Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem trans-diafragmatisk tryk og diaphragmatisk kontraktion

23. marts 2024 opdateret af: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

En undersøgelse af forholdet mellem det transdiaphragmatiske tryk og sammentrækningen af ​​membranen

Gennem denne undersøgelse sigter efterforskerne på at klarlægge forholdet mellem trans-diafragmatisk tryk og forskellige parametre for den diaphragmatiske kontraktion evalueret ved ultralyd. Følgende parametre vil blive undersøgt: esophageal tryk, gastrisk tryk, diafragma tykkelse ved peak inspiration (Tdi,pi), diaphragma tykkelse ved end expiration (Tdi,ee), diaphragma fortykkelse (Tdi,pi - Tdi,ee), diaphragma thickness fraktion [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], membranudsving (Di,e), Maksimalt Inspirationstryk (M.I.P), Tryk-tidsprodukt af det trans-diafragmatiske tryk (PΤPdi), Spændingstidsmembran Indeks (T.T.Di) og det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (R.S.B.I.). Disse målinger vil blive foretaget i to faser. For det første under forsøget med spontan vejrtrækning og for det andet under spontan vejrtrækning gennem en luftvej med reduceret diameter. Ydermere under M.I.P. test de førnævnte ultralydsparametre vil blive målt. Formålet med denne undersøgelse er at opdage nye metoder til en vellykket forudsigelse af fravænning i de første 48 timer efter ekstubering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Protokol

Patienterne vil deltage i et spontant åndedrætsforsøg (S.B.T.) i tres minutter. Under S.B.T. de ønskelige målinger vil blive foretaget: transdiafragmatisk tryk, diafragmafortykkelse, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, Maksimalt Inspirationstryk (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Hvis S.B.T. er vellykket, vil patienten blive fjernet fra den mekaniske ventilator. I de næste 48 timer vil patienten blive overvåget for nødtegn og dermed blive reintuberet, eller hvis fravænningen af ​​patienten var vellykket ekstubation.

Flowdiagram over undersøgelsen

  1. Patienten møder S.B.T. kriterier.
  2. Patienten placeres i en halvt liggende stilling.
  3. En nasogastrisk sonde fastgjort med to balloner, som er forbundet med en tryktransducer, den ene placeret i maven og den anden i den nederste tredjedel af spiserøret.
  4. Ballonerne vil blive forbundet med en Hans Rudolph pneumotakograf til måling af tidalvolumen, flowet og esophagustrykket.
  5. En okklusionstest vil blive udført for at sikre, at esophageal ballon er korrekt placeret.
  6. Måling af Pes, Pgas, M.I.P. og samtidige sonografiske målinger (membranfortykkelse, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) under S.B.T. med patienten i t-rør.
  7. Måling af de samme parametre under en S.B.T. med en luftvej med reduceret diameter.
  8. Patienten vil blive reintuberet i 60 minutter.
  9. S.B.T. gentages, og R.S.B.I. vil blive beregnet.
  10. Hvis S.B.T. er vellykket ifølge R.S.B.I. patienten vil blive afbrudt fra den mekaniske ventilation.
  11. Overvågning af patienten i de næste 48 timer, for ekstubation respiratory distress syndrome eller reintubation af anden årsag.
  12. Yderligere overvågning i 30 dage for at måle tidsforbruget i mekanisk ventilation

Definitioner

Transdiafragmatisk tryk

Pdi vil blive målt ved brug af et nasogastrisk kateter, som har 2 balloner fastgjort 25 cm og 10 cm fra dets distale ende. Ballonerne, med en længde på 7 cm, vil blive forbundet med en tryktransducer og ved brug af et lineært pneumotachometer Hans Rudolph RSS 100HR vil den grafiske gengivelse af trykkene blive vist på en computerskærm. Ballonerne vil indeholde 0,5-1 ml luft og placeres i maven og den nederste tredjedel af spiserøret. For at sikre den korrekte placering af ballonerne vil der blive udført en okklusionstest (Baydur test), hvor de tilsvarende fluktuationer mellem esophageal og luftvejstrykket vil være bekræftende. Så længe maveballonen er bekymret, vil de positive tryk under inspirationen være bekræftende for den korrekte placering.

Tryktidsindeks

P.T.I. er produktet af forholdet mellem det gennemsnitlige inspiratoriske tryk og det maksimale inspiratoriske tryk (Pavg/Mip) og forholdet mellem inspiratorisk tid og den samlede varighed af inspiratorisk cyklus (Ti/Ttot). anvendeligheden af ​​P.T.I. består i, at den måler de samlede energiomkostninger ved vejrtrækning.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot), hvor en Pavg betragtes som luftvejstrykket i midten af ​​den inspiratoriske fase (ti/2).

Tension Time Diaphragm Index

Ttdi bruges som et indeks for diaphragmatisk udmattelse. Målinger over 0,15 er tegn på den diaphragmatiske manglende evne til at opretholde spontan vejrtrækning i mere end 45 minutter, hvorfor navngivningen af ​​Ttdi er kritisk

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Rapid Shallow Breathing Index

Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) er en metode, der bruges til at forudsige fravænningsresultatet. Den måles under spontan vejrtrækning og svarer til forholdet mellem respirationsfrekvensen pr. minut (RR) og tidalvolumenet (Vt) udtrykt i liter.

R.S.B.I. = RR/Vt

Det har vist sig, at en R.S.B.I. værdier under 105 vejrtrækninger/min/L kan forudsige en vellykket fravænning.

Maksimalt inspiratorisk tryk

Maximal Inspiratory Pressure (M.I.P.) bruges som en forudsigelig faktor for fravænningsresultatet. Det måles med et manometer placeret i en helt lukket luftvej, mens patienten forsøger at trække vejret igennem den i 20 sekunder. Den højeste trykværdi hedder M.I.P. Det har vist sig, at værdier under -25 cmH2O er indikativt for et positivt fravænningsresultat.

Diafragma ultralyd

Den diafragmatiske funktion vurderes ved spontan vejrtrækning og under vejrtrækning med en luftvej med reduceret diameter. Den diafragmatiske bevægelse vurderes med ultralyd (Phillips iE33) ved hjælp af et lineært 3-11 MHz hoved. Ultralydssonden placeres i den midterste aksillære linje vinkelret på appositionszonen mellem det 8.-10. interkostale rum. I denne position er mellemgulvet vist som et ikke-ekkogent lag mellem to ekkogene lag, som repræsenterer den diaphragmatiske pleura og den abdominale peritoneum. Med denne teknik måles den diafragmatiske fortykkelse (Tdi,pi - Tdi,ee), diaphragmatisk tykkelse ved endeudløb (Tdi,ee) og endeindånding (Tdi,pi), diafragmatisk ekskursion Di,e og diafragmatisk fortykkelsesfraktion TFdi. Alle målinger er foretaget ved hjælp af M-Mode Sonography.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland
        • Rekruttering
        • Critical Care Unit
        • Kontakt:
          • Dimosthenis Makris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensivafdelingen på universitetshospitalet i Larissa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder følgende standarder.

  • Åndedrætskriterier

    • PaO2≥ 60 mmHg med brøkdel af indåndet ilt (FiO2) ≤ 40-50 % & Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normalt eller på referenceniveauet (tilladt hyperkapni er tilladt)
    • Patienten er i stand til at starte respirationsindsats
  • Kardiovaskulære kriterier

    • Fravær af myokardieiskæmi
    • Puls ≤140 bpm
    • Arterielt tryk normalt uden vasokonstriktion eller med minimal vasokonstriktionsstøtte
  • Tilstrækkeligt bevidsthedsniveau

    o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)

  • Fravær af andre reversible komorbiditeter

    • Afebril patient
    • Uden vigtige elektrolytforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtige patienter med B.M.I. >35
  • gravid kvinde
  • patienter <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​inspiratorisk esophageal tryk, vurderet ved esophageal manometri, til diaphragmatisk tykkelse, vurderet ved ultralyd, hos patienter, der er vænnet fra mekanisk ventilation.
Tidsramme: 1 år
Forfatterne vil undersøge sammenhængen mellem inspiratorisk esophageal tryk, vurderet ved esophageal manometri (værdier i cm H2O), til diaphragmatisk tykkelse, vurderet ved ultralyd (værdier i cm), hos patienter, der er fravænnet mekanisk ventilation. Derefter vil en sammenligning ske mellem de patienter, der fejlede, og dem, der lykkedes. Ti på hinanden følgende vejrtrækninger vil blive undersøgt både ved esophageal manometri og ultralyd af mellemgulvet hos hver patient.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Abonner