Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv křížové frekvence tACS na kognitivní kontrolu

1. května 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotní studie zkoumající účinky mezifrekvenční transkraniální stimulace střídavým proudem na kortikální oscilace, které jsou základem kognice

Zkoumání frekvenčně specifické transkraniální stimulace střídavým proudem na signálech kognitivní kontroly ve frontálním kortexu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí důkazy naznačují, že existují specifická frekvenční pásma spojená s různými aspekty kognitivní kontroly. Ve specifických delta (2-4Hz) a beta (15-30Hz) jsou spojeny se zvýšenou úrovní abstrakce pro naučená pravidla; a theta (5-8Hz) a gama (30-50Hz) byly spojeny se zvýšenou velikostí sady nebo počtem naučených pravidel. Zde se snažíme najít kauzální důkazy na podporu těchto předchozích korelačních zjištění aplikací transkraniální transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) ve specifických frekvenčních pásmech, o kterých se dříve ukázalo, že jsou relevantní pro daný úkol. V crossover designu stimulujeme subjekty buď delta-beta nebo theta-gama tACS během provádění úlohy hierarchické kognitivní kontroly, která manipuluje s úrovní abstrakce a velikostí sady pravidel, která se musí naučit, aby bylo možné stisknout správné tlačítko. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 35 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu studia Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou (v současnosti v léčbě)
  • Neurologické poruchy a stavy, včetně, ale bez omezení na:
  • Anamnéza epilepsie
  • Záchvaty (kromě dětských febrilních křečí a záchvatů vyvolaných elektrokonvulzivní terapií) Demence
  • Historie mrtvice
  • Parkinsonova choroba
  • Roztroušená skleróza
  • Mozkové aneuryzma
  • Nádory mozku
  • Lékařské nebo neurologické onemocnění nebo léčba zdravotní poruchy, která by mohla narušovat účast ve studii (např. nestabilní srdeční onemocnění, malignita)
  • Předchozí operace mozku
  • Jakákoli mozková zařízení/implantáty, včetně kochleárních implantátů a klipů aneuryzmat
  • Historie nebo současné traumatické poranění mozku
  • (Pro ženy) Těhotenství nebo kojení
  • Osobní nebo rodinná anamnéza duševní/psychiatrické poruchy (např. úzkost, velká depresivní porucha, schizofrenie atd.)
  • Pozitivní test moči na: marihuanu (THC), kokain (COC), fencyklidin (PCP), amfetamin (AMP), extázi (MDMA), metamfetamin (Mamp), opiáty (OPI), oxykodon (OXY), metadon (MTD ), barbituráty (BAR), benzodiazepiny (BZO), buprenorfin (BUP), tricyklická antidepresiva (TCA), propoxyfen (PPX)
  • Cokoli, co by podle názoru zkoušejícího vystavilo účastníka zvýšenému riziku nebo bránilo účastníkovi v plném souladu nebo dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theta-gama, Delta-beta, Sham

Každý účastník obdrží Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS a Sham tACS v samostatných relacích během plnění počítačově řízeného úkolu.

Sekvence: Theta-gamma tACS, poté Delta-beta tACS, poté Sham tACS
Přístroj: Theta-gama tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Delta-beta tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Falešný tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Experimentální: Theta-gama, Sham, Delta-beta

Každý účastník obdrží Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS a Sham tACS v samostatných relacích během plnění počítačově řízeného úkolu.

Sekvence: Theta-gamma tACS, poté Sham tACS, poté Delta-beta tACS
Přístroj: Theta-gama tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Delta-beta tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Falešný tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Experimentální: Delta-beta, Theta-gama, Sham tACS

Každý účastník obdrží Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS a Sham tACS v samostatných relacích během plnění počítačově řízeného úkolu.

Sekvence: Delta-beta tACS, poté Theta-gamma tACS, poté Sham tACS
Přístroj: Theta-gama tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Delta-beta tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Falešný tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Experimentální: Delta-beta, Sham, Theta-gama tACS

Každý účastník obdrží Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS a Sham tACS v samostatných relacích během plnění počítačově řízeného úkolu.

Sekvence: Delta-beta tACS, poté Sham tACS, poté Theta-gamma tACS
Přístroj: Theta-gama tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Delta-beta tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Falešný tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Experimentální: Sham, Delta-beta, Theta-gama tACS

Každý účastník obdrží Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS a Sham tACS v samostatných relacích během plnění počítačově řízeného úkolu.

Sekvence: Sham tACS, poté Delta-beta tACS, poté Theta-gamma tACS
Přístroj: Theta-gama tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Delta-beta tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Falešný tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Experimentální: Sham, Theta-gamma, Delta-beta tACS

Každý účastník obdrží Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS a Sham tACS v samostatných relacích během plnění počítačově řízeného úkolu.

Sekvence: Sham tACS, poté Theta-gamma tACS, poté Delta-beta tACS
Přístroj: Theta-gama tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Delta-beta tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus
Přístroj: Falešný tACS
Technologie NeuroConn, stejnosměrný proud-stimulátor plus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba pro zkoušky s vysokou abstrakcí vzhledem k nízké abstrakci
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Pro podmínky nízké abstrakce si subjekty musí zapamatovat mapování barvy na tlačítko. Pro podmínky vysoké abstrakce musí subjekt provést percepční úsudek o podobnosti dvou objektů na základě textury nebo tvaru podle barvy. Předpokládalo se, že rozdíl reakčních časů mezi podmínkami vysoké a nízké abstrakce se sníží, když byl dodán delta-beta tACS. Jako kontrola pro placebo efekt stimulace byl pro statistickou analýzu použit rozdíl mezi delta-beta tACS a falešným tACS nebo placebem.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Reakční doba pro pokusy s vysokou velikostí sady Relativní k nízké velikosti sady
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Předpokládalo se, že rozdíl reakční doby mezi podmínkami s vysokou a nízkou velikostí sady se sníží, když se dodá theta-gama tACS. Jako kontrola pro placebo efekt stimulace byl pro statistickou analýzu použit rozdíl mezi theta-gama tACS a falešným tACS nebo placebem.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Síla vazby mezi fází delta a amplitudou beta
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Předpokládalo se, že delta-beta tACS zvyšuje pevnost křížové frekvenční vazby (vyšší hodnota) mezi cílovými frekvenčními pásmy. Pro dvouminutové elektrické mozkové záznamy po stimulaci bylo vypočítáno fázové amplitudové spojení mezi delta fází a beta amplitudou. Nulová distribuce byla vypočtena promícháním časové řady beta amplitudy vzhledem k časové řadě fáze delta a poté výpočtem síly vazby. Měřítkem výsledku je z-transformovaná hodnota skutečné fázové amplitudové vazby vzhledem k nulovému rozdělení.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Síla vazby mezi fází theta a amplitudou gama
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Theta-gama tACS byla předpokládána pro zvýšení síly křížové frekvenční vazby (vyšší hodnota) mezi cílovými frekvenčními pásmy. Pro dvouminutové elektrické mozkové záznamy po stimulaci bylo vypočítáno fázové amplitudové spojení mezi theta fází a gama amplitudou. Nulová distribuce byla vypočtena promícháním časové řady gama amplitudy vzhledem k časové řadě fáze theta a poté výpočtem síly vazby. Měřítkem výsledku je z-transformovaná hodnota skutečné fázové amplitudové vazby vzhledem k nulovému rozdělení.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Procento správné pro zkoušky s vysokou abstrakcí vzhledem k nízké abstrakci
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Pro podmínky nízké abstrakce si subjekty musí zapamatovat mapování barvy na tlačítko. Pro podmínky vysoké abstrakce musí subjekt provést percepční úsudek o podobnosti dvou objektů na základě textury nebo tvaru podle barvy. Předpokládalo se, že rozdíl v přesnosti mezi podmínkami vysoké a nízké abstrakce se sníží, když byl dodán delta-beta tACS. Jako kontrola pro placebo efekt stimulace byl pro statistickou analýzu použit rozdíl mezi delta-beta tACS a falešným tACS nebo placebem.
dokončením studia v průměru 3 týdny
Procento správné pro pokusy s vysokou velikostí sady vzhledem k nízké velikosti sady
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
Předpokládalo se, že rozdíl v přesnosti mezi podmínkami vysoké a nízké velikosti setu se sníží, když se dodá theta-gama tACS. Jako kontrola pro placebo efekt stimulace byl pro statistickou analýzu použit rozdíl mezi theta-gama tACS a falešným tACS nebo placebem.
dokončením studia v průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-0003
  • R01MH101547 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkonná funkce

Klinické studie na Theta-gama tACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit