经膈压与膈肌收缩的关系
2024年3月23日 更新者：DEMOSTHENES MAKRIS、University of Thessaly
跨膈压与膈肌收缩关系的研究
通过这项研究，研究人员旨在阐明跨膈压与超声波评估的膈肌收缩的各种参数之间的关系。
将研究以下参数：食管压力、胃压、吸气峰值时的隔膜厚度 (Tdi,pi)、呼气末隔膜厚度 (Tdi,ee)、隔膜增厚 (Tdi,pi - Tdi,ee)、隔膜厚度分数[TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee]，隔膜偏移 (Di,e)，最大吸气压力 (M.I.P)，跨隔膜压力的压力-时间乘积 (PΤPdi)，张力时间隔膜指数 (T.T.Di) 和快速浅呼吸指数 (R.S.B.I.)。
这些测量将分两个阶段进行。首先，在自主呼吸试验期间，其次在通过直径减小的气道进行自主呼吸期间。此外，在 M.I.P.测试将测量前述超声参数。
本研究的目的是发现在拔管后最初 48 小时内成功预测脱机的新方法。
研究概览
详细说明
协议
患者将进行六十分钟的自主呼吸试验 (S.B.T.)。 在 S.B.T.将进行理想的测量：跨膈压、隔膜增厚、Tdi,pi、Tdi,ee、TFdi、Di,e、最大吸气压力 (M.I.P.)、快速浅呼吸指数 (R.S.B.I.)。 如果 S.B.T.成功后，患者将从机械呼吸机中取出。 在接下来的 48 小时内，将监测患者是否有不适症状并因此重新插管，或者如果患者的断奶成功拔管。
研究流程图
- 患者遇到 S.B.T.标准。
- 患者被置于半卧位。
- 一根鼻胃管附有两个气囊，气囊与压力传感器相连，一个放置在胃中，另一个放置在食道的下三分之一处。
- 气球将与 Hans Rudolph 呼吸速度计相连，用于测量潮气量、流量和食道压力。
- 将进行闭塞测试以确保食管气囊放置正确。
- 在 S.B.T 期间测量 Pes、Pgas、M.I.P. 和同步超声测量（隔膜增厚、Tdi、pi、Tdi、ee、Di、e、TFdi）患者在 T 型管中。
- 在 S.B.T. 期间测量相同的参数气道直径减小。
- 患者将重新插管 60 分钟。
- S.B.T.重复和 R.S.B.I.将被计算。
- 如果 S.B.T.根据 R.S.B.I. 是成功的。患者将断开机械通气。
- 在接下来的 48 小时内监测患者是否出现拔管呼吸窘迫综合征或因其他原因重新插管。
- 进一步监测 30 天以测量机械通气时间
定义
跨膈压
Pdi 将使用鼻胃管导管进行测量，鼻胃管导管在距其远端 25 厘米和 10 厘米处附有 2 个气球。 7 厘米长的气球将与压力传感器连接，并使用线性呼吸速度计 Hans Rudolph RSS 100HR，压力的图形表示将显示在计算机监视器中。 气球将包含 0.5-1 毫升的空气，并将放置在胃和食道的下三分之一处。 为确保气球的正确定位，将进行闭塞测试（Baydur 测试），其中食道压力和气道压力之间的类似波动将是肯定的。 只要涉及到胃气球，吸气期间的正压就会肯定正确定位。
压力时间指数
P.T.I.是平均吸气压力与最大吸气压力的比值 (Pavg/Mip) 与吸气时间与吸气周期总持续时间的比值 (Ti/Ttot) 的乘积。 P.T.I. 的用处在于它测量呼吸的总能量消耗。
P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) 其中 Pavg 被认为是吸气相中间的气道压力 (ti/2)。
张力时间隔膜指数
Ttdi 用作膈肌衰竭的指标。 高于 0.15 的测量值表明横膈膜无法维持自主呼吸超过 45 分钟，因此命名为 Ttdi 临界
Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)
快速浅呼吸指数
快速浅呼吸指数 (R.S.B.I.) 是一种用于预测脱机结果的方法。 它是在自主呼吸期间测量的，等于每分钟呼吸频率 (RR) 与以升表示的潮气量 (Vt) 的比率。
R.S.B.I. = RR/Vt
已经表明，R.S.B.I.低于 105 次呼吸/分钟/升的值可以预测成功撤机。
最大吸气压力
最大吸气压力 (M.I.P.) 用作脱机结果的预测因素。 它是通过放置在完全阻塞的气道中的压力计测量的，同时患者试图通过它呼吸 20 秒。 最高压力值被命名为 M.I.P. 已经表明，低于 -25 cmH2O 的值表示积极的断奶结果。
隔膜超声
膈肌功能在自主呼吸期间和使用直径减小的气道呼吸期间进行评估。 使用线性 3-11 MHz 头通过超声 (Phillips iE33) 评估膈肌运动。 超声探头放置在腋中线垂直于第 8-10 肋间隙之间的并列区。 在这个位置，膈肌显示为两个回声层之间的非回声层，这两个回声层代表膈肌胸膜和腹部腹膜。 通过这种技术，可以测量膈肌增厚 (Tdi,pi - Tdi,ee)、呼气末 (Tdi,ee) 和吸气末 (Tdi,pi) 时的膈肌厚度、膈肌偏移 Di,e 和膈肌增厚分数 TFdi。 所有测量均使用 M 型超声检查进行。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Demosthenes Makris
- 电话号码：+306943706079
- 邮箱：appollon7@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：APOSTOLOS-ALKIVIADIS MENIS
- 邮箱：menis.ap.alk@gmail.com
学习地点
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、希腊
- 招聘中
- Critical Care Unit
-
接触：
- Dimosthenis Makris
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
拉里萨大学医院重症监护室的患者
描述
纳入标准：
符合以下标准的患者。
呼吸标准
- PaO2≥ 60mmHg，吸入氧分率 (FiO2) ≤ 40-50% & 呼气末正压 (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
- PaCO2正常或在参考水平（允许高碳酸血症）
- 患者能够开始通气
心血管标准
- 无心肌缺血
- 心率≤140 bpm
- 动脉压正常，无血管收缩或最小血管收缩支持
足够的意识水平
o 格拉斯哥昏迷量表 (GCS ≥ 13)
无其他可逆合并症
- 不发烧的病人
- 没有重要的电解质紊乱
排除标准：
- B.M.I. 肥胖患者>35
- 孕妇
- 患者 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在停止机械通气的患者中，通过食管测压法评估的吸气食管压力与超声评估的膈肌厚度的相关性。
大体时间：1年
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作者将研究在停止机械通气的患者中，通过食管测压法评估的吸气食管压力（以 cm H2O 为单位的值）与通过超声评估的膈肌厚度（以 cm 为单位的值）之间的相关性。然后进行比较在失败的患者和成功的患者之间进行。
十次连续的潮汐呼吸将通过食管测压和隔膜超声对每位患者进行研究。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月29日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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