Iholiiman käyttö keskuslaskimokatetrien sijoittelussa (Port glue cvc)
Tuleva havaintotutkimus syanoakrylaatti-ihon liimojen turvallisuudesta ja tehokkuudesta komplikaatioiden riskin vähentämiseksi täysin istutettavien keskuslaskimokatetrien Port-a-Cath jälkeen
Liiman käyttö välineenä keskuslaskimokatetrien implantoinnissa on äskettäin otettu käyttöön eurooppalaisessa kliinisessä käytännössä, alun perin tarkoituksena estää verenvuoto PICC:iden ulostulokohdassa, mutta samalla myös sulkea ihon viilto. harjoiteltu PORT-asemointitaskun luomiseksi.
On mahdollista, että PORT-aukkoon tehtyyn leikkausviiltoon voi tulla komplikaatioita, kuten: paikallinen verenvuoto, infektiot tai haavat kirurgisessa haavassa.
Ratkaisu tähän ongelmaan voisi olla syanoakrylaattidermaalisen liiman levittäminen kirurgisen haavan reunoihin ihonsisäisen ompeleen jälkeen. Liiman tarkoituksena olisi sulkea leikkaushaava niin, että se sulkee välittömästi ihon viillon hemostaattisella vaikutuksella ja muodostaa mahdollisen esteen infektioita vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi pyydetään potilaan tietoisen suostumuksen allekirjoitus kiinnittymiselle tutkimuksessa. Kun parametrit hyväksytään, ne tallennetaan nimettömästi tapausraporttilomakkeeseen, joka tunnistetaan numerokoodilla, sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Analysoitavat parametrit liittyvät:
- olennaiset potilastiedot (tunnistenumero, sukupuoli, ikä, pituuspaino)
- perussairaudet
- liittyvät sairaudet ja riskitekijät
- potilaan alkuperä (osasto tai koti)
- sijoituksen syy
- ensimmäisten 24 tunnin aikana havaitut verenvuotokomplikaatiot
- ensimmäisten 7 päivän aikana havaitut verenvuotokomplikaatiot
- ei-verenvuotokomplikaatiot, jotka havaittiin 7 päivän kohdalla (paikalliset ja systeemiset infektiot, haavan poisto)
Tiedot siirretään Excel-taulukkoon, jotta jokaiseen muuttujaan voidaan tehdä kuvaava analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Giovanna Bignami, MD
-
Alatutkija:
- Giada Maspero, MD
-
Alatutkija:
- Giuseppina Palumbo, MD
-
Alatutkija:
- Selene Ranocchia, MD
-
Alatutkija:
- Andrea Rossi, Nurse
-
Alatutkija:
- Nicolò Gallina, MD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 90 vuotta
- Cianoakrilaattiallergia
- Baktemian esiintyminen
- Tietoisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näkyvä veren läsnäolo hätätilan ympärillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi syanoakrylaattiliiman tehokkuus paikallisen verenvuodon vähentämisessä / poistamisessa asennuskohdasta PORT-istutuksen jälkeen (arvioitu veren näkyvänä esiintymisenä hätätilanteen ympärillä).
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen infektio hätäkeskuksessa;
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Varhaisen infektion määrä hätäkeskuksessa; Päivystyspaikan varhainen infektio arvioidaan tarkkailemalla ihomuutoksia seuraavina: kipu, kuuma iho ja ihon punoitus
|
7 päivää
|
|
Leikkaushaavan irtoaminen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Leikkaushaavan irtoamisnopeus.
Tämä arvioidaan etsimällä verenvuodon, kivun, kuumeen ja tulehduksen merkkejä
|
15 päivää
|
|
Systeeminen infektio
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Systeemisten infektioiden määrä arvioidaan arvioimalla kuumeen esiintyminen
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .