中心静脈カテーテルの留置におけるスキングルーの使用 (Port glue cvc)
2019年1月9日 更新者：Elena Giovanna Bignami、University of Parma
完全埋め込み型中心静脈カテーテル Port-a-Cath 挿入後の合併症のリスクを軽減するためのシアノアクリレート皮膚接着剤の安全性と有効性に関する前向き観察研究
中心静脈カテーテルの埋め込みにおけるデバイスとしての接着剤の使用は、最近ヨーロッパの臨床診療に導入されました。当初は、PICC の出口点での出血をブロックすることを目的としていましたが、同時に皮膚の切開を閉じることも目的としていました。 PORTポジショニングポケットを作成するために練習しました。
PORTの挿入のために作成された外科的切開は、局所出血、感染症、または外科的創傷の創傷などの合併症を起こす可能性があります。
この問題の解決策は、皮内縫合の後、手術創の端にシアノアクリレート皮膚接着剤を塗布することです。 接着剤は、止血効果で皮膚切開を即座に密封し、感染に対する潜在的な障壁を作成するように、外科的創傷を密封する目的を有する。
調査の概要
詳細な説明
研究での接着のための患者のインフォームドコンセント署名が最初に要求されます。 それらが承認されると、パラメーターは、退院するまで数値コードで識別される症例報告フォームに匿名で記録されます。
分析されるパラメータは、次のものに関連します。
- 患者の必須データ (識別番号、性別、年齢、身長、体重)
- 基礎疾患
- 関連疾患および危険因子
- 患者の出身地（部門または自宅）
- ポジショニングの理由
- 最初の24時間以内に発見された出血性合併症
- 最初の7日間に発見された出血性合併症
- 7日目に検出された出血のない合併症（局所および全身感染、創傷治癒）
すべての変数に関連する記述分析を行うために、データは Excel ワークシートに転送されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Parma、イタリア、43126
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
-
コンタクト：
- Elena Giovanna Bignami, MD
-
副調査官：
- Giada Maspero, MD
-
副調査官：
- Giuseppina Palumbo, MD
-
副調査官：
- Selene Ranocchia, MD
-
副調査官：
- Andrea Rossi, Nurse
-
副調査官：
- Nicolò Gallina, MD Student
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント署名
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 年齢＞90歳
- シアノアクリレートアレルギー
- 菌血症の存在
- インフォームドコンセント拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急現場周辺の目に見える血液の存在
時間枠：24時間
|
PORT移植後の挿入部位からの局所的な出血の減少/排除におけるシアノアクリレート接着剤の有効性を評価します（緊急部位の周りの目に見える血液の存在として評価されます.
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緊急サイトの早期感染;
時間枠：7日
|
緊急サイトの早期感染率;緊急部位の早期感染は、皮膚の変化を観察することによって評価されます: 痛み、熱くなった皮膚、赤くなった皮膚
|
7日
|
|
手術創の分離
時間枠：15日間
|
手術創の裂開率。
これは、出血、痛み、発熱、炎症の兆候を探すことによって評価されます
|
15日間
|
|
全身感染
時間枠：15日間
|
全身感染率は、発熱の有無を評価することによって評価されます
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月5日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月9日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。