Bruk av hudlim ved plassering av sentrale venekatetre Port a Catch (Port glue cvc)
Prospektiv observasjonsstudie om sikkerheten og effekten av cyanoakrylat-hudlim for å redusere risikoen for komplikasjoner etter innsetting av totalt implanterbare sentrale venekatetre Port-a-Cath
Bruken av lim som en enhet ved implantasjon av sentrale venekatetre har nylig blitt introdusert i europeisk klinisk praksis, først med sikte på å blokkere blødninger ved utgangspunktet for PICC-ene, men samtidig også for å lukke det kutane snittet. øvd på å lage PORT posisjoneringslommen.
Det er mulig at det kirurgiske snittet laget for innsetting av PORT kan gjennomgå komplikasjoner som: lokal blødning, infeksjoner eller sår i operasjonssåret.
En løsning på dette problemet kan være påføring av cyanoakrylat dermalt lim på kantene av operasjonssåret, etter intradermal sutur. Limet vil ha til formål å forsegle operasjonssåret for umiddelbart å forsegle hudsnittet med hemostatisk effekt og skape en potensiell barriere mot infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientens signatur for informert samtykke for adhesjon ved studien vil først bli bedt om. Med deres aksept vil parametere registreres anonymt i saksrapportskjemaet, identifisert med en numerisk kode, frem til sykehusutskrivning.
Parametrene analysert vil være relatert til:
- viktige pasientdata (identifikasjonsnummer, kjønn, alder, høydevekt)
- grunnleggende sykdommer
- assosierte sykdommer og risikofaktorer
- opprinnelse til pasienten (avdeling eller hjem)
- årsak til posisjonering
- hemorragiske komplikasjoner oppdaget i løpet av de første 24 timene
- hemorragiske komplikasjoner oppdaget i løpet av de første 7 dagene
- ikke-blødningskomplikasjoner oppdaget etter 7 dager (lokale og systemiske infeksjoner, sårdelescens)
Dataene vil bli overført til et Excel-regneark, for å utføre en beskrivende analyse knyttet til hver variabel
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
-
Ta kontakt med:
- Elena Giovanna Bignami, MD
-
Underetterforsker:
- Giada Maspero, MD
-
Underetterforsker:
- Giuseppina Palumbo, MD
-
Underetterforsker:
- Selene Ranocchia, MD
-
Underetterforsker:
- Andrea Rossi, Nurse
-
Underetterforsker:
- Nicolò Gallina, MD Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke signatur
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 90 år
- Cianoakrilatallergi
- Tilstedeværelse av bakteriemi
- Avslag på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synlig tilstedeværelse av blod rundt nødstedet
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluer effektiviteten til cyanoakrylatlim for å redusere/eliminere lokale blødninger fra innsettingsstedet etter PORT-implantasjon (vurdert som synlig tilstedeværelse av blod rundt nødstedet.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig infeksjon av nødstedet;
Tidsramme: 7 dager
|
Frekvens for tidlig infeksjon av nødstedet; Tidlig infeksjon av nødstedet vurderes ved å observere hudforandringer som tilstedeværelse av: smerte, varm hud og rød hud
|
7 dager
|
|
Deiskence av operasjonssåret
Tidsramme: 15 dager
|
Hastighet av dehiscens av operasjonssåret.
Dette vil bli vurdert ved å se etter tegn på blødning, smerte, feber og betennelse
|
15 dager
|
|
Systemisk infeksjon
Tidsramme: 15 dager
|
Hyppigheten av systemiske infeksjoner vil bli evaluert ved å evaluere tilstedeværelsen av feber
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .