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A relação entre pressão transdiafragmática e contração diafragmática

23 de março de 2024 atualizado por: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Um estudo sobre a relação entre a pressão transdiafragmática e a contração do diafragma

Através deste estudo os investigadores pretendem clarificar a relação entre a pressão trans-diafragmática e vários parâmetros da contração diafragmática avaliados por ecografia. Serão estudados os seguintes parâmetros: pressão esofágica, pressão gástrica, espessura do diafragma no pico da inspiração (Tdi,pi), espessura do diafragma no final da expiração (Tdi,ee), espessamento do diafragma (Tdi,pi - Tdi,ee), fração da espessura do diafragma [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], excursão do diafragma (Di,e), pressão inspiratória máxima (M.I.P), produto pressão-tempo da pressão transdiafragmática (PΤPdi), tensão-tempo diafragma (T.T.Di) e o índice de respiração rápida e superficial (R.S.B.I.). Essas medições serão feitas em duas fases. Primeiramente, durante a tentativa de respiração espontânea e, em segundo lugar, durante a respiração espontânea através de uma via aérea de diâmetro reduzido. Além disso, durante a M.I.P. testar os parâmetros de ultra-som acima mencionados serão medidos. O objetivo deste estudo é descobrir novos meios de prever com sucesso o desmame nas primeiras 48 horas após a extubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Protocolo

Os pacientes entrarão em um Teste de Respiração Espontânea (S.B.T.) por sessenta minutos. Durante o S.B.T. serão feitas as medições desejáveis: pressão transdiafragmática, espessamento do diafragma, Tdi,pi , Tdi,ee , TFdi, Di,e, Pressão inspiratória máxima (M.I.P.), Índice de respiração rápida e superficial (R.S.B.I.). Se o S.B.T. for bem-sucedido, o paciente será removido do ventilador mecânico. Nas próximas 48 horas o paciente será monitorado quanto a sinais de sofrimento e assim será reintubado ou se o desmame do paciente foi extubado com sucesso.

Fluxograma do estudo

  1. O paciente encontra o S.B.T. critério.
  2. O paciente é colocado em posição semi-reclinada.
  3. Sonda nasogástrica acoplada a dois balões, que são conectados a um transdutor de pressão, um colocado no estômago e outro no terço inferior do esôfago.
  4. Os balões serão conectados a um pneumotacógrafo Hans Rudolph para a medição do volume corrente, do fluxo e da pressão esofágica.
  5. Um teste de oclusão será realizado para garantir que o balão esofágico esteja colocado corretamente.
  6. Medição de Pes, Pgas, M.I.P. e medições ultrassonográficas simultâneas (espessamento do diafragma, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) durante o S.B.T. com o paciente em tubo t.
  7. Medição dos mesmos parâmetros durante um S.B.T. com via aérea de diâmetro reduzido.
  8. O paciente será reintubado por 60 minutos.
  9. O S.B.T. é repetido e o R.S.B.I. será calculado.
  10. Se o S.B.T. é bem sucedido de acordo com o R.S.B.I. o paciente será desconectado da ventilação mecânica.
  11. Monitoramento do paciente nas próximas 48 horas, para síndrome do desconforto respiratório de extubação ou reintubação por outro motivo.
  12. Acompanhamento adicional por 30 dias para mensurar o tempo de permanência em ventilação mecânica

Definições

pressão transdiafragmática

O Pdi será medido com o uso de um cateter nasogástrico que possui 2 balões fixados a 25 cm e 10 cm de sua extremidade distal. Os balões, de 7 cm de comprimento, serão conectados a um transdutor de pressão e com a utilização de um pneumotacômetro linear Hans Rudolph RSS 100HR a representação gráfica das pressões será exibida em um monitor de computador. Os balões conterão 0,5-1 ml de ar e serão colocados no estômago e no terço inferior do esôfago. Para garantir o correto posicionamento dos balões será realizado um teste de oclusão (teste de Baydur), onde serão afirmativas as flutuações semelhantes entre a pressão esofágica e a das vias aéreas. No que diz respeito ao balão estomacal as pressões positivas durante a inspiração serão afirmativas do posicionamento correto.

Índice de Tempo de Pressão

PTI é o produto da relação entre a pressão inspiratória média e a pressão inspiratória máxima (Pavg/Mip) e a relação entre o tempo inspiratório e a duração total do ciclo inspiratório (Ti/Ttot). utilidade do P.T.I. consiste em medir o custo energético total da respiração.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) onde como Pavg é considerada a pressão nas vias aéreas no meio da fase inspiratória (ti/2).

Índice de diafragma de tempo de tensão

Ttdi é usado como um índice de exaustão diafragmática. Medidas acima de 0,15 são indicativas de incapacidade diafragmática de manter a respiração espontânea por mais de 45 minutos, daí a denominação de Ttdi crítico

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Índice de respiração rápida e superficial

O Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) é um método usado para prever o resultado do desmame. É medido durante a respiração espontânea e equivale à relação entre a frequência respiratória por minuto (FR) e o volume corrente (Vt) expresso em litros.

R.S.B.I. = FR/Vt

Foi demonstrado que um R.S.B.I. valores abaixo de 105 respirações/min/L podem prever um desmame bem-sucedido.

Pressão Inspiratória Máxima

A Pressão Inspiratória Máxima (P.I.M.) é utilizada como fator preditivo do desfecho do desmame. É medido com um manômetro colocado em uma via aérea totalmente ocluída, enquanto o paciente tenta respirar por ela por 20 segundos. O valor de pressão mais alto é denominado M.I.P. Tem sido demonstrado que valores abaixo de -25 cmH2O são indicativos de um resultado positivo de desmame.

Ultrassom de Diafragma

A função diafragmática é avaliada durante a respiração espontânea e durante a respiração com uma via aérea de diâmetro reduzido. O movimento diafragmático é avaliado com ultrassom (Phillips iE33) usando um cabeçote Linear 3-11 MHz. A sonda de ultrassom é colocada na linha axilar média perpendicular à zona de aposição entre o 8º-10º espaços intercostais. Nesta posição, o diafragma é mostrado como uma camada não ecogênica entre duas camadas ecogênicas que representam a pleura diafragmática e o peritônio abdominal. Com esta técnica são medidos o espessamento diafragmático (Tdi,pi - Tdi,ee), espessura diafragmática no final da expiração (Tdi,ee) e final da inspiração (Tdi,pi), excursão diafragmática Di,e e fração de espessamento diafragmático TFdi. Todas as medições são feitas usando a ultrassonografia no modo M.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grécia
        • Recrutamento
        • Critical Care Unit
        • Contato:
          • Dimosthenis Makris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Larissa

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que atendem aos seguintes padrões.

  • Critérios Respiratórios

    • PaO2≥ 60mmHg com Fração Inspirada de Oxigênio (FiO2) ≤ 40-50% e Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normal ou no nível de referência (hipercapnia permitida é permitida)
    • O paciente é capaz de iniciar o esforço ventilatório
  • Critérios cardiovasculares

    • Ausência de isquemia miocárdica
    • Frequência cardíaca ≤140 bpm
    • Pressão arterial normal sem vasoconstrição ou com suporte mínimo de vasoconstrição
  • Nível adequado de consciência

    o Escala de Coma de Glasgow (GCS ≥ 13)

  • Ausência de outras comorbidades reversíveis

    • Paciente Afebril
    • Sem distúrbios eletrolíticos importantes

Critério de exclusão:

  • Pacientes obesos com IMC >35
  • mulheres grávidas
  • pacientes <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação da pressão esofágica inspiratória, avaliada por manometria esofágica, com a espessura diafragmática, avaliada por ultrassom, em pacientes desmamados da ventilação mecânica.
Prazo: 1 ano
Os autores estudarão a correlação da pressão esofágica inspiratória, avaliada por manometria esofágica (valores em cm H2O), com a espessura diafragmática, avaliada por ultrassom (valores em cm), em pacientes desmamados da ventilação mecânica. entre os pacientes que falharam e os que tiveram sucesso. Dez respirações correntes consecutivas serão estudadas por manometria esofágica e ultrassonografia do diafragma em cada paciente.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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