Efecto de tACS de frecuencia cruzada en el control cognitivo
1 de mayo de 2020 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Un estudio piloto que investiga los efectos de la estimulación de corriente alterna transcraneal de frecuencia cruzada en las oscilaciones corticales subyacentes a la cognición
Investigación de la estimulación de corriente alterna transcraneal específica de frecuencia en señales de control cognitivo en la corteza frontal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia previa sugiere que existen bandas de frecuencia específicas asociadas con diferentes aspectos del control cognitivo.
En específico, delta (2-4 Hz) y beta (15-30 Hz) están asociados con mayores niveles de abstracción para las reglas aprendidas; y theta (5-8 Hz) y gamma (30-50 Hz) se han asociado con un mayor tamaño de conjunto o número de reglas aprendidas.
Aquí nuestro objetivo es encontrar evidencia causal que respalde estos hallazgos correlacionales previos mediante la aplicación de estimulación de corriente alterna transcraneal de frecuencia cruzada (tACS) en las bandas de frecuencia específicas que anteriormente se mostró que eran relevantes para la tarea.
En un diseño cruzado, estimulamos a los sujetos con tACS delta-beta o theta-gamma durante la realización de una tarea de control cognitivo jerárquico que manipula el nivel de abstracción y el tamaño del conjunto de reglas que deben aprenderse para presionar el botón correcto. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 35 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio Hablar y entender inglés
Criterio de exclusión:
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (actualmente en tratamiento)
- Trastornos y afecciones neurológicos, incluidos, entre otros, los siguientes:
- Historia de la epilepsia
- Convulsiones (excepto convulsiones febriles infantiles y convulsiones inducidas por terapia electroconvulsiva) Demencia
- Historia del accidente cerebrovascular
- enfermedad de Parkinson
- Esclerosis múltiple
- Aneurisma cerebral
- Tumores cerebrales
- Enfermedad médica o neurológica o tratamiento de un trastorno médico que podría interferir con la participación en el estudio (p. ej., enfermedad cardíaca inestable, malignidad)
- Cirugía cerebral previa
- Cualquier dispositivo/implante cerebral, incluidos los implantes cocleares y los clips para aneurismas
- Antecedentes o lesión cerebral traumática actual
- (Para mujeres) Embarazo o lactancia
- Antecedentes personales o familiares de trastornos mentales/psiquiátricos (p. ej., ansiedad, trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, etc.)
- Prueba de orina positiva para lo siguiente: marihuana (THC), cocaína (COC), fenciclidina (PCP), anfetamina (AMP), éxtasis (MDMA), metanfetamina (Mamp), opiáceos (OPI), oxicodona (OXY), metadona (MTD) ), barbitúricos (BAR), benzodiazepinas (BZO), buprenorfina (BUP), antidepresivos tricíclicos (TCA), propoxifeno (PPX)
- Cualquier cosa que, en opinión del investigador, pondría al participante en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Theta-gamma, Delta-beta, Sham
Cada participante recibirá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS y Sham tACS en sesiones separadas durante la realización de una tarea computarizada. Secuencia: Theta-gamma tACS, luego Delta-beta tACS, luego Sham tACS |
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
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Experimental: Theta-gamma, Sham, Delta-beta
Cada participante recibirá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS y Sham tACS en sesiones separadas durante la realización de una tarea computarizada. Secuencia: Theta-gamma tACS, luego Sham tACS, luego Delta-beta tACS |
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
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Experimental: Delta-beta, Theta-gamma, Sham tACS
Cada participante recibirá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS y Sham tACS en sesiones separadas durante la realización de una tarea computarizada. Secuencia: Delta-beta tACS, luego Theta-gamma tACS, luego Sham tACS |
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
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Experimental: Delta-beta, Sham, Theta-gamma tACS
Cada participante recibirá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS y Sham tACS en sesiones separadas durante la realización de una tarea computarizada. Secuencia: Delta-beta tACS, luego Sham tACS, luego Theta-gamma tACS |
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
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Experimental: Sham, Delta-beta, Theta-gamma tACS
Cada participante recibirá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS y Sham tACS en sesiones separadas durante la realización de una tarea computarizada. Secuencia: Sham tACS, luego Delta-beta tACS, luego Theta-gamma tACS |
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
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Experimental: Sham, Theta-gamma, Delta-beta tACS
Cada participante recibirá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS y Sham tACS en sesiones separadas durante la realización de una tarea computarizada. Secuencia: Sham tACS, luego Theta-gamma tACS, luego Delta-beta tACS |
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
Tecnologías NeuroConn, estimulador de corriente continua plus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción para ensayos con alta abstracción en relación con baja abstracción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Para condiciones de baja abstracción, los sujetos deben memorizar una asignación de color a botón.
Para condiciones de alta abstracción, el sujeto debe hacer un juicio perceptivo sobre la similitud de dos objetos en función de la textura o la forma como indica un color.
Se planteó la hipótesis de que la diferencia de tiempo de reacción entre las condiciones de extracción alta y baja disminuía cuando se administraba tACS delta-beta.
Como control para el efecto placebo de la estimulación, se usó la diferencia entre el tACS delta-beta y el tACS simulado, o placebo, para el análisis estadístico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Tiempo de reacción para ensayos con tamaño de conjunto alto en relación con tamaño de conjunto bajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Se planteó la hipótesis de que la diferencia de tiempo de reacción entre las condiciones de tamaño de conjunto alto y bajo disminuiría cuando se administra theta-gamma tACS.
Como control para el efecto placebo de la estimulación, se usó la diferencia entre el tACS theta-gamma y el tACS simulado, o placebo, para el análisis estadístico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Fuerza de acoplamiento de fase delta a amplitud beta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Se planteó la hipótesis de que Delta-beta tACS aumenta la fuerza de acoplamiento de frecuencia cruzada (valor más alto) entre las bandas de frecuencia objetivo.
Se calculó el acoplamiento de amplitud de fase entre la fase delta y la amplitud beta para los registros cerebrales eléctricos de dos minutos después de la estimulación.
Se calculó una distribución nula mezclando la serie temporal de amplitud beta en relación con la serie temporal de fase delta y luego calculando la fuerza de acoplamiento.
La medida de resultado es el valor transformado en z del acoplamiento de amplitud de fase genuino en relación con la distribución nula.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Fuerza de acoplamiento entre fase theta y amplitud gamma
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Se planteó la hipótesis de que theta-gamma tACS aumenta la fuerza de acoplamiento de frecuencia cruzada (valor más alto) entre las bandas de frecuencia objetivo.
Se calculó el acoplamiento de amplitud de fase entre la fase theta y la amplitud gamma para los registros cerebrales eléctricos de dos minutos después de la estimulación.
Se calculó una distribución nula mezclando la serie temporal de amplitud gamma en relación con la serie temporal de fase theta y luego calculando la fuerza de acoplamiento.
La medida de resultado es el valor transformado en z del acoplamiento de amplitud de fase genuino en relación con la distribución nula.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Porcentaje correcto para ensayos con alta abstracción en relación con baja abstracción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Para condiciones de baja abstracción, los sujetos deben memorizar una asignación de color a botón.
Para condiciones de alta abstracción, el sujeto debe hacer un juicio perceptivo sobre la similitud de dos objetos en función de la textura o la forma como indica un color.
Se planteó la hipótesis de que la diferencia de precisión entre las condiciones de abstracción alta y baja disminuiría cuando se administrara tACS delta-beta.
Como control para el efecto placebo de la estimulación, se usó la diferencia entre el tACS delta-beta y el tACS simulado, o placebo, para el análisis estadístico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Porcentaje correcto para ensayos con tamaño de conjunto alto en relación con tamaño de conjunto bajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Se planteó la hipótesis de que la diferencia de precisión entre las condiciones de tamaño de conjunto alto y bajo disminuiría cuando se administra el tACS theta-gamma.
Como control para el efecto placebo de la estimulación, se usó la diferencia entre el tACS theta-gamma y el tACS simulado, o placebo, para el análisis estadístico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-0003
- R01MH101547 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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