Effekt av kryssfrekvens tACS på kognitiv kontroll
1. mai 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
En pilotstudie som undersøker effekten av kryssfrekvens transkraniell vekselstrømstimulering på kortikale oscillasjoner underliggende kognisjon
Undersøkelse av frekvensspesifikk transkraniell vekselstrømstimulering på kognitive kontrollsignaler i frontal cortex
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere bevis tyder på at det er spesifikke frekvensbånd assosiert med ulike aspekter ved kognitiv kontroll.
I spesifikke delta (2-4Hz) og beta (15-30Hz) er assosiert med økte nivåer av abstraksjon for innlærte regler; og theta (5-8Hz) og gamma (30-50Hz) har blitt assosiert med økt settstørrelse eller antall innlærte regler.
Her tar vi sikte på å finne årsaksbevis som støtter disse tidligere korrelasjonsfunnene ved å bruke kryssfrekvens transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) i de spesifikke frekvensbåndene som tidligere har vist seg å være oppgaverelevante.
I en crossover-design stimulerer vi forsøkspersoner med enten delta-beta eller theta-gamma tACS under utførelse av en hierarkisk kognitiv kontrolloppgave som manipulerer abstraksjonsnivået og settstørrelsen på regler som må læres for å gjøre riktig knappetrykk .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 35 år
- Kunne gi informert samtykke
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet. Snakk og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (for øyeblikket under behandling)
- Nevrologiske lidelser og tilstander, inkludert, men ikke begrenset til:
- Historie om epilepsi
- Kramper (unntatt feberkramper i barndommen og elektrokonvulsiv terapi-induserte anfall) Demens
- Historie om hjerneslag
- Parkinsons sykdom
- Multippel sklerose
- Cerebral aneurisme
- Hjernesvulster
- Medisinsk eller nevrologisk sykdom eller behandling for en medisinsk lidelse som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. ustabil hjertesykdom, malignitet)
- Tidligere hjernekirurgi
- Eventuelle hjerneenheter/implantater, inkludert cochleaimplantater og aneurismeklemmer
- Historie eller nåværende traumatisk hjerneskade
- (For kvinner) Graviditet eller amming
- Personlig eller familiehistorie med psykisk/psykiatrisk lidelse (f.eks. angst, alvorlig depressiv lidelse, schizofreni, etc.)
- Positiv urintest for følgende: Marihuana (THC), Kokain (COC), Fencyklidin (PCP), Amfetamin (AMP), Ecstasy (MDMA), Metamfetamin (Mamp), Opiater (OPI), Oksykodon (OXY), Metadon (MTD) ), barbiturater (BAR), benzodiazepiner (BZO), buprenorfin (BUP), trisykliske antidepressiva (TCA), propoksyfen (PPX)
- Alt som, etter etterforskerens mening, vil sette deltakeren i økt risiko eller utelukke deltakerens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theta-gamma, Delta-beta, Sham
Hver deltaker vil motta Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate økter under utførelse av en datastyrt oppgave. Sekvens: Theta-gamma tACS, deretter Delta-beta tACS, deretter Sham tACS |
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
|
|
Eksperimentell: Theta-gamma, Sham, Delta-beta
Hver deltaker vil motta Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate økter under utførelse av en datastyrt oppgave. Sekvens: Theta-gamma tACS, deretter Sham tACS, deretter Delta-beta tACS |
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
|
|
Eksperimentell: Delta-beta, Theta-gamma, Sham tACS
Hver deltaker vil motta Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate økter under utførelse av en datastyrt oppgave. Sekvens: Delta-beta tACS, deretter Theta-gamma tACS, deretter Sham tACS |
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
|
|
Eksperimentell: Delta-beta, Sham, Theta-gamma tACS
Hver deltaker vil motta Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate økter under utførelse av en datastyrt oppgave. Sekvens: Delta-beta tACS, deretter Sham tACS, deretter Theta-gamma tACS |
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
|
|
Eksperimentell: Sham, Delta-beta, Theta-gamma tACS
Hver deltaker vil motta Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate økter under utførelse av en datastyrt oppgave. Sekvens: Sham tACS, deretter Delta-beta tACS, deretter Theta-gamma tACS |
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
|
|
Eksperimentell: Sham, Theta-gamma, Delta-beta tACS
Hver deltaker vil motta Theta-gamma tACS, Delta-beta tACS og Sham tACS på separate økter under utførelse av en datastyrt oppgave. Sekvens: Sham tACS, deretter Theta-gamma tACS, deretter Delta-beta tACS |
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
NeuroConn-teknologier, likestrømstimulator pluss
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid for forsøk med høy abstraksjon i forhold til lav abstraksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
For lavabstraksjonsforhold må forsøkspersonene huske en farge til knapp-kartlegging.
For høye abstraksjonsforhold må subjektet foreta en perseptuell vurdering av likheten mellom to objekter basert på enten tekstur eller form som angitt av en farge.
Reaksjonstidsforskjellen mellom høye og lave abstraksjonsforhold ble antatt å avta når delta-beta tACS ble levert.
Som en kontroll for placeboeffekten av stimulering ble forskjellen mellom delta-beta tACS og sham tACS, eller placebo, brukt for statistisk analyse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
|
Reaksjonstid for forsøk med høy sett-størrelse i forhold til lav sett-størrelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Reaksjonstidsforskjellen mellom forhold med høy og lav innstilt størrelse ble antatt å avta når theta-gamma tACS leveres.
Som en kontroll for placeboeffekten av stimulering ble forskjellen mellom theta-gamma tACS og sham tACS, eller placebo, brukt for statistisk analyse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
|
Deltafase til beta-amplitudekoblingsstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Delta-beta tACS ble antatt å øke kryssfrekvenskoblingsstyrken (høyere verdi) mellom de målrettede frekvensbåndene.
Faseamplitudekobling mellom deltafase og beta-amplitude ble beregnet for de to minutters elektriske hjerneregistreringene etter stimulering.
En nullfordeling ble beregnet ved å stokke beta-amplitudetidsserien i forhold til deltafasetidsserien og deretter beregne koblingsstyrken.
Utfallsmålet er den z-transformerte verdien av den ekte faseamplitudekoblingen i forhold til nullfordelingen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
|
Theta fase til gamma amplitude koblingsstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Theta-gamma tACS ble antatt å øke kryssfrekvenskoblingsstyrken (høyere verdi) mellom de målrettede frekvensbåndene.
Faseamplitudekobling mellom thetafase og gammaamplitude ble beregnet for de to minutters elektriske hjerneregistreringene etter stimulering.
En nullfordeling ble beregnet ved å stokke gamma-amplitude-tidsserien i forhold til theta-fase-tidsserien og deretter beregne koblingsstyrken.
Utfallsmålet er den z-transformerte verdien av den ekte faseamplitudekoblingen i forhold til nullfordelingen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
|
Korrekt prosent for forsøk med høy abstraksjon i forhold til lav abstraksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
For lavabstraksjonsforhold må forsøkspersonene huske en farge til knapp-kartlegging.
For høye abstraksjonsforhold må subjektet foreta en perseptuell vurdering av likheten mellom to objekter basert på enten tekstur eller form som angitt av en farge.
Nøyaktighetsforskjellen mellom høye og lave abstraksjonsforhold ble antatt å avta når delta-beta tACS ble levert.
Som en kontroll for placeboeffekten av stimulering ble forskjellen mellom delta-beta tACS og sham tACS, eller placebo, brukt for statistisk analyse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
|
Korrekt prosent for forsøk med høy sett-størrelse i forhold til lav sett-størrelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Nøyaktighetsforskjellen mellom forhold med høy og lav innstilt størrelse ble antatt å avta når theta-gamma tACS leveres.
Som en kontroll for placeboeffekten av stimulering ble forskjellen mellom theta-gamma tACS og sham tACS, eller placebo, brukt for statistisk analyse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-0003
- R01MH101547 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .