Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transz-diafragmatikus nyomás és a rekeszizom összehúzódása közötti kapcsolat

2024. március 23. frissítette: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Tanulmány a transz-diafragmatikus nyomás és a rekeszizom összehúzódása közötti kapcsolatról

Ezzel a vizsgálattal a kutatók arra törekednek, hogy tisztázzák a kapcsolatot a transz-diafragmatikus nyomás és a rekeszizom összehúzódásának ultrahanggal értékelt különböző paraméterei között. A következő paramétereket vizsgáljuk: nyelőcsőnyomás, gyomornyomás, membrán vastagság a belégzés csúcsánál (Tdi,pi), rekeszizom vastagság a kilégzés végén (Tdi,ee), rekeszizom megvastagodása (Tdi,pi - Tdi,ee), membrán vastagság frakció [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], membrán kifutása (Di,e), maximális belégzési nyomás (M.I.P), nyomás-idő szorzata a transz-membránnyomás (PΤPdi), feszítési idő diafragma Index (T.T.Di) és gyors sekély légzés index (R.S.B.I.). Ezeket a méréseket két fázisban kell elvégezni.Először a spontán légzési próba során, másodszor pedig a csökkentett átmérőjű légúton keresztül történő spontán légzés során.Továbbá az M.I.P. teszt a fent említett ultrahang paraméterek mérésére kerül sor. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy új eszközöket fedezzenek fel az elválasztás sikeres előrejelzésére az extubálást követő első 48 órában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jegyzőkönyv

A betegek hatvan perces spontán légzési kísérletbe (S.B.T.) lépnek be. Az S.B.T. a kívánt méréseket elvégezzük: transzdiafragmatikus nyomás, membrán megvastagodása, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, maximális belégzési nyomás (M.I.P.), gyors sekély légzési index (R.S.B.I.). Ha az S.B.T. sikeres, akkor a pácienst eltávolítják a gépi lélegeztetőgépről. A következő 48 órában a beteget figyelni fogják a szorongás jelei miatt, és így újraintubálják, vagy ha a beteg elválasztása sikeres volt.

A tanulmány folyamatábrája

  1. A páciens találkozik az S.B.T. kritériumok.
  2. A pácienst félig fekvő helyzetbe kell helyezni.
  3. Orrgyomorszonda két ballonnal, amelyek nyomásátalakítóval vannak összekötve, az egyik a gyomorban, a másik a nyelőcső alsó harmadában van elhelyezve.
  4. A léggömbök egy Hans Rudolph pneumotachográfhoz kapcsolódnak a légzéstérfogat, az áramlás és a nyelőcsőnyomás mérésére.
  5. Elzáródási tesztet kell végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a nyelőcsőballon megfelelően van elhelyezve.
  6. Pes, Pgas, M.I.P. mérése és egyidejű ultrahangos mérések (Diaphragm megvastagodás, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) az S.B.T. a páciens t-csőben van.
  7. Ugyanazon paraméterek mérése egy S.B.T. csökkentett átmérőjű légúttal.
  8. A pácienst 60 percig reintubálják.
  9. Az S.B.T. megismétlődik, és az R.S.B.I. kiszámításra kerül.
  10. Ha az S.B.T. sikeres az R.S.B.I. a pácienst le kell választani a gépi lélegeztetésről.
  11. A beteg monitorozása a következő 48 órában, extubációs légzési distressz szindróma vagy más okból történő reintubáció miatt.
  12. További 30 napos monitorozás a gépi szellőztetésben eltöltött idő mérésére

Definíciók

Transzdiafragmatikus nyomás

A Pdi mérése nazogasztrikus katéterrel történik, amelyhez 2 ballon van csatlakoztatva a distalis végétől 25 cm-re és 10 cm-re. A 7 cm-es léggömbök nyomásátalakítóval vannak összekötve, és a Hans Rudolph RSS 100HR lineáris pneumotachométer segítségével a nyomások grafikus ábrázolása egy számítógép-monitoron jelenik meg. A léggömbök 0,5-1 ml levegőt tartalmaznak, és a gyomorba és a nyelőcső alsó harmadába kerülnek. A ballonok helyes elhelyezésének biztosítása érdekében elzáródási tesztet (Baydur-teszt) kell végezni, ahol a nyelőcső és a légúti nyomás közötti hasonló ingadozások megerősítik. Mindaddig, amíg a gyomorballonról van szó, a belégzés alatti pozitív nyomások megerősítik a helyes elhelyezést.

Nyomásidő index

P.T.I. az átlagos belégzési nyomás és a maximális belégzési nyomás arányának (Pavg/Mip), valamint a belégzési időnek a belégzési ciklus teljes időtartamához viszonyított arányának (Ti/Ttot) szorzata. hasznossága a P.T.I. abból áll, hogy méri a légzés teljes energiaköltségét.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot), ahol Pavg-nek a légúti nyomást tekintjük a belégzési fázis közepén (ti/2).

Feszültségi idő membrán index

A ttdi-t a rekeszizom kimerülésének mutatójaként használják. A 0,15 feletti mérések azt jelzik, hogy a rekeszizom nem képes 45 percnél tovább fenntartani a spontán légzést, innen ered a Ttdi kritikus elnevezése.

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Gyors sekély légzés index

A Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) az elválasztás kimenetelének előrejelzésére használt módszer. A spontán légzés során mérik, és megegyezik a percenkénti légzésszám (RR) és a légzési térfogat (Vt) literben kifejezett arányával.

R.S.B.I. = RR/Vt

Kimutatták, hogy egy R.S.B.I. 105 lélegzet/perc/l alatti értékek előre jelezhetik a sikeres elválasztást.

Maximális belégzési nyomás

A maximális belégzési nyomást (M.I.P.) használják az elválasztás kimenetelének prediktív tényezőjeként. Teljesen elzárt légútba helyezett manométerrel mérik, miközben a páciens 20 másodpercig azon keresztül próbál lélegezni. A legmagasabb nyomásérték az M.I.P. Kimutatták, hogy a -25 H2O cm alatti értékek pozitív elválasztási eredményt jeleznek.

Membrán ultrahang

A rekeszizom működését spontán légzés és csökkentett átmérőjű légúti légzés során értékelik. A rekeszizom mozgását ultrahanggal (Phillips iE33) értékeljük, lineáris 3-11 MHz-es fejjel. Az ultrahangszondát a hónalj középső vonalába kell helyezni, merőlegesen a 8-10. bordaközi terek közötti appozíciós zónára. Ebben a helyzetben a rekeszizom nem echogén rétegként jelenik meg két echogén réteg között, amelyek a rekeszizom pleuráját és a hasi peritoneumot képviselik. Ezzel a technikával mérjük a membránvastagságot (Tdi,pi - Tdi,ee), a végkilégzési (Tdi,ee) és a végbelégzési (Tdi,pi) membránvastagságot, a Di,e rekeszizomelmozdulást és a TFdi membránvastagodási frakciót. Minden mérés M-Mode Sonographiával történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Görögország
        • Toborzás
        • Critical Care Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dimosthenis Makris

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a Larissai Egyetemi Kórház intenzív osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

A következő szabványoknak megfelelő betegek.

  • Légzési kritériumok

    • PaO2≥ 60 Hgmm, a belélegzett oxigén frakcióval (FiO2) ≤ 40-50% és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normál vagy referencia szinten (megengedett hypercapnia megengedett)
    • A beteg megkezdheti a lélegeztetést
  • Szív- és érrendszeri kritériumok

    • A szívizom ischaemia hiánya
    • Pulzusszám ≤140 bpm
    • Az artériás nyomás normál érszűkület nélkül vagy minimális érszűkület támogatással
  • Megfelelő tudatszint

    o Glasgow-i kóma skála (GCS ≥ 13)

  • Egyéb reverzibilis társbetegségek hiánya

    • Afebrilis beteg
    • Fontos elektrolit zavarok nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Elhízott betegek B.M.I. >35
  • terhes nők
  • 18 évesnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső manometriával meghatározott belégzési nyelőcsőnyomás és a rekeszizom vastagsága közötti összefüggés ultrahanggal meghatározva olyan betegeknél, akiket a gépi lélegeztetésről leszoktattak.
Időkeret: 1 év
A szerzők a nyelőcső manometriával (értékek H2O cm-ben) mért belégzési nyelőcsőnyomás és az ultrahanggal meghatározott rekeszizom vastagság (cm-ben mért értékek) összefüggését vizsgálják olyan betegeknél, akiket a gépi lélegeztetésről leszoktattak. a kudarcot vallott betegek és azok között, akiknek sikerült. Minden egyes páciensnél tíz egymást követő légzési légzést vizsgálnak a nyelőcső manometriával és a rekeszizom ultrahangjával.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3531/29.06.2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Iratkozz fel