Uso del Skin Glue en la Colocación de Catéteres Venosos Centrales Port a Catch (Port glue cvc)
Estudio observacional prospectivo sobre la seguridad y eficacia de los adhesivos cutáneos de cianoacrilato para reducir el riesgo de complicaciones después de la inserción de catéteres venosos centrales totalmente implantables Port-a-Cath
Recientemente se ha introducido en la práctica clínica europea el uso de pegamento como dispositivo en la implantación de catéteres venosos centrales, inicialmente con el objetivo de bloquear el sangrado en el punto de salida de los PICC, pero al mismo tiempo también para cerrar la incisión cutánea practicado para crear el bolsillo de posicionamiento del PUERTO.
Es posible que la incisión quirúrgica creada para la inserción del PORT sufra complicaciones tales como: sangrado local, infecciones o heridas de la herida quirúrgica.
Una solución a este problema podría ser la aplicación del pegamento dérmico de cianoacrilato en los bordes de la herida quirúrgica, previa sutura intradérmica. El pegamento tendría el propósito de sellar la herida quirúrgica para sellar inmediatamente la incisión de la piel con efecto hemostático y crear una barrera potencial contra las infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inicialmente se solicitará la firma del consentimiento informado del paciente para la adhesión al estudio. Con su aceptación, los parámetros serán registrados de forma anónima en el Formulario de Caso Clínico, identificado por un código numérico, hasta el alta hospitalaria.
Los parámetros analizados estarán relacionados con:
- datos esenciales del paciente (número de identificación, sexo, edad, altura peso)
- enfermedades basicas
- enfermedades asociadas y factores de riesgo
- origen del paciente (departamento o domicilio)
- motivo del posicionamiento
- complicaciones hemorrágicas detectadas en las primeras 24 horas
- complicaciones hemorrágicas detectadas en los primeros 7 días
- Complicaciones no hemorrágicas detectadas a los 7 días (infecciones locales y sistémicas, descencia de herida)
Los datos se transferirán a una hoja de cálculo de Excel, para realizar un análisis descriptivo relacionado con cada variable.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Parma, Italia, 43126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
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Contacto:
- Elena Giovanna Bignami, MD
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Sub-Investigador:
- Giada Maspero, MD
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Sub-Investigador:
- Giuseppina Palumbo, MD
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Sub-Investigador:
- Selene Ranocchia, MD
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Sub-Investigador:
- Andrea Rossi, Nurse
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Sub-Investigador:
- Nicolò Gallina, MD Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- firma de consentimiento informado
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Edad > 90 años
- Alergia al cianoacrilato
- Presencia de bacteriemia
- Negación del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia visible de sangre alrededor del sitio de emergencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar la efectividad del pegamento de cianoacrilato para reducir/eliminar el sangrado local del sitio de inserción después de la implantación de PORT (evaluado como presencia visible de sangre alrededor del sitio de emergencia).
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección temprana del sitio de emergencia;
Periodo de tiempo: 7 días
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Tasa de infección temprana del sitio de emergencia; La infección temprana del sitio de emergencia se evalúa observando cambios en la piel como la presencia de: dolor, piel caliente y piel enrojecida
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7 días
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Deischence de la herida quirúrgica
Periodo de tiempo: 15 días
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Tasa de dehiscencia de la herida quirúrgica.
Esto se evaluará buscando signos de sangrado, dolor, fiebre e inflamación.
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15 días
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Infección sistémica
Periodo de tiempo: 15 días
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Se evaluará tasa de infecciones sistémicas evaluando la presencia de fiebre
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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