중심 정맥 카테터 포팅에 피부 접착제 사용 (Port glue cvc)
2019년 1월 9일 업데이트: Elena Giovanna Bignami, University of Parma
완전 이식형 중심 정맥 카테터 Port-a-Cath 삽입 후 합병증 위험 감소를 위한 시아노아크릴레이트 스킨 글루의 안전성 및 효능에 대한 전향적 관찰 연구
중심정맥 카테터 이식에서 장치로 접착제를 사용하는 것은 처음에는 PICC 출구 지점에서 출혈을 차단하는 목적과 동시에 피부 절개를 닫기 위한 목적으로 유럽 임상 실습에 최근 도입되었습니다. PORT 포지셔닝 포켓을 만드는 연습을 했습니다.
PORT 삽입을 위해 생성된 수술 절개는 국소 출혈, 감염 또는 수술 상처 상처와 같은 합병증을 겪을 수 있습니다.
이 문제에 대한 해결책은 피내 봉합 후 수술 상처 가장자리에 시아노아크릴레이트 진피 접착제를 적용하는 것입니다. 접착제는 지혈 효과로 피부 절개를 즉시 밀봉하고 감염에 대한 잠재적인 장벽을 만들기 위해 수술 상처를 밀봉하는 목적을 가질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서 접착에 대한 환자의 정보에 입각한 동의 서명이 처음에 요청됩니다. 수락하면 매개 변수는 퇴원할 때까지 숫자 코드로 식별되는 사례 보고서 양식에 익명으로 기록됩니다.
분석된 매개변수는 다음과 관련됩니다.
- 필수 환자 데이터(식별번호, 성별, 연령, 신장, 체중)
- 기본 질병
- 관련 질병 및 위험 요인
- 환자의 출신(부서 또는 집)
- 포지셔닝 이유
- 처음 24시간 이내에 발견된 출혈성 합병증
- 처음 7일 이내에 발견된 출혈성 합병증
- 7일에 비출혈 합병증 발견(국소 및 전신 감염, 상처 퇴화)
데이터는 모든 변수와 관련된 설명 분석을 수행하기 위해 Excel 워크시트로 전송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
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연락하다:
- Elena Giovanna Bignami, MD
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부수사관:
- Giada Maspero, MD
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부수사관:
- Giuseppina Palumbo, MD
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부수사관:
- Selene Ranocchia, MD
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부수사관:
- Andrea Rossi, Nurse
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부수사관:
- Nicolò Gallina, MD Student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 나이> 90세
- 시아노크릴레이트 알레르기
- 균혈증의 존재
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 부위 주변에 눈에 보이는 혈액 존재
기간: 24 시간
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PORT 이식 후 삽입 부위의 국소 출혈을 감소/제거하는 데 있어 시아노아크릴레이트 접착제의 효과를 평가합니다(응급 부위 주변에 눈에 보이는 혈액 존재로 평가됨).
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 부위의 조기 감염;
기간: 7 일
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2. 응급부위 조기감염률 응급 부위의 초기 감염은 다음과 같은 피부 변화를 관찰하여 평가합니다: 통증, 뜨거운 피부 및 붉어진 피부
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7 일
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수술 상처의 퇴행
기간: 15 일
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수술 상처 열개율.
이것은 출혈, 통증, 발열 및 염증의 징후를 찾아 평가합니다.
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15 일
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전신 감염
기간: 15 일
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전신 감염률은 발열 여부를 평가하여 평가합니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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