Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keresztfrekvenciás tACS hatása a kognitív kontrollra

2020. május 1. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Kísérleti tanulmány a keresztfrekvenciás transzkraniális váltakozó áram stimulációnak a megismerés hátterében álló kérgi oszcillációkra gyakorolt ​​hatásait vizsgálva

Frekvenciaspecifikus transzkraniális váltakozó áramú stimuláció vizsgálata kognitív vezérlőjeleken a frontális kéregben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi bizonyítékok arra utalnak, hogy a kognitív kontroll különböző aspektusaihoz specifikus frekvenciasávok kapcsolódnak. Különleges delta (2-4 Hz) és béta (15-30 Hz) esetén a tanult szabályok megnövekedett absztrakciója; a thétát (5-8 Hz) és a gammát (30-50 Hz) pedig a megnövekedett halmazmérettel vagy a megtanult szabályok számával társították. Itt arra törekszünk, hogy ok-okozati összefüggéseket találjunk a korábbi korrelációs megállapítások alátámasztására keresztfrekvenciás transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) alkalmazásával azokban a specifikus frekvenciasávokban, amelyeket korábban feladat-relevánsnak mutattak. A crossover tervezésben az alanyokat delta-béta vagy théta-gamma tACS-sel stimuláljuk egy hierarchikus kognitív vezérlési feladat végrehajtása során, amely manipulálja az absztrakció szintjét és a szabályok halmazát, amelyeket meg kell tanulni a megfelelő gombnyomáshoz. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 éves kor között
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó betartani az összes tanulmányi eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt. Beszéljen és értsen angolul

Kizárási kritériumok:

  • Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (jelenleg kezelés alatt áll)
  • Neurológiai rendellenességek és állapotok, beleértve, de nem kizárólagosan:
  • Az epilepszia története
  • Görcsrohamok (kivéve a gyermekkori lázas rohamokat és az elektrokonvulzív terápia által kiváltott rohamokat) Demencia
  • A stroke története
  • Parkinson kór
  • Sclerosis multiplex
  • Agyi aneurizma
  • Agydaganatok
  • Orvosi vagy neurológiai betegség vagy olyan orvosi rendellenesség kezelése, amely megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt (pl. instabil szívbetegség, rosszindulatú daganat)
  • Korábbi agyműtét
  • Bármilyen agyi eszköz/implantátum, beleértve a cochleáris implantátumokat és az aneurizma klipeket
  • Előzmény vagy jelenlegi traumás agysérülés
  • (Nőknek) Terhesség vagy szoptatás
  • Mentális/pszichiátriai rendellenesség személyes vagy családi anamnézisében (pl. szorongás, súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia stb.)
  • Pozitív vizeletvizsgálat a következőkre: marihuána (THC), kokain (COC), fenciklidin (PCP), amfetamin (AMP), ecstasy (MDMA), metamfetamin (Mamp), ópiátok (OPI), oxikodon (OXY), metadon (MTD) ), barbiturátok (BAR), benzodiazepinek (BZO), buprenorfin (BUP), triciklikus antidepresszánsok (TCA), propoxifén (PPX)
  • Bármi, ami a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki a résztvevőt, vagy kizárná, hogy a résztvevő teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy annak befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Theta-gamma, Delta-béta, Sham

Minden résztvevő megkapja a Theta-gamma tACS-t, a Delta-béta tACS-t és a Sham tACS-t a számítógépes feladat végrehajtása során, külön üléseken.

Sorrend: Theta-gamma tACS, majd Delta-béta tACS, majd Sham tACS
Eszköz: Theta-gamma tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Delta-béta tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Sham tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Kísérleti: Theta-gamma, Sham, Delta-béta

Minden résztvevő megkapja a Theta-gamma tACS-t, a Delta-béta tACS-t és a Sham tACS-t a számítógépes feladat végrehajtása során, külön üléseken.

Sorrend: Theta-gamma tACS, majd Sham tACS, majd Delta-béta tACS
Eszköz: Theta-gamma tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Delta-béta tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Sham tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Kísérleti: Delta-béta, Theta-gamma, Sham tACS

Minden résztvevő megkapja a Theta-gamma tACS-t, a Delta-béta tACS-t és a Sham tACS-t a számítógépes feladat végrehajtása során, külön üléseken.

Sorrend: Delta-béta tACS, majd Theta-gamma tACS, majd Sham tACS
Eszköz: Theta-gamma tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Delta-béta tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Sham tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Kísérleti: Delta-béta, Sham, Theta-gamma tACS

Minden résztvevő megkapja a Theta-gamma tACS-t, a Delta-béta tACS-t és a Sham tACS-t a számítógépes feladat végrehajtása során, külön üléseken.

Sorrend: Delta-béta tACS, majd Sham tACS, majd Theta-gamma tACS
Eszköz: Theta-gamma tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Delta-béta tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Sham tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Kísérleti: Sham, Delta-béta, Theta-gamma tACS

Minden résztvevő megkapja a Theta-gamma tACS-t, a Delta-béta tACS-t és a Sham tACS-t a számítógépes feladat végrehajtása során, külön üléseken.

Sorrend: Sham tACS, majd Delta-béta tACS, majd Theta-gamma tACS
Eszköz: Theta-gamma tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Delta-béta tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Sham tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Kísérleti: Sham, Theta-gamma, Delta-béta tACS

Minden résztvevő megkapja a Theta-gamma tACS-t, a Delta-béta tACS-t és a Sham tACS-t a számítógépes feladat végrehajtása során, külön üléseken.

Sorrend: Sham tACS, majd Theta-gamma tACS, majd Delta-béta tACS
Eszköz: Theta-gamma tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Delta-béta tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz
Eszköz: Sham tACS
NeuroConn technológiák, egyenáram-stimulátor plusz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakcióidő az alacsony absztrakcióhoz képest magas absztrakciós kísérletekhez
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Alacsony absztrakciós viszonyok esetén az alanyoknak meg kell jegyezniük egy színt a gombleképezéshez. Magas absztrakciós viszonyok esetén az alanynak érzékelési ítéletet kell hoznia két objektum hasonlóságáról, akár textúra, akár szín alapján. Feltételezték, hogy a magas és alacsony absztrakciós körülmények közötti reakcióidő-különbség csökken, amikor delta-béta tACS-t szállítanak. A stimuláció placebo-hatásának kontrolljaként a delta-béta tACS és az ál-tACS vagy placebo közötti különbséget használták a statisztikai elemzéshez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Reakcióidő a nagy készletmérettel végzett kísérleteknél Az alacsony készletmérethez viszonyítva
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Feltételezték, hogy a nagy és alacsony beállított méretű körülmények közötti reakcióidő-különbség csökkenni fog, amikor théta-gamma tACS-t szállítanak. A stimuláció placebo-hatásának kontrolljaként a théta-gamma-tACS és az ál-tACS vagy placebo közötti különbséget használták a statisztikai elemzéshez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Delta fázis-béta amplitúdó csatolási erősség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Feltételezték, hogy a Delta-béta tACS növeli a keresztfrekvenciás csatolási erősséget (magasabb értéket) a megcélzott frekvenciasávok között. A delta fázis és a béta amplitúdó közötti fázisamplitúdó csatolást a stimuláció utáni két perces elektromos agyi felvételekre számítottuk. A nulla eloszlást úgy számítottuk ki, hogy a béta amplitúdó idősorát kevertük a delta fázis idősoraihoz, majd kiszámítottuk a csatolási erősséget. Az eredmény mértéke a valódi fázisamplitúdó csatolás z-transzformált értéke a nulleloszláshoz viszonyítva.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Theta fázis és gamma amplitúdó csatolási erőssége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Feltételezték, hogy a théta-gamma tACS növeli a keresztfrekvenciás csatolási erősséget (magasabb értéket) a megcélzott frekvenciasávok között. A théta-fázis és a gamma-amplitúdó közötti fázisamplitúdó csatolást a stimuláció utáni kétperces elektromos agyi felvételekre számítottuk. A nulla eloszlást úgy számítottuk ki, hogy a gamma amplitúdó idősorát kevertük a théta fázis idősoraihoz, majd kiszámítottuk a csatolási erősséget. Az eredmény mértéke a valódi fázisamplitúdó csatolás z-transzformált értéke a nulleloszláshoz viszonyítva.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Százalékos helyesség az alacsony absztrakcióhoz képest magas absztrakciós kísérleteknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Alacsony absztrakciós viszonyok esetén az alanyoknak meg kell jegyezniük egy színt a gombleképezéshez. Magas absztrakciós viszonyok esetén az alanynak érzékelési ítéletet kell hoznia két objektum hasonlóságáról, akár textúra, akár szín alapján. Feltételezték, hogy a nagy és alacsony absztrakciós körülmények közötti pontossági különbség csökken a delta-béta tACS leadásakor. A stimuláció placebo-hatásának kontrolljaként a delta-béta tACS és az ál-tACS vagy placebo közötti különbséget használták a statisztikai elemzéshez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Százalékos helyesség a nagy készletmérettel végzett kísérleteknél az alacsony készletmérethez viszonyítva
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
Feltételezték, hogy a nagy és alacsony beállított méretű feltételek közötti pontossági különbség csökkenni fog a théta-gamma tACS leadásakor. A stimuláció placebo-hatásának kontrolljaként a théta-gamma-tACS és az ál-tACS vagy placebo közötti különbséget használták a statisztikai elemzéshez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0003
  • R01MH101547 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Theta-gamma tACS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel