- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03802383
경횡격막 압력과 횡격막 수축의 관계
경횡격막 압력과 횡격막 수축의 관계에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
규약
환자는 60분 동안 자발 호흡 시험(S.B.T.)에 들어갑니다. S.B.T. 바람직한 측정이 이루어집니다: 경횡격막 압력, 횡격막 비후, Tdi,pi , Tdi,ee , TFdi, Di,e, 최대 흡기압(M.I.P.), 빠른 얕은 호흡 지수(R.S.B.I.). S.B.T. 성공하면 환자는 기계식 인공 호흡기에서 제거됩니다. 다음 48시간 동안 환자는 조난 징후에 대해 모니터링되고 따라서 재삽관되거나 환자의 이유가 성공적으로 발관되었는지 여부입니다.
연구 흐름도
- 환자는 S.B.T.를 만납니다. 기준.
- 환자는 반 누운 자세로 눕습니다.
- 압력 변환기와 연결된 두 개의 풍선이 부착된 비위관으로, 하나는 위에 위치하고 다른 하나는 식도의 아래쪽 1/3에 위치합니다.
- 풍선은 일회 호흡량, 흐름 및 식도 압력 측정을 위해 Hans Rudolph Pneumotachograph와 연결됩니다.
- 식도 풍선이 올바르게 배치되었는지 확인하기 위해 폐색 테스트가 수행됩니다.
- S.B.T. 동안 Pes, Pgas, M.I.P. 및 동시 초음파 측정(Diaphragm thickening,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) 측정 환자가 t-튜브에 있는 상태에서.
- S.B.T. 동안 동일한 매개변수 측정. 감소된 직경의 기도가 있습니다.
- 환자는 60분 동안 재삽관됩니다.
- S.B.T. 반복되고 R.S.B.I. 계산됩니다.
- S.B.T. R.S.B.I에 따르면 성공적입니다. 환자는 기계 환기에서 분리됩니다.
- 발관 호흡 곤란 증후군 또는 다른 이유로 인한 재삽관을 위해 다음 48시간 동안 환자를 모니터링합니다.
- 기계적 환기에 소요된 시간을 측정하기 위해 30일 동안 추가 모니터링
정의
경횡격막 압력
Pdi는 말단에서 25cm 및 10cm에 2개의 풍선이 부착된 비위관 카테터를 사용하여 측정됩니다. 7cm 길이의 풍선은 압력 변환기와 연결되고 선형 Pneumotachometer Hans Rudolph RSS 100HR을 사용하여 압력의 그래픽 표현이 컴퓨터 모니터에 표시됩니다. 풍선은 0,5-1ml의 공기를 포함하고 위와 식도의 아래쪽 1/3에 배치됩니다. 풍선의 올바른 위치를 보장하기 위해 폐색 테스트(Baydur 테스트)가 수행되며 식도 압력과 기도 압력 사이의 유사한 변동이 긍정적일 것입니다. 위 풍선이 관련되어 있는 한 흡기 중 양압은 올바른 위치 지정에 긍정적일 것입니다.
압력 시간 지수
P.T.I. 최대 흡기 압력에 대한 평균 흡기 압력의 비율(Pavg/Mip)과 흡기 주기의 총 지속 시간에 대한 흡기 시간의 비율(Ti/Ttot)의 곱입니다. P.T.I.의 유용성 호흡의 총 에너지 비용을 측정하는 것으로 구성됩니다.
P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) 여기서 Pavg는 흡기 단계 중간의 기도압(ti/2)으로 간주됩니다.
장력 시간 다이어프램 인덱스
Ttdi는 횡격막 탈진의 지표로 사용됩니다. 0,15 이상의 측정값은 횡격막이 45분 이상 자발 호흡을 유지할 수 없음을 나타내며, 여기서 Ttdi critical이라는 이름이 붙었습니다.
Ttdi = (Pdi/Pdi,최대)x(TixTtot)
빠른 얕은 호흡 지수
급속 얕은 호흡 지수(R.S.B.I.)는 이유 결과를 예측하는 데 사용되는 방법입니다. 자발 호흡 중에 측정되며 분당 호흡수(RR) 대 일회 호흡량(Vt)의 비율(리터)과 동일합니다.
R.S.B.I. = RR/Vt
R.S.B.I. 105breaths/min/L 미만의 값은 성공적인 이유를 예측할 수 있습니다.
최대 흡기압
최대 흡기압(M.I.P.)은 이유 결과의 예측 인자로 사용됩니다. 환자가 20초 동안 호흡을 시도하는 동안 완전히 폐색된 기도에 압력계를 배치하여 측정합니다. 가장 높은 압력 값은 M.I.P로 명명됩니다. -25cmH2O 미만의 값은 긍정적인 이유 결과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
다이어프램 초음파
횡격막 기능은 자발 호흡과 직경이 축소된 기도로 호흡하는 동안 평가됩니다. 횡격막 움직임은 선형 3-11MHz 헤드를 사용하여 초음파(Phillips iE33)로 평가됩니다. 초음파 탐침은 8~10번째 늑간 공간 사이의 일치 영역에 수직인 중간 겨드랑이 선에 배치됩니다. 이 위치에서 횡경막은 횡격막 흉막과 복부 복막을 나타내는 두 개의 에코 발생 층 사이의 비 에코 발생 층으로 표시됩니다. 이 기술을 사용하면 횡격막 비후(Tdi,pi - Tdi,ee), 호기말(Tdi,ee) 및 흡기말(Tdi,pi)에서의 횡격막 두께, 횡격막 편위 Di,e 및 횡격막 비후 분율 TFdi가 측정됩니다. 모든 측정은 M-Mode Sonography를 사용하여 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Demosthenes Makris
- 전화번호: +306943706079
- 이메일: appollon7@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: APOSTOLOS-ALKIVIADIS MENIS
- 이메일: menis.ap.alk@gmail.com
연구 장소
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스
- 모병
- Critical Care Unit
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연락하다:
- Dimosthenis Makris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 환자.
호흡기 기준
- 흡기 산소 비율(FiO2) ≤ 40-50% 및 호기말 양성압(PEEP) ≤ 5-8cm H2O에서 PaO2≥ 60mmHg
- PaCO2 정상 또는 기준 수준(허용된 과탄산혈증이 허용됨)
- 환자는 인공호흡을 시작할 수 있습니다.
심혈관 기준
- 심근 허혈의 부재
- 심박수 ≤140bpm
- 혈관 수축이 없거나 최소한의 혈관 수축 지원이 있는 정상 동맥압
적절한 수준의 의식
o 글래스고 혼수 척도(GCS ≥ 13)
다른 가역적 합병증의 부재
- 열이 없는 환자
- 중요한 전해질 장애 없이
제외 기준:
- B.M.I 비만 환자 >35
- 임산부
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기를 중단한 환자에서 초음파로 평가한 횡격막 두께와 식도 압력계로 평가한 흡기 식도압의 상관관계.
기간: 일년
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저자는 기계적 환기에서 젖을 뗀 환자의 식도 압력계(cm H2O 값)로 평가한 흡기 식도 압력과 초음파로 평가한 횡격막 두께(cm 값)의 상관관계를 연구할 것입니다. 실패한 환자와 성공한 환자 사이에 만들어집니다.
10회 연속 일회 호흡은 각 환자의 식도 압력계와 횡격막 초음파로 연구됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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