Влияние кросс-частотной tACS на когнитивный контроль
1 мая 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Пилотное исследование влияния кросс-частотной транскраниальной стимуляции переменным током на корковые колебания, лежащие в основе познания
Исследование частотно-специфической транскраниальной стимуляции переменным током на сигналы когнитивного контроля в лобной коре
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие данные свидетельствуют о том, что существуют определенные полосы частот, связанные с различными аспектами когнитивного контроля.
В частности, дельта (2–4 Гц) и бета (15–30 Гц) связаны с повышенным уровнем абстракции для усвоенных правил; а тета (5–8 Гц) и гамма (30–50 Гц) были связаны с увеличением размера набора или количества изученных правил.
Здесь мы стремимся найти причинно-следственные доказательства в поддержку этих предыдущих корреляционных результатов, применяя кросс-частотную транскраниальную стимуляцию переменным током (tACS) в определенных частотных диапазонах, которые, как ранее было показано, имеют отношение к задаче.
В перекрестном дизайне мы стимулируем испытуемых либо дельта-бета, либо тета-гамма tACS во время выполнения задачи иерархического когнитивного контроля, которая манипулирует уровнем абстракции и набором правил, которые необходимо изучить, чтобы правильно нажать кнопку. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Готов соблюдать все процедуры обучения и быть доступным в течение всего периода обучения. Говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (в настоящее время лечится)
- Неврологические расстройства и состояния, включая, но не ограничиваясь:
- История эпилепсии
- Судороги (за исключением детских фебрильных судорог и судорог, вызванных электросудорожной терапией) Деменция
- История инсульта
- болезнь Паркинсона
- Рассеянный склероз
- Церебральная аневризма
- Опухоли головного мозга
- Медицинское или неврологическое заболевание или лечение медицинского расстройства, которое может помешать участию в исследовании (например, нестабильное сердечное заболевание, злокачественное новообразование)
- Предшествующая операция на головном мозге
- Любые мозговые устройства/имплантаты, включая кохлеарные имплантаты и зажимы для аневризм
- История или текущая черепно-мозговая травма
- (Для женщин) Беременность или грудное вскармливание
- Личный или семейный анамнез психических/психиатрических расстройств (например, тревога, большое депрессивное расстройство, шизофрения и т. д.)
- Положительный анализ мочи на следующее: марихуана (THC), кокаин (COC), фенциклидин (PCP), амфетамин (AMP), экстази (MDMA), метамфетамин (Mamp), опиаты (OPI), оксикодон (OXY), метадон (MTD). ), барбитураты (BAR), бензодиазепины (BZO), бупренорфин (BUP), трициклические антидепрессанты (TCA), пропоксифен (PPX)
- Все, что, по мнению исследователя, подвергает участника повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению участником исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тета-гамма, Дельта-бета, Шам
Каждый участник получит тета-гамма-tACS, дельта-бета-tACS и имитацию tACS на отдельных сеансах во время выполнения компьютеризированного задания. Последовательность: тета-гамма tACS, затем дельта-бета tACS, затем имитация tACS |
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
|
|
Экспериментальный: Тета-гамма, Шам, Дельта-бета
Каждый участник получит тета-гамма-tACS, дельта-бета-tACS и имитацию tACS на отдельных сеансах во время выполнения компьютеризированного задания. Последовательность: тета-гамма tACS, затем имитация tACS, затем дельта-бета tACS |
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
|
|
Экспериментальный: Дельта-бета, Тета-гамма, Имитация tACS
Каждый участник получит тета-гамма-tACS, дельта-бета-tACS и имитацию tACS на отдельных сеансах во время выполнения компьютеризированного задания. Последовательность: дельта-бета tACS, затем тета-гамма tACS, затем имитация tACS |
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
|
|
Экспериментальный: Дельта-бета, симуляция, тета-гамма tACS
Каждый участник получит тета-гамма-tACS, дельта-бета-tACS и имитацию tACS на отдельных сеансах во время выполнения компьютеризированного задания. Последовательность: дельта-бета tACS, затем имитация tACS, затем тета-гамма tACS |
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
|
|
Экспериментальный: Имитация, Дельта-бета, Тета-гамма tACS
Каждый участник получит тета-гамма-tACS, дельта-бета-tACS и имитацию tACS на отдельных сеансах во время выполнения компьютеризированного задания. Последовательность: симуляционная tACS, затем дельта-бета tACS, затем тета-гамма tACS |
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
|
|
Экспериментальный: Имитация, Тета-гамма, Дельта-бета tACS
Каждый участник получит тета-гамма-tACS, дельта-бета-tACS и имитацию tACS на отдельных сеансах во время выполнения компьютеризированного задания. Последовательность: симуляция tACS, затем тета-гамма tACS, затем дельта-бета tACS |
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
Технологии НейроКонн, постоянный ток-стимулятор плюс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции для испытаний с высокой степенью абстракции по сравнению с низкой степенью абстракции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
В условиях низкой абстракции субъекты должны запомнить сопоставление цвета с кнопкой.
В условиях высокой абстракции субъект должен сделать перцептивное суждение о сходстве двух объектов на основе либо текстуры, либо формы, определяемой цветом.
Было высказано предположение, что разница во времени реакции между условиями высокой и низкой абстракции уменьшается при доставке дельта-бета tACS.
В качестве контроля плацебо-эффекта стимуляции для статистического анализа использовалась разница между дельта-бета-tACS и фиктивной tACS, или плацебо.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
|
Время реакции для испытаний с большим размером набора по сравнению с малым размером набора
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Было высказано предположение, что разница во времени реакции между условиями с высоким и низким размером набора уменьшается при доставке тета-гамма tACS.
В качестве контроля плацебо-эффекта стимуляции для статистического анализа использовалась разница между тета-гамма-tACS и фиктивной tACS, или плацебо.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
|
Сила связи между дельта-фазой и бета-амплитудой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Было высказано предположение, что дельта-бета-tACS увеличивает силу кросс-частотной связи (более высокое значение) между целевыми полосами частот.
Связь фазовой амплитуды между дельта-фазой и бета-амплитудой была рассчитана для двухминутных электрических записей мозга после стимуляции.
Нулевое распределение рассчитывали путем перетасовки временных рядов бета-амплитуды относительно временных рядов дельта-фазы и последующего расчета силы связи.
Мерой результата является преобразованное по оси z значение истинной фазово-амплитудной связи относительно нулевого распределения.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
|
Сила связи тета-фазы с гамма-амплитудой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Было высказано предположение, что тета-гамма-tACS увеличивает силу кросс-частотной связи (более высокое значение) между целевыми полосами частот.
Связь фазовой амплитуды между тета-фазой и гамма-амплитудой была рассчитана для двухминутных электрических записей мозга после стимуляции.
Нулевое распределение рассчитывали путем перетасовки временных рядов гамма-амплитуды относительно временных рядов тета-фазы и последующего расчета силы связи.
Мерой результата является преобразованное по оси z значение истинной фазово-амплитудной связи относительно нулевого распределения.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
|
Процент правильных результатов для испытаний с высокой степенью абстракции по сравнению с низкой степенью абстракции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
В условиях низкой абстракции субъекты должны запомнить сопоставление цвета с кнопкой.
В условиях высокой абстракции субъект должен сделать перцептивное суждение о сходстве двух объектов на основе либо текстуры, либо формы, определяемой цветом.
Было высказано предположение, что разница в точности между условиями высокой и низкой абстракции уменьшается при доставке дельта-бета tACS.
В качестве контроля плацебо-эффекта стимуляции для статистического анализа использовалась разница между дельта-бета-tACS и фиктивной tACS, или плацебо.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
|
Процент правильных результатов для испытаний с большим размером набора по сравнению с низким размером набора
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Было высказано предположение, что разница в точности между условиями высокого и низкого размера набора уменьшается при доставке тета-гамма tACS.
В качестве контроля плацебо-эффекта стимуляции для статистического анализа использовалась разница между тета-гамма-tACS и фиктивной tACS, или плацебо.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0003
- R01MH101547 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .