Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование кожного клея при установке центральных венозных катетеров Port a Catch (Port glue cvc)

9 января 2019 г. обновлено: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Проспективное обсервационное исследование безопасности и эффективности цианоакрилатных кожных клеев для снижения риска осложнений после установки полностью имплантируемых центральных венозных катетеров Port-a-Cath

Использование клея в качестве устройства при имплантации центральных венозных катетеров недавно было введено в европейскую клиническую практику, первоначально с целью остановки кровотечения в месте выхода PICC, но в то же время и для закрытия кожного разреза. практиковался для создания кармана для позиционирования PORT.

Не исключено, что хирургический разрез, созданный для введения ПОРТа, может иметь такие осложнения, как: местное кровотечение, инфекции или раны операционной раны.

Решением этой проблемы может быть нанесение цианоакрилатного дермального клея на края операционной раны после внутрикожного шва. Клей предназначен для герметизации операционной раны, чтобы немедленно закрыть разрез кожи с гемостатическим эффектом и создать потенциальный барьер против инфекций.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Центральный венозный катетер

Вмешательство/лечение

Процедура: Исследование эффективности использования кожного клея при наложении катетерного порта.

Подробное описание

Сначала будет запрошено информированное согласие пациента на присоединение к исследованию. После их принятия параметры будут анонимно записываться в форму истории болезни, идентифицируемые числовым кодом, до выписки из больницы.

Анализируемые параметры будут связаны с:

основные данные пациента (идентификационный номер, пол, возраст, рост, вес)
основные заболевания
сопутствующие заболевания и факторы риска
происхождения больного (отделение или дом)
причина позиционирования
геморрагические осложнения, выявленные в первые 24 часа
геморрагические осложнения, выявленные в первые 7 дней
некровоточащие осложнения, выявленные на 7-е сутки (местные и системные инфекции, делесценция раны)

Данные будут перенесены на рабочий лист Excel, чтобы провести описательный анализ, относящийся к каждой переменной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Parma, Италия, 43126
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
    - Контакт:
      
      Elena Giovanna Bignami, MD
    - Младший исследователь:
      
      Giada Maspero, MD
    - Младший исследователь:
      
      Giuseppina Palumbo, MD
    - Младший исследователь:
      
      Selene Ranocchia, MD
    - Младший исследователь:
      
      Andrea Rossi, Nurse
    - Младший исследователь:
      
      Nicolò Gallina, MD Student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в критическом состоянии

Описание

Критерии включения:

подпись информированного согласия
возраст > 18 лет

Критерий исключения:

Возраст> 90 лет
Цианоакрилатная аллергия
Наличие бактериемии
Отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
видимое присутствие крови вокруг места экстренной помощи Временное ограничение: 24 часа	Оценить эффективность цианоакрилатного клея в снижении/устранении локального кровотечения из места введения после имплантации PORT (оценивается как видимое присутствие крови вокруг места экстренной помощи).	24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Раннее заражение очага ЧС; Временное ограничение: 7 дней	Скорость раннего инфицирования места ЧС; Раннее инфицирование места неотложной помощи оценивают по наблюдению кожных изменений в виде наличия: боли, горячей кожи и покраснения кожи.	7 дней
Раскрытие операционной раны Временное ограничение: 15 дней	Скорость расхождения швов операционной раны. Это будет оцениваться путем поиска признаков кровотечения, боли, лихорадки и воспаления.	15 дней
Системная инфекция Временное ограничение: 15 дней	Частота системных инфекций будет оцениваться по наличию лихорадки.	15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Parma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)