Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen trans-diafragmatische druk en diafragmatische contractie

23 maart 2024 bijgewerkt door: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Een studie naar de relatie tussen de trans-diafragmatische druk en de contractie van het diafragma

Met deze studie willen de onderzoekers de relatie verduidelijken tussen de trans-diafragmatische druk en verschillende parameters van de diafragmatische contractie, geëvalueerd door middel van echografie. De volgende parameters worden bestudeerd: slokdarmdruk, maagdruk, diafragmadikte bij piekinademing (Tdi,pi), diafragmadikte bij einduitademing (Tdi,ee), diafragmaverdikking (Tdi,pi - Tdi,ee), diafragmadiktefractie [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], diafragma-excursie (Di,e), maximale inademingsdruk (M.I.P), druk-tijdproduct van de trans-diafragmatische druk (PΤPdi), spantijd diafragma Index (T.T.Di) en de snelle oppervlakkige ademhalingsindex (R.S.B.I.). Deze metingen zullen in twee fasen worden uitgevoerd. Ten eerste tijdens de spontane ademhalingsproef en ten tweede tijdens de spontane ademhaling door een luchtweg met een kleinere diameter. Verder zullen tijdens de M.I.P. test worden de bovengenoemde ultrasone parameters gemeten. Het doel van deze studie is om nieuwe middelen te ontdekken voor een succesvolle voorspelling van spenen in de eerste 48 uur na extubatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Protocol

De patiënten gaan gedurende zestig minuten een Spontaneous Breathing Trial (S.B.T.) in. Tijdens de S.B.T. de gewenste metingen worden uitgevoerd: transdiafragmatische druk, diafragmaverdikking, Tdi,pi , Tdi,ee , TFdi, Di,e, maximale inspiratiedruk (M.I.P.) , Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Als de S.B.T. succesvol is, wordt de patiënt verwijderd van de mechanische ventilator. Gedurende de volgende 48 uur zal de patiënt worden gecontroleerd op tekenen van nood en dus opnieuw worden geïntubeerd of, als het ontwennen van de patiënt succesvol was, extubatie.

Stroomschema van de studie

  1. De patiënt voldoet aan de S.B.T. criteria.
  2. De patiënt wordt in een half liggende houding geplaatst.
  3. Een nasogastrische sonde bevestigd met twee ballonnen, die zijn verbonden met een druktransducer, één geplaatst in de maag en de andere in het onderste derde deel van de slokdarm.
  4. De ballonnen worden verbonden met een Hans Rudolph pneumotachograaf voor het meten van het ademvolume, de flow en de slokdarmdruk.
  5. Er wordt een occlusietest uitgevoerd om te controleren of de slokdarmballon correct is geplaatst.
  6. Meting van Pes, Pgas, M.I.P. en gelijktijdige sonografische metingen (diafragmaverdikking,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) tijdens de S.B.T. terwijl de patiënt in de t-tube zit.
  7. Meting van dezelfde parameters tijdens een S.B.T. met een luchtweg met een kleinere diameter.
  8. De patiënt wordt gedurende 60 minuten geretubeerd.
  9. De S.B.T. wordt herhaald en de R.S.B.I. zal worden berekend.
  10. Als de S.B.T. succesvol is volgens de R.S.B.I. de patiënt wordt losgekoppeld van de mechanische beademing.
  11. Monitoring van de patiënt gedurende de volgende 48 uur, voor extubatie respiratory distress syndrome of reïntubatie om een ​​andere reden.
  12. Verdere monitoring gedurende 30 dagen om de tijd doorgebracht in mechanische ventilatie te meten

Definities

Transdiafragmatische druk

Pdi wordt gemeten met behulp van een nasogastrische katheter waaraan 2 ballonnen zijn bevestigd op 25 cm en 10 cm van het distale uiteinde. De ballonnen, van 7 cm lengte, worden verbonden met een druktransducer en met behulp van een lineaire pneumotachometer Hans Rudolph RSS 100HR wordt de grafische weergave van de drukken weergegeven op een computerscherm. De ballonnen bevatten 0,5-1 ml lucht en worden in de maag en het onderste derde deel van de slokdarm geplaatst. Om de juiste positionering van de ballonnen te garanderen, zal een occlusietest (Baydur-test) worden uitgevoerd, waarbij vergelijkbare fluctuaties tussen de slokdarm- en de luchtwegdruk bevestigend zullen zijn. Zolang het de maagballon betreft, zullen de positieve drukken tijdens de inspiratie de juiste positionering bevestigen.

Druk Tijd Index

APK is het product van de verhouding tussen de gemiddelde inspiratiedruk en de maximale inspiratiedruk (Pavg/Mip) en de verhouding tussen de inspiratietijd en de totale duur van de inspiratiecyclus (Ti/Ttot). nut van de P.T.I. bestaat uit het meten van de totale energiekosten van ademen.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) waarbij als Pavg wordt beschouwd als de luchtwegdruk in het midden van de inspiratiefase (ti/2).

Spanning Tijd Diafragma Index

Ttdi wordt gebruikt als een index van diafragmatische uitputting. Metingen boven 0,15 zijn indicatief voor het diafragmatische onvermogen om de spontane ademhaling langer dan 45 minuten vast te houden, vandaar de naamgeving van Ttdi kritisch

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Snelle ondiepe ademhalingsindex

Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) is een methode die wordt gebruikt om het speenresultaat te voorspellen. Het wordt gemeten tijdens spontane ademhaling en komt overeen met de verhouding tussen de ademhalingsfrequentie per minuut (RR) en het teugvolume (Vt), uitgedrukt in liters.

RSBI = RR/Vt

Het is aangetoond dat een R.S.B.I. waarden onder de 105 ademhalingen/min/L kunnen een succesvolle ontwenning voorspellen.

Maximale inspiratiedruk

Maximale inspiratiedruk (M.I.P.) wordt gebruikt als voorspellende factor voor het ontwenningsresultaat. Het wordt gemeten met een manometer die in een volledig afgesloten luchtweg is geplaatst, terwijl de patiënt er gedurende 20 seconden doorheen probeert te ademen. De hoogste drukwaarde wordt M.I.P. genoemd. Het is aangetoond dat waarden onder -25 cmH2O indicatief zijn voor een positief speenresultaat.

Diafragma echografie

De diafragmatische functie wordt beoordeeld tijdens spontane ademhaling en tijdens ademhaling met een luchtweg met een kleinere diameter. De diafragmatische beweging wordt beoordeeld met ultrageluid (Phillips iE33) met behulp van een lineaire 3-11 MHz-kop. De ultrasone sonde wordt in de middelste axillaire lijn loodrecht op de appositiezone tussen de 8e-10e intercostale ruimte geplaatst. In deze positie wordt het diafragma weergegeven als een niet-echogene laag tussen twee echogene lagen die het diafragmatische pleura en het abdominale peritoneum vertegenwoordigen. Met deze techniek worden de diafragmatische verdikking (Tdi,pi - Tdi,ee), diafragmatische dikte bij einduitademing (Tdi,ee) en eindinspiratie (Tdi,pi), diafragmatische uitwijking Di,e en diafragmatische verdikkingsfractie TFdi gemeten. Alle metingen worden uitgevoerd met behulp van M-Mode echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland
        • Werving
        • Critical Care Unit
        • Contact:
          • Dimosthenis Makris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Larissa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die aan de volgende normen voldoen.

  • Ademhalingscriteria

    • PaO2≥ 60 mmHg met fractie ingeademde zuurstof (FiO2) ≤ 40-50% & positieve einduitademingsdruk (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normaal of op het referentieniveau (toegestane hypercapnie is toegestaan)
    • Patiënt kan beademingsinspanning starten
  • Cardiovasculaire criteria

    • Afwezigheid van myocardischemie
    • Hartslag ≤140 bpm
    • Arteriële druk normaal zonder vasoconstrictie of met minimale vasoconstrictieondersteuning
  • Voldoende bewustzijnsniveau

    o Glasgow-comaschaal (GCS ≥ 13)

  • Afwezigheid van andere reversibele comorbiditeiten

    • Afebriele patiënt
    • Zonder belangrijke elektrolytenstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwaarlijvige patiënten met B.M.I. >35
  • zwangere vrouw
  • patiënten <18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van inspiratoire slokdarmdruk, zoals beoordeeld door slokdarmmanometrie, en diafragmatische dikte, zoals beoordeeld door echografie, bij patiënten die zijn gespeend van mechanische beademing.
Tijdsspanne: 1 jaar
De auteurs zullen de correlatie bestuderen tussen de inspiratoire oesofageale druk, zoals bepaald door oesofageale manometrie (waarden in cm H2O), en de dikte van het middenrif, zoals bepaald door echografie (waarden in cm), bij patiënten die zijn gespeend van mechanische beademing. tussen de patiënten die faalden en degenen die slaagden. Tien opeenvolgende getijde-ademhalingen zullen bij elke patiënt worden bestudeerd, zowel door slokdarmmanometrie als door echografie van het middenrif.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Abonneren