Effect van Cross Frequency tACS op cognitieve controle
1 mei 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een pilootstudie die de effecten onderzoekt van transcraniële wisselstroomstimulatie met kruisfrequentie op corticale oscillaties die ten grondslag liggen aan cognitie
Onderzoek naar frequentiespecifieke transcraniale wisselstroomstimulatie op cognitieve controlesignalen in de frontale cortex
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder bewijs suggereert dat er specifieke frequentiebanden zijn die verband houden met verschillende aspecten van cognitieve controle.
In het bijzonder worden delta (2-4Hz) en bèta (15-30Hz) geassocieerd met verhoogde abstractieniveaus voor aangeleerde regels; en theta (5-8Hz) en gamma (30-50Hz) zijn in verband gebracht met een grotere setgrootte of een groter aantal geleerde regels.
Hier proberen we oorzakelijk bewijs te vinden ter ondersteuning van deze eerdere correlatiebevindingen door transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) met meerdere frequenties toe te passen in de specifieke frequentiebanden waarvan eerder is aangetoond dat ze taakrelevant zijn.
In een crossover-ontwerp stimuleren we proefpersonen met delta-bèta- of theta-gamma-tACS tijdens de uitvoering van een hiërarchische cognitieve controletaak die het abstractieniveau en de ingestelde grootte van regels manipuleert die moeten worden geleerd om de juiste knop in te drukken .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie Engels spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (momenteel in behandeling)
- Neurologische aandoeningen en aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot:
- Geschiedenis van epilepsie
- Epileptische aanvallen (behalve koortsstuipen bij kinderen en epileptische aanvallen veroorzaakt door elektroconvulsietherapie) Dementie
- Geschiedenis van een beroerte
- ziekte van Parkinson
- Multiple sclerose
- Cerebraal aneurysma
- Hersentumors
- Medische of neurologische ziekte of behandeling voor een medische aandoening die deelname aan de studie zou kunnen verstoren (bijv. onstabiele hartziekte, maligniteit)
- Eerdere hersenoperatie
- Alle hersenapparaten/implantaten, inclusief cochleaire implantaten en aneurysmaclips
- Geschiedenis of actueel traumatisch hersenletsel
- (Voor vrouwen) Zwangerschap of borstvoeding
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van mentale/psychiatrische stoornis (bijv. angst, depressieve stoornis, schizofrenie, enz.)
- Positieve urinetest voor het volgende: marihuana (THC), cocaïne (COC), fencyclidine (PCP), amfetamine (AMP), ecstasy (MDMA), methamfetamine (Mamp), opiaten (OPI), oxycodon (OXY), methadon (MTD). ), Barbituraten (BAR), Benzodiazepinen (BZO), Buprenorfine (BUP), Tricyclische antidepressiva (TCA), Propoxyfeen (PPX)
- Alles dat, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer een verhoogd risico zou geven of de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door de deelnemer zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theta-gamma, Delta-beta, Sham
Elke deelnemer ontvangt Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS en Sham tACS in afzonderlijke sessies tijdens het uitvoeren van een computertaak. Volgorde: Theta-gamma tACS, dan Delta-bèta tACS, dan Sham tACS |
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
|
|
Experimenteel: Theta-gamma, Sham, Delta-bèta
Elke deelnemer ontvangt Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS en Sham tACS in afzonderlijke sessies tijdens het uitvoeren van een computertaak. Volgorde: Theta-gamma tACS, dan Sham tACS, dan Delta-bèta tACS |
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
|
|
Experimenteel: Delta-bèta, Theta-gamma, Sham tACS
Elke deelnemer ontvangt Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS en Sham tACS in afzonderlijke sessies tijdens het uitvoeren van een computertaak. Volgorde: Delta-beta tACS, dan Theta-gamma tACS, dan Sham tACS |
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
|
|
Experimenteel: Delta-beta, Sham, Theta-gamma tACS
Elke deelnemer ontvangt Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS en Sham tACS in afzonderlijke sessies tijdens het uitvoeren van een computertaak. Volgorde: Delta-beta tACS, dan Sham tACS, dan Theta-gamma tACS |
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
|
|
Experimenteel: Sham, Delta-beta, Theta-gamma tACS
Elke deelnemer ontvangt Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS en Sham tACS in afzonderlijke sessies tijdens het uitvoeren van een computertaak. Volgorde: Sham tACS, dan Delta-bèta tACS, dan Theta-gamma tACS |
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
|
|
Experimenteel: Sham, Theta-gamma, Delta-bèta tACS
Elke deelnemer ontvangt Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS en Sham tACS in afzonderlijke sessies tijdens het uitvoeren van een computertaak. Volgorde: Sham tACS, dan Theta-gamma tACS, dan Delta-bèta tACS |
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
NeuroConn-technologieën, gelijkstroomstimulator plus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd voor proeven met hoge abstractie ten opzichte van lage abstractie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
Voor omstandigheden met een lage abstractie moeten proefpersonen een kleur onthouden om de knop in kaart te brengen.
Voor omstandigheden met een hoge abstractie moet het onderwerp een perceptueel oordeel vellen over de gelijkenis van twee objecten op basis van textuur of vorm zoals aangegeven door een kleur.
Er werd verondersteld dat het reactietijdverschil tussen hoge en lage abstractiecondities afnam wanneer delta-bèta tACS werd toegediend.
Als controle voor het placebo-effect van stimulatie werd het verschil tussen delta-bèta-tACS en nep-tACS, of placebo, gebruikt voor statistische analyse.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
|
Reactietijd voor proeven met een hoge setgrootte ten opzichte van een lage setgrootte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
Er werd verondersteld dat het verschil in reactietijd tussen omstandigheden met een hoge en lage set-grootte zou afnemen wanneer theta-gamma tACS wordt toegediend.
Als controle voor het placebo-effect van stimulatie werd het verschil tussen theta-gamma tACS en schijn-tACS, of placebo, gebruikt voor statistische analyse.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
|
Koppelingssterkte van deltafase naar bèta-amplitude
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
Er werd verondersteld dat delta-bèta tACS de kruisfrequentiekoppelingssterkte (hogere waarde) tussen de beoogde frequentiebanden zou verhogen.
Fase-amplitudekoppeling tussen delta-fase en beta-amplitude werd berekend voor de elektrische hersenopnamen van twee minuten na stimulatie.
Een nulverdeling werd berekend door de bèta-amplitude-tijdreeksen door elkaar te schudden ten opzichte van de delta-fase-tijdreeksen en vervolgens de koppelingssterkte te berekenen.
De uitkomstmaat is de z-getransformeerde waarde van de echte faseamplitudekoppeling ten opzichte van de nulverdeling.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
|
Koppelingssterkte van theta-fase naar gamma-amplitude
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
Er werd verondersteld dat theta-gamma tACS de kruisfrequentiekoppelingssterkte (hogere waarde) tussen de beoogde frequentiebanden zou verhogen.
Fase-amplitudekoppeling tussen theta-fase en gamma-amplitude werd berekend voor de elektrische hersenopnamen van twee minuten na stimulatie.
Een nuldistributie werd berekend door de gamma-amplitude-tijdreeksen door elkaar te schudden ten opzichte van de theta-fase-tijdreeksen en vervolgens de koppelingssterkte te berekenen.
De uitkomstmaat is de z-getransformeerde waarde van de echte faseamplitudekoppeling ten opzichte van de nulverdeling.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
|
Percentage correct voor proeven met hoge abstractie ten opzichte van lage abstractie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
Voor omstandigheden met een lage abstractie moeten proefpersonen een kleur onthouden om de knop in kaart te brengen.
Voor omstandigheden met een hoge abstractie moet het onderwerp een perceptueel oordeel vellen over de gelijkenis van twee objecten op basis van textuur of vorm zoals aangegeven door een kleur.
Er werd verondersteld dat het nauwkeurigheidsverschil tussen hoge en lage abstractiecondities afnam wanneer delta-bèta tACS werd toegediend.
Als controle voor het placebo-effect van stimulatie werd het verschil tussen delta-bèta-tACS en nep-tACS, of placebo, gebruikt voor statistische analyse.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
|
Percentage correct voor proeven met een hoge setgrootte ten opzichte van een lage setgrootte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
Er werd verondersteld dat het nauwkeurigheidsverschil tussen omstandigheden met een hoge en lage set-grootte zou afnemen wanneer theta-gamma tACS wordt afgeleverd.
Als controle voor het placebo-effect van stimulatie werd het verschil tussen theta-gamma tACS en schijn-tACS, of placebo, gebruikt voor statistische analyse.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-0003
- R01MH101547 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .