Cross Frequency tACS:n vaikutus kognitiiviseen ohjaukseen
perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan poikkitaajuisen transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation vaikutuksia kognition taustalla oleviin aivokuoren värähtelyihin
Taajuusspesifisen transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation tutkimus kognitiivisilla ohjaussignaaleilla etukuoressa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat todisteet viittaavat siihen, että kognitiivisen ohjauksen eri näkökohtiin liittyy erityisiä taajuuskaistoja.
Tietyssä deltassa (2-4 Hz) ja beetassa (15-30 Hz) liittyy lisääntynyt abstraktiotaso oppituille säännöille; ja theta (5-8Hz) ja gamma (30-50Hz) on liitetty lisääntyneeseen sarjakokoon tai opittujen sääntöjen määrään.
Tässä pyrimme löytämään syy-seuraussuhteen näiden aikaisempien korrelaatiohavaintojen tueksi soveltamalla ristitaajuista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) tietyillä taajuuskaistoilla, jotka on aiemmin osoitettu tehtävän kannalta merkityksellisiksi.
Crossover-suunnittelussa stimuloimme koehenkilöitä joko delta-beta- tai theta-gamma-tACS:llä suoritettaessa hierarkkista kognitiivista ohjaustehtävää, joka manipuloi abstraktion tasoa ja sääntöjen kokoa, jotka on opittava oikean painikkeen painalluksen saamiseksi. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuoden iässä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Halukas noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (tällä hetkellä hoidossa)
- Neurologiset häiriöt ja sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Epilepsian historia
- Kohtaukset (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset ja sähkökouristushoidon aiheuttamat kohtaukset) Dementia
- Aivohalvauksen historia
- Parkinsonin tauti
- Multippeliskleroosi
- Aivojen aneurysma
- Aivokasvaimet
- Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai lääketieteellisen häiriön hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. epästabiili sydänsairaus, pahanlaatuinen kasvain)
- Aikaisempi aivoleikkaus
- Kaikki aivolaitteet/implantit, mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit
- Historiallinen tai nykyinen traumaattinen aivovaurio
- (Naisille) Raskaus tai imetys
- Henkilökohtainen tai perhehistoria mielenterveys-/psykiatrisista häiriöistä (esim. ahdistuneisuus, vakava masennushäiriö, skitsofrenia jne.)
- Positiivinen virtsatesti seuraaville: marihuana (THC), kokaiini (COC), fensyklidiini (PCP), amfetamiini (AMP), ekstaasi (MDMA), metamfetamiini (mamp), opiaatit (OPI), oksikodoni (OXY), metadoni (MTD) ), Barbituraatit (BAR), Bentsodiatsepiinit (BZO), Buprenorfiini (BUP), Trisykliset masennuslääkkeet (TCA), Propoksifeeni (PPX)
- Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi osallistujan lisääntyneeseen riskiin tai estäisi osallistujan täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theta-gamma, Delta-beta, Sham
Jokainen osallistuja saa Theta-gamma tACS:n, Delta-beta tACS:n ja Sham tACS:n erillisissä istunnoissa tietokoneistetun tehtävän suorittamisen aikana. Järjestys: Theta-gamma tACS, sitten Delta-beta tACS, sitten Sham tACS |
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
|
|
Kokeellinen: Theta-gamma, Sham, Delta-beta
Jokainen osallistuja saa Theta-gamma tACS:n, Delta-beta tACS:n ja Sham tACS:n erillisissä istunnoissa tietokoneistetun tehtävän suorittamisen aikana. Järjestys: Theta-gamma tACS, sitten Sham tACS, sitten Delta-beta tACS |
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
|
|
Kokeellinen: Delta-beta, Theta-gamma, Sham tACS
Jokainen osallistuja saa Theta-gamma tACS:n, Delta-beta tACS:n ja Sham tACS:n erillisissä istunnoissa tietokoneistetun tehtävän suorittamisen aikana. Järjestys: Delta-beta tACS, sitten Theta-gamma tACS, sitten Sham tACS |
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
|
|
Kokeellinen: Delta-beta, Sham, Theta-gamma tACS
Jokainen osallistuja saa Theta-gamma tACS:n, Delta-beta tACS:n ja Sham tACS:n erillisissä istunnoissa tietokoneistetun tehtävän suorittamisen aikana. Järjestys: Delta-beta tACS, sitten Sham tACS, sitten Theta-gamma tACS |
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
|
|
Kokeellinen: Sham, Delta-beta, Theta-gamma tACS
Jokainen osallistuja saa Theta-gamma tACS:n, Delta-beta tACS:n ja Sham tACS:n erillisissä istunnoissa tietokoneistetun tehtävän suorittamisen aikana. Järjestys: Sham tACS, sitten Delta-beta tACS, sitten Theta-gamma tACS |
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
|
|
Kokeellinen: Sham, Theta-gamma, Delta-beta tACS
Jokainen osallistuja saa Theta-gamma tACS:n, Delta-beta tACS:n ja Sham tACS:n erillisissä istunnoissa tietokoneistetun tehtävän suorittamisen aikana. Järjestys: Sham tACS, sitten Theta-gamma tACS, sitten Delta-beta tACS |
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
NeuroConn-teknologiat, tasavirta-stimulaattori plus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika kokeisiin, joissa abstraktio on korkea verrattuna alhaiseen abstraktisuuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Vähäisen abstraktion olosuhteissa koehenkilöiden on muistettava väri painikkeiden kartoittamiseksi.
Korkean abstraktion olosuhteissa kohteen on tehtävä havaintoarvio kahden objektin samankaltaisuudesta joko värin osoittaman tekstuurin tai muodon perusteella.
Korkean ja alhaisen abstraktion olosuhteiden välisen reaktioaikaeron oletettiin pienenevän, kun delta-beeta-tACS:ää toimitettiin.
Stimulaation plasebovaikutuksen kontrollina delta-beeta-tACS:n ja näennäisen tACS:n tai lumelääkkeen välistä eroa käytettiin tilastolliseen analyysiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Reaktioaika kokeisiin, joissa on suuri sarjakoko suhteessa pieneen sarjakokoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Reaktioaikaeron suuren ja matalan koon olosuhteiden välillä oletettiin pienenevän, kun theta-gamma-tACS toimitetaan.
Stimulaation plasebovaikutuksen kontrollina käytettiin tilastolliseen analyysiin theta-gamma-tACS:n ja näennäisen tACS:n tai lumelääkkeen välistä eroa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Delta-vaiheen ja beeta-amplitudin kytkentävoimakkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Delta-beta tACS:n oletettiin lisäävän ristitaajuuskytkennän voimakkuutta (suurempaa arvoa) kohdetaajuuskaistojen välillä.
Vaiheen amplitudikytkentä deltavaiheen ja beeta-amplitudin välillä laskettiin kahden minuutin sähköisten aivojen tallennuksille stimulaation jälkeen.
Nollajakauma laskettiin sekoittamalla beeta-amplitudiaikasarja suhteessa deltavaiheen aikasarjaan ja laskemalla sitten kytkentävoimakkuus.
Tulosmitta on aidon vaiheamplitudikytkennän z-muunnettu arvo suhteessa nollajakaumaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Theta-faasin ja gamma-amplitudin kytkentävoimakkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Theta-gamma tACS:n oletettiin lisäävän ristitaajuuskytkentävoimakkuutta (suurempaa arvoa) kohdetaajuuskaistojen välillä.
Vaiheamplitudin kytkentä theta-faasin ja gamma-amplitudin välillä laskettiin kahden minuutin sähköisille aivotallennuksille stimulaation jälkeen.
Nollajakauma laskettiin sekoittamalla gamma-amplitudin aikasarja suhteessa theta-vaiheen aikasarjaan ja laskemalla sitten kytkentävoimakkuus.
Tulosmitta on aidon vaiheamplitudikytkennän z-muunnettu arvo suhteessa nollajakaumaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Prosentti oikea kokeissa, joissa on korkea abstraktio suhteessa alhaiseen abstraktisuuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Vähäisen abstraktion olosuhteissa koehenkilöiden on muistettava väri painikkeiden kartoittamiseksi.
Korkean abstraktion olosuhteissa kohteen on tehtävä havaintoarvio kahden objektin samankaltaisuudesta joko värin osoittaman tekstuurin tai muodon perusteella.
Tarkkuuseron korkean ja matalan abstraktion olosuhteiden välillä oletettiin pienenevän, kun delta-beta tACS toimitettiin.
Stimulaation plasebovaikutuksen kontrollina delta-beeta-tACS:n ja näennäisen tACS:n tai lumelääkkeen välistä eroa käytettiin tilastolliseen analyysiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Prosenttikorkeus kokeissa, joissa on suuri sarjakoko suhteessa pieneen sarjan kokoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Tarkkuuseron korkean ja pienen sarjakoon olosuhteiden välillä oletettiin pienenevän, kun theta-gamma tACS toimitetaan.
Stimulaation plasebovaikutuksen kontrollina käytettiin tilastolliseen analyysiin theta-gamma-tACS:n ja näennäisen tACS:n tai lumelääkkeen välistä eroa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0003
- R01MH101547 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .