Wirkung von Cross Frequency tACS auf die kognitive Kontrolle
1. Mai 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer transkraniellen Wechselstromstimulation mit Kreuzfrequenz auf kortikale Oszillationen, die der Kognition zugrunde liegen
Untersuchung der frequenzspezifischen transkraniellen Wechselstromstimulation auf kognitive Steuersignale im frontalen Kortex
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Beweise deuten darauf hin, dass es spezifische Frequenzbänder gibt, die mit verschiedenen Aspekten der kognitiven Kontrolle verbunden sind.
Insbesondere sind Delta (2–4 Hz) und Beta (15–30 Hz) mit erhöhten Abstraktionsebenen für erlernte Regeln verbunden; und Theta (5–8 Hz) und Gamma (30–50 Hz) wurden mit einer erhöhten Satzgröße oder Anzahl gelernter Regeln in Verbindung gebracht.
Hier zielen wir darauf ab, kausale Beweise zur Unterstützung dieser früheren korrelativen Befunde zu finden, indem wir frequenzübergreifende transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) in den spezifischen Frequenzbändern anwenden, die sich zuvor als aufgabenrelevant erwiesen haben.
In einem Crossover-Design stimulieren wir Probanden entweder mit Delta-Beta- oder Theta-Gamma-tACS während der Ausführung einer hierarchischen kognitiven Kontrollaufgabe, die das Abstraktionsniveau und die Menge der Regeln manipuliert, die gelernt werden müssen, um den richtigen Knopfdruck zu machen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahren
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein. Englisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (derzeit in Behandlung)
- Neurologische Störungen und Zustände, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Geschichte der Epilepsie
- Krampfanfälle (ausgenommen Fieberkrämpfe im Kindesalter und durch Elektrokrampftherapie induzierte Krampfanfälle) Demenz
- Geschichte des Schlaganfalls
- Parkinson-Krankheit
- Multiple Sklerose
- Zerebrales Aneurysma
- Hirntumore
- Medizinische oder neurologische Erkrankung oder Behandlung einer medizinischen Störung, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte (z. B. instabile Herzerkrankung, bösartige Erkrankung)
- Vorherige Gehirnoperation
- Alle Gehirngeräte/-implantate, einschließlich Cochlea-Implantate und Aneurysma-Clips
- Geschichte oder aktuelle traumatische Hirnverletzung
- (Für Frauen) Schwangerschaft oder Stillzeit
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von psychischen/psychiatrischen Störungen (z. B. Angstzustände, schwere depressive Störung, Schizophrenie usw.)
- Positiver Urintest auf Folgendes: Marihuana (THC), Kokain (COC), Phencyclidin (PCP), Amphetamin (AMP), Ecstasy (MDMA), Methamphetamin (Mamp), Opiate (OPI), Oxycodon (OXY), Methadon (MTD ), Barbiturate (BAR), Benzodiazepine (BZO), Buprenorphin (BUP), Trizyklische Antidepressiva (TCA), Propoxyphen (PPX)
- Alles, was nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Teilnehmer ausschließen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Theta-Gamma, Delta-Beta, Schein
Jeder Teilnehmer erhält Theta-Gamma-tACS, Delta-Beta-tACS und Schein-tACS in separaten Sitzungen während der Durchführung einer computergestützten Aufgabe. Sequenz: Theta-Gamma-tACS, dann Delta-Beta-tACS, dann Schein-tACS |
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
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Experimental: Theta-Gamma, Schein, Delta-Beta
Jeder Teilnehmer erhält Theta-Gamma-tACS, Delta-Beta-tACS und Schein-tACS in separaten Sitzungen während der Durchführung einer computergestützten Aufgabe. Sequenz: Theta-Gamma-tACS, dann Schein-tACS, dann Delta-Beta-tACS |
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
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Experimental: Delta-Beta, Theta-Gamma, Schein-tACS
Jeder Teilnehmer erhält Theta-Gamma-tACS, Delta-Beta-tACS und Schein-tACS in separaten Sitzungen während der Durchführung einer computergestützten Aufgabe. Sequenz: Delta-Beta-tACS, dann Theta-Gamma-tACS, dann Schein-tACS |
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
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Experimental: Delta-Beta-, Schein-, Theta-Gamma-tACS
Jeder Teilnehmer erhält Theta-Gamma-tACS, Delta-Beta-tACS und Schein-tACS in separaten Sitzungen während der Durchführung einer computergestützten Aufgabe. Sequenz: Delta-Beta-tACS, dann Schein-tACS, dann Theta-Gamma-tACS |
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
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Experimental: Schein-, Delta-Beta-, Theta-Gamma-tACS
Jeder Teilnehmer erhält Theta-Gamma-tACS, Delta-Beta-tACS und Schein-tACS in separaten Sitzungen während der Durchführung einer computergestützten Aufgabe. Sequenz: Schein-tACS, dann Delta-Beta-tACS, dann Theta-Gamma-tACS |
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
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Experimental: Schein-, Theta-Gamma-, Delta-Beta-tACS
Jeder Teilnehmer erhält Theta-Gamma-tACS, Delta-Beta-tACS und Schein-tACS in separaten Sitzungen während der Durchführung einer computergestützten Aufgabe. Sequenz: Schein-tACS, dann Theta-Gamma-tACS, dann Delta-Beta-tACS |
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
NeuroConn-Technologien, Gleichstrom-Stimulator plus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit für Versuche mit hoher Abstraktion relativ zu niedriger Abstraktion
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Für niedrige Abstraktionsbedingungen müssen sich die Probanden eine Farbe-zu-Schaltfläche-Zuordnung merken.
Bei Bedingungen mit hoher Abstraktion muss das Subjekt ein perzeptives Urteil über die Ähnlichkeit zweier Objekte basierend entweder auf der Textur oder der Form treffen, die durch eine Farbe ausgelöst wird.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Reaktionszeitunterschied zwischen hohen und niedrigen Abstraktionsbedingungen abnimmt, wenn Delta-Beta-tACS verabreicht wird.
Als Kontrolle für den Placebo-Effekt der Stimulation wurde der Unterschied zwischen Delta-Beta-tACS und Schein-tACS oder Placebo für die statistische Analyse verwendet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Reaktionszeit für Studien mit hoher Satzgröße im Vergleich zu niedriger Satzgröße
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Reaktionszeitunterschied zwischen hohen und niedrigen Set-Size-Bedingungen abnimmt, wenn Theta-Gamma-tACS abgegeben wird.
Als Kontrolle für den Placebo-Effekt der Stimulation wurde der Unterschied zwischen Theta-Gamma-tACS und Schein-tACS oder Placebo für die statistische Analyse verwendet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Kopplungsstärke von Delta-Phase zu Beta-Amplitude
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Es wurde angenommen, dass Delta-Beta-tACS die Kreuzfrequenzkopplungsstärke (höherer Wert) zwischen den Zielfrequenzbändern erhöht.
Die Phasenamplitudenkopplung zwischen der Deltaphase und der Betaamplitude wurde für die zweiminütigen elektrischen Gehirnaufzeichnungen nach der Stimulation berechnet.
Eine Nullverteilung wurde berechnet, indem die Beta-Amplituden-Zeitreihe relativ zu der Delta-Phasen-Zeitreihe gemischt und dann die Kopplungsstärke berechnet wurde.
Das Ergebnismaß ist der z-transformierte Wert der echten Phasen-Amplituden-Kopplung relativ zur Nullverteilung.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Kopplungsstärke von Theta-Phase zu Gamma-Amplitude
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Theta-Gamma-tACS die Kreuzfrequenzkopplungsstärke (höherer Wert) zwischen den Zielfrequenzbändern erhöht.
Die Phasenamplitudenkopplung zwischen der Theta-Phase und der Gamma-Amplitude wurde für die zweiminütigen elektrischen Gehirnaufzeichnungen nach der Stimulation berechnet.
Eine Nullverteilung wurde berechnet, indem die Gamma-Amplituden-Zeitreihe relativ zu der Theta-Phasen-Zeitreihe gemischt und dann die Kopplungsstärke berechnet wurde.
Das Ergebnismaß ist der z-transformierte Wert der echten Phasen-Amplituden-Kopplung relativ zur Nullverteilung.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Prozent korrekt für Versuche mit hoher Abstraktion relativ zu niedriger Abstraktion
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Für niedrige Abstraktionsbedingungen müssen sich die Probanden eine Farbe-zu-Schaltfläche-Zuordnung merken.
Bei Bedingungen mit hoher Abstraktion muss das Subjekt ein perzeptives Urteil über die Ähnlichkeit zweier Objekte basierend entweder auf der Textur oder der Form treffen, die durch eine Farbe ausgelöst wird.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Genauigkeitsunterschied zwischen hohen und niedrigen Entnahmebedingungen abnimmt, wenn Delta-Beta-tACS geliefert wird.
Als Kontrolle für den Placebo-Effekt der Stimulation wurde der Unterschied zwischen Delta-Beta-tACS und Schein-tACS oder Placebo für die statistische Analyse verwendet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Prozent korrekt für Studien mit hoher Satzgröße im Vergleich zu niedriger Satzgröße
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Genauigkeitsunterschied zwischen hohen und niedrigen Set-Size-Bedingungen abnimmt, wenn Theta-Gamma-tACS geliefert wird.
Als Kontrolle für den Placebo-Effekt der Stimulation wurde der Unterschied zwischen Theta-Gamma-tACS und Schein-tACS oder Placebo für die statistische Analyse verwendet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0003
- R01MH101547 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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