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Efeito do tACS de Frequência Cruzada no Controle Cognitivo

1 de maio de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Um estudo piloto investigando os efeitos da estimulação de corrente alternada transcraniana de frequência cruzada nas oscilações corticais subjacentes à cognição

Investigação da estimulação de corrente alternada transcraniana específica de frequência em sinais de controle cognitivo no córtex frontal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências anteriores sugerem que existem bandas de frequência específicas associadas a diferentes aspectos do controle cognitivo. Em específico, delta (2-4Hz) e beta (15-30Hz) estão associados a níveis aumentados de abstração para regras aprendidas; e teta (5-8 Hz) e gama (30-50 Hz) foram associados ao aumento do tamanho do conjunto ou número de regras aprendidas. Aqui, pretendemos encontrar evidências causais em apoio a esses achados correlacionais anteriores, aplicando a estimulação transcraniana de corrente alternada de frequência cruzada (tACS) nas bandas de frequência específicas anteriormente mostradas como relevantes para a tarefa. Em um design cruzado, estimulamos os sujeitos com tACS delta-beta ou teta-gama durante a execução de uma tarefa de controle cognitivo hierárquico que manipula o nível de abstração e o tamanho do conjunto de regras que devem ser aprendidas para fazer o pressionamento correto do botão .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 35 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo Falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (atualmente em tratamento)
  • Distúrbios e condições neurológicas, incluindo, mas não limitado a:
  • História de epilepsia
  • Convulsões (exceto convulsões febris na infância e convulsões induzidas por terapia eletroconvulsiva) Demência
  • Histórico de AVC
  • Mal de Parkinson
  • Esclerose múltipla
  • Aneurisma cerebral
  • Tumores cerebrais
  • Doença médica ou neurológica ou tratamento para um distúrbio médico que possa interferir na participação no estudo (por exemplo, doença cardíaca instável, malignidade)
  • Cirurgia cerebral prévia
  • Quaisquer dispositivos/implantes cerebrais, incluindo implantes cocleares e clipes de aneurisma
  • História ou lesão cerebral traumática atual
  • (Para mulheres) Gravidez ou amamentação
  • Histórico pessoal ou familiar de transtorno mental/psiquiátrico (por exemplo, ansiedade, transtorno depressivo maior, esquizofrenia, etc.)
  • Teste de urina positivo para o seguinte: Maconha (THC), Cocaína (COC), Fenciclidina (PCP), Anfetamina (AMP), Ecstasy (MDMA), Metanfetamina (Mamp), Opiáceos (OPI), Oxicodona (OXY), Metadona (MTD ), Barbitúricos (BAR), Benzodiazepínicos (BZO), Buprenorfina (BUP), Antidepressivos Tricíclicos (TCA), Propoxifeno (PPX)
  • Qualquer coisa que, na opinião do investigador, colocaria o participante em maior risco ou impediria a adesão total do participante ou a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teta-gama, Delta-beta, Sham

Cada participante receberá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS em sessões separadas durante a execução de uma tarefa computadorizada.

Sequência: Teta-gama tACS, depois Delta-beta tACS, depois Sham tACS
Dispositivo: Teta-gama tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: TACS simulado
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Experimental: Teta-gama, Sham, Delta-beta

Cada participante receberá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS em sessões separadas durante a execução de uma tarefa computadorizada.

Sequência: Theta-gama tACS, então Sham tACS, então Delta-beta tACS
Dispositivo: Teta-gama tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: TACS simulado
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Experimental: Delta-beta, Theta-gama, Sham tACS

Cada participante receberá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS em sessões separadas durante a execução de uma tarefa computadorizada.

Sequência: Delta-beta tACS, depois Teta-gama tACS, depois Sham tACS
Dispositivo: Teta-gama tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: TACS simulado
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Experimental: Delta-beta, Sham, Theta-gama tACS

Cada participante receberá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS em sessões separadas durante a execução de uma tarefa computadorizada.

Sequência: Delta-beta tACS, então Sham tACS, então Teta-gama tACS
Dispositivo: Teta-gama tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: TACS simulado
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Experimental: Sham, Delta-beta, Theta-gama tACS

Cada participante receberá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS em sessões separadas durante a execução de uma tarefa computadorizada.

Sequência: Sham tACS, depois Delta-beta tACS, depois Teta-gama tACS
Dispositivo: Teta-gama tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: TACS simulado
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Experimental: Sham, Theta-gama, Delta-beta tACS

Cada participante receberá Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS em sessões separadas durante a execução de uma tarefa computadorizada.

Sequência: Sham tACS, depois Teta-gama tACS, depois Delta-beta tACS
Dispositivo: Teta-gama tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais
Dispositivo: TACS simulado
Tecnologias NeuroConn, estimulador de corrente contínua mais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação para tentativas com alta abstração em relação à baixa abstração
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Para condições de baixa abstração, os sujeitos devem memorizar uma cor para mapeamento de botão. Para condições de alta abstração, o sujeito deve fazer um julgamento perceptivo sobre a semelhança de dois objetos com base na textura ou na forma conforme indicado por uma cor. A diferença no tempo de reação entre as condições de alta e baixa abstração foi hipoteticamente diminuída quando o delta-beta tACS foi entregue. Como controle para o efeito placebo da estimulação, a diferença entre delta-beta tACS e sham tACS, ou placebo, foi usada para análise estatística.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Tempo de reação para tentativas com tamanho de conjunto alto em relação ao tamanho de conjunto baixo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
A diferença de tempo de reação entre as condições de tamanho de conjunto alto e baixo foi hipotetizada para diminuir quando o tACS teta-gama é entregue. Como controle para o efeito placebo da estimulação, a diferença entre teta-gama tACS e sham tACS, ou placebo, foi usada para análise estatística.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Força de Acoplamento de Fase Delta para Amplitude Beta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Delta-beta tACS foi hipotetizado para aumentar a força de acoplamento de frequência cruzada (valor mais alto) entre as bandas de frequência alvo. O acoplamento da amplitude de fase entre a fase delta e a amplitude beta foi calculado para as gravações cerebrais elétricas de dois minutos após a estimulação. Uma distribuição nula foi calculada embaralhando a série temporal de amplitude beta em relação à série temporal de fase delta e, em seguida, calculando a força de acoplamento. A medida de resultado é o valor z-transformado do acoplamento de amplitude de fase genuíno em relação à distribuição nula.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Força de Acoplamento de Fase Teta para Amplitude Gama
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Teta-gama tACS foi hipotetizado para aumentar a força de acoplamento de frequência cruzada (valor mais alto) entre as bandas de frequência alvo. O acoplamento da amplitude de fase entre a fase teta e a amplitude gama foi calculado para as gravações cerebrais elétricas de dois minutos após a estimulação. Uma distribuição nula foi calculada embaralhando a série temporal de amplitude gama em relação à série temporal de fase teta e, em seguida, calculando a força de acoplamento. A medida de resultado é o valor z-transformado do acoplamento de amplitude de fase genuíno em relação à distribuição nula.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Porcentagem correta para tentativas com alta abstração em relação à baixa abstração
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Para condições de baixa abstração, os sujeitos devem memorizar uma cor para mapeamento de botão. Para condições de alta abstração, o sujeito deve fazer um julgamento perceptivo sobre a semelhança de dois objetos com base na textura ou na forma conforme indicado por uma cor. A diferença de precisão entre as condições de alta e baixa abstração foi hipoteticamente diminuída quando o delta-beta tACS foi entregue. Como controle para o efeito placebo da estimulação, a diferença entre delta-beta tACS e sham tACS, ou placebo, foi usada para análise estatística.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Porcentagem correta para tentativas com tamanho de conjunto alto em relação ao tamanho de conjunto baixo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Foi hipotetizado que a diferença de precisão entre as condições de tamanho de conjunto alto e baixo diminui quando o tACS teta-gama é administrado. Como controle para o efeito placebo da estimulação, a diferença entre teta-gama tACS e sham tACS, ou placebo, foi usada para análise estatística.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0003
  • R01MH101547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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