Wpływ krzyżowej częstotliwości tACS na kontrolę poznawczą
1 maja 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badanie pilotażowe badające wpływ krzyżowej częstotliwości przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym na oscylacje korowe leżące u podstaw funkcji poznawczych
Badanie specyficznej częstotliwości przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym na sygnały kontroli poznawczej w korze czołowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze dowody sugerują, że istnieją określone pasma częstotliwości związane z różnymi aspektami kontroli poznawczej.
W określonych delta (2-4 Hz) i beta (15-30 Hz) są związane ze zwiększonym poziomem abstrakcji dla wyuczonych reguł; a theta (5-8 Hz) i gamma (30-50 Hz) zostały powiązane ze zwiększonym rozmiarem zestawu lub liczbą wyuczonych reguł.
Tutaj staramy się znaleźć dowody przyczynowe na poparcie tych wcześniejszych ustaleń korelacji, stosując przezczaszkową stymulację prądem przemiennym o częstotliwości krzyżowej (tACS) w określonych pasmach częstotliwości, które wcześniej okazały się istotne dla zadania.
W projekcie crossover stymulujemy osoby badane za pomocą delta-beta lub theta-gamma tACS podczas wykonywania hierarchicznego zadania kontroli poznawczej, które manipuluje poziomem abstrakcji i zestawem reguł, których należy się nauczyć, aby poprawnie nacisnąć przycisk .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 35 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania Mów i rozumiej po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (obecnie w trakcie leczenia)
- Zaburzenia i stany neurologiczne, w tym między innymi:
- Historia epilepsji
- Napady padaczkowe (z wyjątkiem drgawek gorączkowych u dzieci i napadów wywołanych terapią elektrowstrząsową) Otępienie
- Historia udaru
- Choroba Parkinsona
- Stwardnienie rozsiane
- Tętniak mózgu
- Nowotwór mózgu
- Choroba medyczna lub neurologiczna albo leczenie zaburzenia medycznego, które może zakłócać udział w badaniu (np. niestabilna choroba serca, nowotwór złośliwy)
- Przebyta operacja mózgu
- Wszelkie urządzenia/implanty mózgowe, w tym implanty ślimakowe i zaciski tętniaków
- Historia lub obecne urazowe uszkodzenie mózgu
- (Dla kobiet) Ciąża lub karmienie piersią
- Osobista lub rodzinna historia zaburzeń psychicznych/psychiatrycznych (np. lęk, duże zaburzenie depresyjne, schizofrenia itp.)
- Pozytywny wynik testu moczu na następujące substancje: marihuana (THC), kokaina (COC), fencyklidyna (PCP), amfetamina (AMP), ecstasy (MDMA), metamfetamina (Mamp), opiaty (OPI), oksykodon (OXY), metadon (MTD) ), Barbiturany (BAR), Benzodiazepiny (BZO), Buprenorfina (BUP), Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA), Propoksyfen (PPX)
- Wszystko, co w opinii badacza mogłoby narazić uczestnika na zwiększone ryzyko lub uniemożliwić uczestnikowi pełne przestrzeganie lub ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Theta-gamma, Delta-beta, pozorowana
Każdy uczestnik otrzyma Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS i Sham tACS na oddzielnych sesjach podczas wykonywania zadania komputerowego. Sekwencja: Theta-gamma tACS, następnie Delta-beta tACS, następnie pozorowana tACS |
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
|
|
Eksperymentalny: Theta-gamma, Sham, Delta-beta
Każdy uczestnik otrzyma Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS i Sham tACS na oddzielnych sesjach podczas wykonywania zadania komputerowego. Sekwencja: Theta-gamma tACS, następnie pozorowana tACS, następnie Delta-beta tACS |
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
|
|
Eksperymentalny: Delta-beta, Theta-gamma, pozorowane tACS
Każdy uczestnik otrzyma Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS i Sham tACS na oddzielnych sesjach podczas wykonywania zadania komputerowego. Sekwencja: Delta-beta tACS, następnie Theta-gamma tACS, następnie pozorowana tACS |
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
|
|
Eksperymentalny: Delta-beta, pozorowana, Theta-gamma tACS
Każdy uczestnik otrzyma Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS i Sham tACS na oddzielnych sesjach podczas wykonywania zadania komputerowego. Sekwencja: Delta-beta tACS, następnie pozorowana tACS, następnie Theta-gamma tACS |
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
|
|
Eksperymentalny: Pozorowana, Delta-beta, Theta-gamma tACS
Każdy uczestnik otrzyma Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS i Sham tACS na oddzielnych sesjach podczas wykonywania zadania komputerowego. Sekwencja: Pozorowana tACS, następnie Delta-beta tACS, następnie Theta-gamma tACS |
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
|
|
Eksperymentalny: Pozorowana, Theta-gamma, Delta-beta tACS
Każdy uczestnik otrzyma Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS i Sham tACS na oddzielnych sesjach podczas wykonywania zadania komputerowego. Sekwencja: Pozorowana tACS, następnie Theta-gamma tACS, następnie Delta-beta tACS |
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
Technologie NeuroConn, stymulator prądu stałego plus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji dla prób o wysokiej abstrakcji w stosunku do niskiej abstrakcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
W warunkach niskiej abstrakcji badani muszą zapamiętać mapowanie koloru na przycisk.
W warunkach wysokiej abstrakcji podmiot musi dokonać percepcyjnej oceny podobieństwa dwóch obiektów w oparciu o teksturę lub kształt, na podstawie koloru.
Wysunięto hipotezę, że różnica czasu reakcji między warunkami wysokiej i niskiej abstrakcji zmniejsza się po podaniu delta-beta tACS.
Jako kontrolę efektu stymulacji placebo, do analizy statystycznej wykorzystano różnicę między delta-beta tACS i pozorowanym tACS lub placebo.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Czas reakcji dla prób z wysokim zestawem w stosunku do niskiego zestawu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Postawiono hipotezę, że różnica czasu reakcji między warunkami o wysokim i niskim rozmiarze zestawu zmniejsza się, gdy dostarczany jest theta-gamma tACS.
Jako kontrolę efektu stymulacji placebo, do analizy statystycznej wykorzystano różnicę między theta-gamma tACS i pozorowanym tACS, czyli placebo.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Siła sprzężenia fazy delta z amplitudą beta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Postawiono hipotezę, że delta-beta tACS zwiększa siłę sprzężenia krzyżowego częstotliwości (wyższa wartość) między docelowymi pasmami częstotliwości.
Sprzężenie amplitudy fazy między fazą delta i amplitudą beta obliczono dla dwuminutowych zapisów elektrycznych mózgu po stymulacji.
Rozkład zerowy obliczono przez przetasowanie szeregów czasowych amplitudy beta względem szeregów czasowych fazy delta, a następnie obliczenie siły sprzężenia.
Miarą wynikową jest wartość przekształcona z rzeczywistego sprzężenia amplitudy fazy w stosunku do rozkładu zerowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Siła sprzężenia fazy theta z amplitudą gamma
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Postawiono hipotezę, że theta-gamma tACS zwiększa siłę sprzężenia krzyżowego częstotliwości (wyższa wartość) między docelowymi pasmami częstotliwości.
Sprzężenie amplitudy fazy między fazą theta i amplitudą gamma obliczono dla dwuminutowych zapisów elektrycznych mózgu po stymulacji.
Rozkład zerowy obliczono przez przetasowanie szeregów czasowych amplitudy gamma względem szeregów czasowych fazy theta, a następnie obliczenie siły sprzężenia.
Miarą wynikową jest wartość przekształcona z rzeczywistego sprzężenia amplitudy fazy w stosunku do rozkładu zerowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Procent poprawny dla prób z wysoką abstrakcją w stosunku do niskiej abstrakcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
W warunkach niskiej abstrakcji badani muszą zapamiętać mapowanie koloru na przycisk.
W warunkach wysokiej abstrakcji podmiot musi dokonać percepcyjnej oceny podobieństwa dwóch obiektów w oparciu o teksturę lub kształt, na podstawie koloru.
Wysunięto hipotezę, że różnica dokładności między warunkami wysokiej i niskiej abstrakcji zmniejsza się po podaniu delta-beta tACS.
Jako kontrolę efektu stymulacji placebo, do analizy statystycznej wykorzystano różnicę między delta-beta tACS i pozorowanym tACS lub placebo.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Procent poprawności dla prób z dużym zestawem w stosunku do małego zestawu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Wysunięto hipotezę, że różnica dokładności między warunkami o wysokim i niskim rozmiarze zestawu maleje, gdy dostarczany jest theta-gamma tACS.
Jako kontrolę efektu stymulacji placebo, do analizy statystycznej wykorzystano różnicę między theta-gamma tACS i pozorowanym tACS, czyli placebo.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0003
- R01MH101547 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .