Effekt af krydsfrekvens tACS på kognitiv kontrol
1. maj 2020 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
En pilotundersøgelse, der undersøger virkningerne af krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering på kortikale oscillationer, der ligger til grund for kognition
Undersøgelse af frekvensspecifik transkraniel vekselstrømsstimulering på kognitive kontrolsignaler i frontal cortex
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere beviser tyder på, at der er specifikke frekvensbånd forbundet med forskellige aspekter af kognitiv kontrol.
I specifikke delta (2-4Hz) og beta (15-30Hz) er forbundet med øgede abstraktionsniveauer for indlærte regler; og theta (5-8Hz) og gamma (30-50Hz) er blevet forbundet med øget sætstørrelse eller antallet af indlærte regler.
Her sigter vi på at finde årsagsbevis til støtte for disse tidligere korrelationsfund ved at anvende krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) i de specifikke frekvensbånd, der tidligere har vist sig at være opgaverelevante.
I et crossover-design stimulerer vi forsøgspersoner med enten delta-beta eller theta-gamma tACS under udførelsen af en hierarkisk kognitiv kontrolopgave, der manipulerer abstraktionsniveauet og sæt-størrelsen af regler, der skal læres for at foretage det korrekte knaptryk .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
- Kan give informeret samtykke
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele studiets varighed. Tal og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (i øjeblikket under behandling)
- Neurologiske lidelser og tilstande, herunder, men ikke begrænset til:
- Epilepsis historie
- Kramper (undtagen feberkramper i barndommen og elektrokonvulsiv terapi inducerede anfald) Demens
- Historie om slagtilfælde
- Parkinsons sygdom
- Multipel sclerose
- Cerebral aneurisme
- Hjernetumorer
- Medicinsk eller neurologisk sygdom eller behandling af en medicinsk lidelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. ustabil hjertesygdom, malignitet)
- Tidligere hjerneoperation
- Eventuelle hjerneanordninger/implantater, inklusive cochleaimplantater og aneurismeklemmer
- Anamnese eller aktuel traumatisk hjerneskade
- (For kvinder) Graviditet eller amning
- Personlig eller familiehistorie med psykisk/psykiatrisk lidelse (f.eks. angst, svær depressiv lidelse, skizofreni osv.)
- Positiv urintest for følgende: Marihuana (THC), Kokain (COC), Phencyclidin (PCP), Amfetamin (AMP), Ecstasy (MDMA), Metamfetamin (Mamp), Opiater (OPI), Oxycodon (OXY), Metadon (MTD) ), barbiturater (BAR), benzodiazepiner (BZO), buprenorphin (BUP), tricykliske antidepressiva (TCA), propoxyphen (PPX)
- Alt, hvad der efter investigatorens mening ville sætte deltageren i øget risiko eller udelukke deltagerens fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theta-gamma, Delta-beta, Sham
Hver deltager vil modtage Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate sessioner under udførelsen af en computerstyret opgave. Sekvens: Theta-gamma tACS, derefter Delta-beta tACS, derefter Sham tACS |
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
|
|
Eksperimentel: Theta-gamma, Sham, Delta-beta
Hver deltager vil modtage Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate sessioner under udførelsen af en computerstyret opgave. Sekvens: Theta-gamma tACS, derefter Sham tACS, derefter Delta-beta tACS |
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
|
|
Eksperimentel: Delta-beta, Theta-gamma, Sham tACS
Hver deltager vil modtage Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate sessioner under udførelsen af en computerstyret opgave. Sekvens: Delta-beta tACS, derefter Theta-gamma tACS, derefter Sham tACS |
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
|
|
Eksperimentel: Delta-beta, Sham, Theta-gamma tACS
Hver deltager vil modtage Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate sessioner under udførelsen af en computerstyret opgave. Sekvens: Delta-beta tACS, derefter Sham tACS, derefter Theta-gamma tACS |
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
|
|
Eksperimentel: Sham, Delta-beta, Theta-gamma tACS
Hver deltager vil modtage Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate sessioner under udførelsen af en computerstyret opgave. Sekvens: Sham tACS, derefter Delta-beta tACS, derefter Theta-gamma tACS |
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
|
|
Eksperimentel: Sham, Theta-gamma, Delta-beta tACS
Hver deltager vil modtage Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate sessioner under udførelsen af en computerstyret opgave. Sekvens: Sham tACS, derefter Theta-gamma tACS, derefter Delta-beta tACS |
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
NeuroConn-teknologier, jævnstrømsstimulator plus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid for forsøg med høj abstraktion i forhold til lav abstraktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
For lav abstraktionsforhold skal forsøgspersoner huske en farve til knap-mapping.
For højabstraktionsforhold skal subjektet foretage en perceptuel bedømmelse af ligheden mellem to objekter baseret på enten tekstur eller form som antydet af en farve.
Reaktionstidsforskellen mellem høj- og lavabstraktionsbetingelser blev antaget at falde, når delta-beta-tACS blev leveret.
Som en kontrol for placebo-effekten af stimulering blev forskellen mellem delta-beta-tACS og sham-tACS eller placebo brugt til statistisk analyse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Reaktionstid for forsøg med høj sæt-størrelse i forhold til lav sæt-størrelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Reaktionstidsforskellen mellem betingelser med høj og lav indstillet størrelse blev antaget at falde, når theta-gamma tACS afgives.
Som en kontrol for placeboeffekten af stimulering blev forskellen mellem theta-gamma tACS og sham tACS eller placebo brugt til statistisk analyse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Deltafase til Beta Amplitude Koblingsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Delta-beta tACS blev antaget til at øge krydsfrekvenskoblingsstyrken (højere værdi) mellem de målrettede frekvensbånd.
Faseamplitudekobling mellem deltafase og beta-amplitude blev beregnet for de to minutters elektriske hjerneregistreringer efter stimulering.
En nulfordeling blev beregnet ved at blande beta-amplitude-tidsserien i forhold til deltafase-tidsserien og derefter beregne koblingsstyrken.
Resultatmålet er den z-transformerede værdi af den ægte faseamplitudekobling i forhold til nulfordelingen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Theta fase til gamma amplitude koblingsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Theta-gamma tACS blev antaget at øge krydsfrekvenskoblingsstyrken (højere værdi) mellem de målrettede frekvensbånd.
Faseamplitudekobling mellem theta-fase og gamma-amplitude blev beregnet for de to minutters elektriske hjerneregistreringer efter stimulering.
En nulfordeling blev beregnet ved at blande gamma-amplitude-tidsrækken i forhold til theta-fase-tidsserien og derefter beregne koblingsstyrken.
Resultatmålet er den z-transformerede værdi af den ægte faseamplitudekobling i forhold til nulfordelingen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Procent korrekt for forsøg med høj abstraktion i forhold til lav abstraktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
For lav abstraktionsforhold skal forsøgspersoner huske en farve til knap-mapping.
For højabstraktionsforhold skal subjektet foretage en perceptuel bedømmelse af ligheden mellem to objekter baseret på enten tekstur eller form som antydet af en farve.
Nøjagtighedsforskellen mellem høj- og lavabstraktionsbetingelser blev antaget at falde, når delta-beta-tACS blev leveret.
Som en kontrol for placebo-effekten af stimulering blev forskellen mellem delta-beta-tACS og sham-tACS eller placebo brugt til statistisk analyse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Procent korrekt for forsøg med høj sæt-størrelse i forhold til lav sæt-størrelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Nøjagtighedsforskellen mellem betingelser med høj og lav indstillet størrelse blev antaget at falde, når theta-gamma tACS leveres.
Som en kontrol for placeboeffekten af stimulering blev forskellen mellem theta-gamma tACS og sham tACS eller placebo brugt til statistisk analyse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2020
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0003
- R01MH101547 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .