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横隔膜横断圧と横隔膜収縮の関係

2024年3月23日 更新者:DEMOSTHENES MAKRIS、University of Thessaly

横隔膜横断圧と横隔膜の収縮との関係に関する研究

この研究を通じて、研究者は超音波によって評価された横隔膜収縮のさまざまなパラメーターと横隔膜横断圧との関係を明らかにすることを目指しています。 次のパラメータが調査されます: 食道圧、胃圧、最大吸気時の横隔膜の厚さ (Tdi,pi)、呼気終末の横隔膜の厚さ (Tdi,ee)、横隔膜の肥厚 (Tdi,pi - Tdi,ee)、横隔膜の厚さの割合[TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee]、横隔膜可動域 (Di,e)、最大吸気圧 (M.I.P)、横隔膜横断圧の圧力時間積 (PTPdi)、張力時間横隔膜指数 (T.T.Di) と急速な浅い呼吸指数 (R.S.B.I.)。 これらの測定は 2 つの段階で行われます。1 つ目は自発呼吸の試行中、2 つ目は直径を縮小した気道を介した自発呼吸中です。前述の超音波パラメータをテストして測定します。 この研究の目的は、抜管後最初の 48 時間以内に離乳を予測する新しい手段を発見することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

プロトコル

患者は 60 分間の自発呼吸試験 (S.B.T.) に入ります。 S.B.T。望ましい測定が行われます:横隔膜横隔膜圧、横隔膜肥厚、Tdi,pi、Tdi,ee、TFdi、Di,e、最大吸気圧(M.I.P.)、浅呼吸指数(R.S.B.I.)。 SBTの場合。成功すると、患者は人工呼吸器から取り外されます。 次の48時間、患者は苦痛の兆候を監視され、再挿管されるか、患者の離乳が成功した場合は抜管されます。

研究の流れ

  1. 患者はS.B.Tに会います。基準。
  2. 患者は半横臥位に置かれます。
  3. 圧力変換器に接続された 2 つのバルーンが取り付けられた経鼻胃管で、1 つは胃に、もう 1 つは食道の下 3 分の 1 に配置されます。
  4. バルーンは、一回換気量、流量、食道圧を測定するために、ハンス・ルドルフ・ニューモタコグラフに接続されます。
  5. 食道バルーンが正しく配置されていることを確認するために、閉塞テストが実行されます。
  6. S.B.T. 中の Pes、Pgas、M.I.P. の測定、および同時超音波測定 (Diaphragm Thickening,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi)患者がTチューブに入っている。
  7. SBT中の同じパラメータの測定。気道の直径が小さくなっています。
  8. 患者は 60 分間再挿管されます。
  9. S.B.T.が繰り返され、R.S.B.I.計算されます。
  10. SBTの場合。 R.S.B.I.によると成功しています。患者は人工呼吸器から切り離されます。
  11. 抜管呼吸窮迫症候群または別の理由による再挿管について、次の 48 時間の患者のモニタリング。
  12. 人工呼吸に費やされた時間を測定するための 30 日間のさらなるモニタリング

定義

横隔膜横隔膜圧

Pdi は、その遠位端から 25 cm と 10 cm の位置に 2 つのバルーンが取り付けられた経鼻胃カテーテルを使用して測定されます。 長さ 7 cm のバルーンを圧力トランスデューサーに接続し、ハンス・ルドルフ RSS 100HR のリニア・ニューモタコメーターを使用して、圧力のグラフィック表現をコンピューターモニターに表示します。 バルーンには 0.5 ~ 1 ml の空気が含まれ、胃と食道の下 3 分の 1 に配置されます。 バルーンの正しい位置を確認するために、閉塞テスト (Baydur テスト) が実行されます。この場合、食道と気道の圧力の間の同様の変動が肯定的になります。 胃バルーンが関係している限り、吸気中の陽圧は正しい位置に肯定的です。

圧力時間指数

P.T.I.最大吸気圧に対する平均吸気圧の比率 (Pavg/Mip) と、吸気サイクルの総持続時間に対する吸気時間の比率 (Ti/Ttot) の積です。 P.T.I.の有用性呼吸の総エネルギーコストを測定することで構成されています。

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) ここで、Pavg は吸気相の中央の気道内圧 (ti/2) と見なされます。

張力時間ダイヤフラム インデックス

Ttdi は、横隔膜疲労の指標として使用されます。 0.15 を超える測定値は、横隔膜が自発呼吸を 45 分以上維持できないことを示しており、Ttdi クリティカルと名付けられました。

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

急速な浅い呼吸指数

急速浅呼吸指数 (R.S.B.I.) は、離乳の結果を予測するために使用される方法です。 これは自発呼吸中に測定され、リットルで表される一回換気量 (Vt) に対する 1 分あたりの呼吸数 (RR) の比率に相当します。

R.S.B.I. = RR/Vt

R.S.B.I.値が 105 回/分/L 未満であれば、ウィーニングの成功を予測できます。

最大吸気圧

最大吸気圧 (M.I.P.) は、ウィーニング結果の予測因子として使用されます。 これは、完全に閉塞した気道にマノメーターを配置し、患者が 20 秒間呼吸を試みている間に測定されます。 最高圧力値は M.I.P と呼ばれます。 -25 cmH2O 未満の値は、離乳の結果が良好であることを示していることが示されています。

横隔膜超音波

横隔膜機能は、自発呼吸中および気道の直径が減少した呼吸中に評価されます。 横隔膜の動きは、Linear 3-11 MHz ヘッドを使用して超音波 (Phillips iE33) で評価されます。 超音波プローブは、第 8 ~ 10 肋間の間の並置帯に垂直な腋窩中央線に配置されます。 この位置では、横隔膜は、横隔膜胸膜と腹部腹膜を表す 2 つのエコー発生層の間の非エコー発生層として示されています。 この技術では、横隔膜肥厚 (Tdi,pi - Tdi,ee)、呼気終末 (Tdi,ee) および吸気終末 (Tdi,pi) での横隔膜の厚さ、横隔膜の可動域 Di,e および横隔膜の肥厚率 TFdi が測定されます。 すべての測定は、M モード ソノグラフィーを使用して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Thessaly
      • Larissa、Thessaly、ギリシャ
        • 募集
        • Critical Care Unit
        • コンタクト:
          • Dimosthenis Makris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ラリッサ大学病院の集中治療室の患者

説明

包含基準:

以下の基準を満たす患者。

  • 呼吸基準

    • PaO2≥ 60mmHg、吸気酸素分画 (FiO2) ≤ 40-50% & 呼気終末陽圧 (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 正常または参照レベル (許可された高炭酸ガス血症は許可されます)
    • 患者は換気努力を開始できる
  • 心血管基準

    • 心筋虚血の欠如
    • 心拍数 ≤140 bpm
    • 血管収縮なしまたは最小限の血管収縮サポートで正常な動脈圧
  • 十分な意識レベル

    o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)

  • 他の可逆的併存症がないこと

    • 無熱患者
    • 重大な電解質障害がなければ

除外基準:

  • B.M.I.の肥満患者>35
  • 妊娠中の女性
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器から離脱した患者における、食道マノメトリーで評価した吸気食道圧と、超音波で評価した横隔膜の厚さとの相関関係。
時間枠:1年
著者らは、人工呼吸器から離脱した患者において、食道マノメトリー (cm H2O の値) によって評価される吸気食道圧と、超音波によって評価される横隔膜の厚さ (cm の値) との相関関係を研究します。失敗した患者と成功した患者の間で行われます。 各患者の横隔膜の食道マノメトリーと超音波検査の両方によって、10 回の連続呼吸が研究されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月29日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月11日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月23日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3531/29.06.2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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