることを目指しています。 クロスオーバー設計では、正しいボタンを押すために学習する必要があるルールの抽象化レベルとセットサイズを操作する階層的認知制御タスクの実行中に、デルタ-ベータまたはシータ-ガンマ tACS で被験者を刺激します。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳まで
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない 英語を話し、理解する

除外基準:

  • 注意欠陥・多動性障害(現在治療中)
  • 以下を含むがこれらに限定されない神経学的障害および状態:
  • てんかんの病歴
  • 発作(小児期の熱性けいれんおよび電気けいれん療法によるけいれんを除く)
  • 脳卒中の病歴
  • パーキンソン病
  • 多発性硬化症
  • 脳動脈瘤
  • 脳腫瘍
  • -研究への参加を妨げる可能性のある医学的または神経学的疾患または医学的障害の治療(例:不安定な心臓病、悪性腫瘍)
  • 以前の脳手術
  • 人工内耳および動脈瘤クリップを含む、あらゆる脳デバイス/インプラント
  • 過去または現在の外傷性脳損傷
  • (女性の場合)妊娠中または授乳中
  • -精神/精神障害の個人または家族歴(例:不安、大うつ病性障害、統合失調症など)
  • 以下の陽性尿検査: マリファナ (THC)、コカイン (COC)、フェンシクリジン (PCP)、アンフェタミン (AMP)、エクスタシー (MDMA)、メタンフェタミン (Mamp)、アヘン剤 (OPI)、オキシコドン (OXY)、メタドン (MTD) )、バルビツレート (BAR)、ベンゾジアゼピン (BZO)、ブプレノルフィン (BUP)、三環系抗うつ薬 (TCA)、プロポキシフェン (PPX)
  • -研究者の意見では、参加者をリスクにさらすか、参加者の完全な順守または研究の完了を妨げるものはすべて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シータガンマ、デルタベータ、シャム

すべての参加者は、コンピューター化されたタスクの実行中に、別々のセッションでシータ ガンマ tACS、デルタ ベータ tACS、およびシャム tACS を受け取ります。

シーケンス: シータ ガンマ tACS、次にデルタ ベータ tACS、シャム tACS

NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
実験的:シータガンマ、シャム、デルタベータ

すべての参加者は、コンピューター化されたタスクの実行中に、別々のセッションでシータ ガンマ tACS、デルタ ベータ tACS、およびシャム tACS を受け取ります。

シーケンス: シータ ガンマ tACS、シャム tACS、デルタ ベータ tACS

NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
実験的:デルタ-ベータ、シータ-ガンマ、シャム tACS

すべての参加者は、コンピューター化されたタスクの実行中に、別々のセッションでシータ ガンマ tACS、デルタ ベータ tACS、およびシャム tACS を受け取ります。

シーケンス: デルタ-ベータ tACS、シータ-ガンマ tACS、シャム tACS

NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
実験的:デルタ-ベータ、シャム、シータ-ガンマ tACS

すべての参加者は、コンピューター化されたタスクの実行中に、別々のセッションでシータ ガンマ tACS、デルタ ベータ tACS、およびシャム tACS を受け取ります。

シーケンス: デルタ ベータ tACS、シャム tACS、シータ ガンマ tACS

NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
実験的:シャム、デルタ-ベータ、シータ-ガンマ tACS

すべての参加者は、コンピューター化されたタスクの実行中に、別々のセッションでシータ ガンマ tACS、デルタ ベータ tACS、およびシャム tACS を受け取ります。

シーケンス: シャム tACS、デルタ ベータ tACS、シータ ガンマ tACS

NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
実験的:シャム、シータ-ガンマ、デルタ-ベータ tACS

すべての参加者は、コンピューター化されたタスクの実行中に、別々のセッションでシータ ガンマ tACS、デルタ ベータ tACS、およびシャム tACS を受け取ります。

シーケンス: シャム tACS、シータ ガンマ tACS、デルタ ベータ tACS

NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス
NeuroConn テクノロジー、直流刺激装置プラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低抽象度に対する高抽象度の試行の反応時間
時間枠:研究完了まで、平均3週間
抽象度が低い条件では、被験者は色とボタンのマッピングを記憶する必要があります。 高度に抽象化された状態では、被験者は、色によって手がかりとしてテクスチャまたは形状のいずれかに基づいて、2 つのオブジェクトの類似性について知覚的な判断を下さなければなりません。 高抽出条件と低抽出条件の反応時間の差は、デルタ-ベータ tACS が配信されたときに減少すると仮定されました。 刺激のプラセボ効果の対照として、デルタ-ベータ tACS と偽 tACS の差、またはプラセボを統計分析に使用しました。
研究完了まで、平均3週間
低セットサイズに対する高セットサイズの試験の反応時間
時間枠:研究完了まで、平均3週間
高設定サイズ条件と低設定サイズ条件の間の反応時間の差は、シータ ガンマ tACS が配信されるときに減少すると仮定されました。 刺激のプラセボ効果のコントロールとして、シータガンマ tACS と偽 tACS の差、またはプラセボを統計分析に使用しました。
研究完了まで、平均3週間
デルタ位相からベータ振幅への結合強度
時間枠:研究完了まで、平均3週間
デルタ-ベータ tACS は、対象となる周波数帯域間のクロス周波数結合強度 (より高い値) を増加させるという仮説が立てられました。 デルタ位相とベータ振幅の間の位相振幅カップリングは、刺激後の 2 分間の電気的脳記録について計算されました。 ヌル分布は、デルタ位相時系列に対してベータ振幅時系列をシャッフルし、結合強度を計算することによって計算されました。 結果の尺度は、ヌル分布に対する真の位相振幅結合の z 変換値です。
研究完了まで、平均3週間
シータ位相からガンマ振幅への結合強度
時間枠:研究完了まで、平均3週間
シータ-ガンマ tACS は、対象となる周波数帯域間の交差周波数結合強度 (より高い値) を増加させるという仮説が立てられました。 シータ位相とガンマ振幅の間の位相振幅カップリングは、刺激後の 2 分間の電気的脳記録について計算されました。 ヌル分布は、シータ位相時系列に対してガンマ振幅時系列をシャッフルし、結合強度を計算することによって計算されました。 結果の尺度は、ヌル分布に対する真の位相振幅結合の z 変換値です。
研究完了まで、平均3週間
抽象度の低い試行に対する抽象度の高い試行の正解率
時間枠:研究完了まで、平均3週間
抽象度が低い条件では、被験者は色とボタンのマッピングを記憶する必要があります。 高度に抽象化された状態では、被験者は、色によって手がかりとしてテクスチャまたは形状のいずれかに基づいて、2 つのオブジェクトの類似性について知覚的な判断を下さなければなりません。 高抽象化条件と低抽象化条件の精度差は、デルタ ベータ tACS が配信されたときに減少すると仮定されました。 刺激のプラセボ効果の対照として、デルタ-ベータ tACS と偽 tACS の差、またはプラセボを統計分析に使用しました。
研究完了まで、平均3週間
セットサイズが小さい場合と比べてセットサイズが大きい場合の試験の正解率
時間枠:研究完了まで、平均3週間
シータ-ガンマ tACS が配信されると、高設定サイズ条件と低設定サイズ条件の精度差が減少するという仮説が立てられました。 刺激のプラセボ効果のコントロールとして、シータガンマ tACS と偽 tACS の差、またはプラセボを統計分析に使用しました。
研究完了まで、平均3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月7日

一次修了 (実際)

2019年7月25日

研究の完了 (実際)

2019年7月25日

試験登録日

最初に提出

2018年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月9日

最初の投稿 (実際)

2019年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月1日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-0003
  • R01MH101547 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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