Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della tACS a frequenza incrociata sul controllo cognitivo

1 maggio 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Uno studio pilota che indaga gli effetti della stimolazione transcranica a corrente alternata a frequenza incrociata sulle oscillazioni corticali alla base della cognizione

Indagine sulla stimolazione a corrente alternata transcranica specifica per frequenza sui segnali di controllo cognitivo nella corteccia frontale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove precedenti suggeriscono che ci sono bande di frequenza specifiche associate a diversi aspetti del controllo cognitivo. Nello specifico delta (2-4Hz) e beta (15-30Hz) sono associati a maggiori livelli di astrazione per le regole apprese; e theta (5-8Hz) e gamma (30-50Hz) sono stati associati a una maggiore dimensione del set o al numero di regole apprese. Qui miriamo a trovare prove causali a sostegno di questi precedenti risultati correlazionali applicando la stimolazione a corrente alternata transcranica a frequenza incrociata (tACS) nelle bande di frequenza specifiche precedentemente dimostrate essere rilevanti per il compito. In un progetto crossover, stimoliamo i soggetti con tACS delta-beta o theta-gamma durante l'esecuzione di un'attività di controllo cognitivo gerarchico che manipola il livello di astrazione e l'insieme delle regole che devono essere apprese per poter premere correttamente il pulsante .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disposto a rispettare tutte le procedure di studio ed essere disponibile per la durata dello studio Parla e comprendi l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (attualmente in trattamento)
  • Disturbi e condizioni neurologici, inclusi, ma non limitati a:
  • Storia dell'epilessia
  • Convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili e convulsioni indotte da terapia elettroconvulsivante) Demenza
  • Storia dell'ictus
  • morbo di Parkinson
  • Sclerosi multipla
  • Aneurisma cerebrale
  • Tumori cerebrali
  • Malattia medica o neurologica o trattamento per un disturbo medico che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, malattia cardiaca instabile, tumore maligno)
  • Precedente intervento chirurgico al cervello
  • Qualsiasi dispositivo/impianto cerebrale, inclusi impianti cocleari e clip per aneurisma
  • Storia o lesione cerebrale traumatica in corso
  • (Per le femmine) Gravidanza o allattamento
  • Anamnesi personale o familiare di disturbo mentale/psichiatrico (ad es. ansia, disturbo depressivo maggiore, schizofrenia, ecc.)
  • Test delle urine positivo per quanto segue: Marijuana (THC), Cocaina (COC), Fenciclidina (PCP), Anfetamina (AMP), Ecstasy (MDMA), Metanfetamina (Mamp), Oppiacei (OPI), Ossicodone (OXY), Metadone (MTD ), Barbiturici (BAR), Benzodiazepine (BZO), Buprenorfina (BUP), Antidepressivi triciclici (TCA), Propossifene (PPX)
  • Tutto ciò che, secondo l'opinione dello sperimentatore, esporrebbe il partecipante a un rischio maggiore o precluderebbe la piena conformità o il completamento dello studio da parte del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Theta-gamma, Delta-beta, Sham

Ogni partecipante riceverà Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS in sessioni separate durante l'esecuzione di un'attività computerizzata.

Sequenza: Theta-gamma tACS, quindi Delta-beta tACS, quindi Sham tACS
Dispositivo: Theta-gamma tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Finto tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Sperimentale: Theta-gamma, Sham, Delta-beta

Ogni partecipante riceverà Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS in sessioni separate durante l'esecuzione di un'attività computerizzata.

Sequenza: Theta-gamma tACS, quindi Sham tACS, quindi Delta-beta tACS
Dispositivo: Theta-gamma tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Finto tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Sperimentale: Delta-beta, Theta-gamma, Sham tACS

Ogni partecipante riceverà Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS in sessioni separate durante l'esecuzione di un'attività computerizzata.

Sequenza: Delta-beta tACS, quindi Theta-gamma tACS, quindi Sham tACS
Dispositivo: Theta-gamma tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Finto tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Sperimentale: Delta-beta, Sham, Theta-gamma tACS

Ogni partecipante riceverà Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS in sessioni separate durante l'esecuzione di un'attività computerizzata.

Sequenza: Delta-beta tACS, quindi Sham tACS, quindi Theta-gamma tACS
Dispositivo: Theta-gamma tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Finto tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Sperimentale: Sham, Delta-beta, Theta-gamma tACS

Ogni partecipante riceverà Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS in sessioni separate durante l'esecuzione di un'attività computerizzata.

Sequenza: Sham tACS, quindi Delta-beta tACS, quindi Theta-gamma tACS
Dispositivo: Theta-gamma tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Finto tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Sperimentale: Sham, Theta-gamma, Delta-beta tACS

Ogni partecipante riceverà Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS e Sham tACS in sessioni separate durante l'esecuzione di un'attività computerizzata.

Sequenza: Sham tACS, quindi Theta-gamma tACS, quindi Delta-beta tACS
Dispositivo: Theta-gamma tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Delta-beta tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus
Dispositivo: Finto tACS
Tecnologie NeuroConn, stimolatore a corrente continua plus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione per prove con elevata astrazione rispetto a bassa astrazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Per condizioni di bassa astrazione, i soggetti devono memorizzare una mappatura da colore a pulsante. Per condizioni di elevata astrazione, il soggetto deve formulare un giudizio percettivo sulla somiglianza di due oggetti in base alla trama o alla forma suggerita da un colore. È stato ipotizzato che la differenza del tempo di reazione tra le condizioni di astrazione alta e bassa diminuisse quando veniva erogato tACS delta-beta. Come controllo per l'effetto placebo della stimolazione, la differenza tra delta-beta tACS e sham tACS, o placebo, è stata utilizzata per l'analisi statistica.
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Tempo di reazione per prove con set di dimensioni elevate rispetto a set di dimensioni ridotte
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
È stato ipotizzato che la differenza del tempo di reazione tra condizioni di set-size alte e basse diminuisca quando viene erogato theta-gamma tACS. Come controllo per l'effetto placebo della stimolazione, la differenza tra theta-gamma tACS e sham tACS, o placebo, è stata utilizzata per l'analisi statistica.
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Forza di accoppiamento tra fase delta e ampiezza beta
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
È stato ipotizzato che tACS delta-beta aumenti la forza di accoppiamento della frequenza incrociata (valore più alto) tra le bande di frequenza mirate. L'accoppiamento dell'ampiezza di fase tra la fase delta e l'ampiezza beta è stato calcolato per le registrazioni cerebrali elettriche di due minuti dopo la stimolazione. Una distribuzione nulla è stata calcolata mescolando le serie temporali dell'ampiezza beta rispetto alle serie temporali della fase delta e quindi calcolando la forza di accoppiamento. La misura del risultato è il valore z-trasformato dell'accoppiamento di ampiezza di fase genuino relativo alla distribuzione nulla.
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Forza di accoppiamento tra fase Theta e ampiezza gamma
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
È stato ipotizzato che tACS theta-gamma aumenti la forza di accoppiamento della frequenza incrociata (valore più alto) tra le bande di frequenza mirate. L'accoppiamento dell'ampiezza di fase tra la fase theta e l'ampiezza gamma è stato calcolato per le registrazioni cerebrali elettriche di due minuti dopo la stimolazione. Una distribuzione nulla è stata calcolata mescolando le serie temporali di ampiezza gamma rispetto alle serie temporali della fase theta e quindi calcolando la forza di accoppiamento. La misura del risultato è il valore z-trasformato dell'accoppiamento di ampiezza di fase genuino relativo alla distribuzione nulla.
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Percentuale corretta per le prove con un'astrazione elevata rispetto a un'astrazione bassa
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Per condizioni di bassa astrazione, i soggetti devono memorizzare una mappatura da colore a pulsante. Per condizioni di elevata astrazione, il soggetto deve formulare un giudizio percettivo sulla somiglianza di due oggetti in base alla trama o alla forma suggerita da un colore. È stato ipotizzato che la differenza di accuratezza tra le condizioni di astrazione alta e bassa diminuisse quando veniva erogata tACS delta-beta. Come controllo per l'effetto placebo della stimolazione, la differenza tra delta-beta tACS e sham tACS, o placebo, è stata utilizzata per l'analisi statistica.
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Percentuale corretta per prove con set di dimensioni elevate rispetto a set di dimensioni ridotte
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
È stato ipotizzato che la differenza di accuratezza tra le condizioni di set-size alte e basse diminuisca quando viene erogato theta-gamma tACS. Come controllo per l'effetto placebo della stimolazione, la differenza tra theta-gamma tACS e sham tACS, o placebo, è stata utilizzata per l'analisi statistica.
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0003
  • R01MH101547 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Theta-gamma tACS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi