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La relation entre la pression trans-diaphragmatique et la contraction diaphragmatique

23 mars 2024 mis à jour par: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Une étude sur la relation entre la pression trans-diaphragmatique et la contraction du diaphragme

A travers cette étude, les chercheurs visent à clarifier la relation entre la pression trans-diaphragmatique et divers paramètres de la contraction diaphragmatique évalués par ultrasons. Les paramètres suivants seront étudiés : la pression œsophagienne, la pression gastrique, l'épaisseur du diaphragme au pic d'inspiration (Tdi,pi), l'épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (Tdi,ee), l'épaississement du diaphragme (Tdi,pi - Tdi,ee), la fraction d'épaisseur du diaphragme [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], excursion du diaphragme (Di,e), pression inspiratoire maximale (M.I.P), produit pression-temps de la pression trans-diaphragmatique (PΤPdi), tension-temps du diaphragme (T.T.Di) et l'indice de respiration rapide superficielle (R.S.B.I.). Ces mesures seront effectuées en deux phases. Premièrement, lors de l'essai de respiration spontanée et deuxièmement lors de la respiration spontanée par une voie aérienne de diamètre réduit. De plus, lors de la M.I.P. tester les paramètres ultrasonores susmentionnés seront mesurés. Le but de cette étude est de découvrir de nouveaux moyens de prédiction réussie du sevrage dans les 48 premières heures suivant l'extubation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Protocole

Les patients entreront dans un essai de respiration spontanée (S.B.T.) pendant soixante minutes. Au cours du S.B.T. les mesures souhaitées seront effectuées : pression transdiaphragmatique, épaississement du diaphragme, Tdi,pi , Tdi,ee , TFdi, Di,e, Pression Inspiratoire Maximale (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Si le S.B.T. réussit, le patient sera retiré du ventilateur mécanique. Pendant les 48 heures suivantes, le patient sera surveillé pour des signes de détresse et sera donc réintubé ou si le sevrage du patient a réussi l'extubation.

Organigramme de l'étude

  1. Le patient rencontre le S.B.T. Critères.
  2. Le patient est placé en position semi-allongée.
  3. Un tube nasogastrique attaché avec deux ballons, qui sont reliés à un transducteur de pression, l'un placé dans l'estomac et l'autre dans le tiers inférieur de l'œsophage.
  4. Les ballons seront reliés à un pneumotachographe Hans Rudolph pour la mesure du volume courant, du débit et de la pression oesophagienne.
  5. Un test d'occlusion sera effectué pour s'assurer que le ballonnet œsophagien est correctement placé.
  6. Mesure de Pes, Pgas, M.I.P., et mesures échographiques simultanées (épaississement du diaphragme, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) pendant le S.B.T. le patient étant dans un tube en T.
  7. Mesure des mêmes paramètres lors d'un S.B.T. avec une voie aérienne de diamètre réduit.
  8. Le patient sera réintubé pendant 60 minutes.
  9. Le S.B.T. est répété et le R.S.B.I. sera calculé.
  10. Si le S.B.T. réussit selon le R.S.B.I. le patient sera déconnecté de la ventilation mécanique.
  11. Surveillance du patient pendant les 48 heures suivantes, pour le syndrome de détresse respiratoire d'extubation ou réintubation pour une autre raison.
  12. Surveillance supplémentaire pendant 30 jours afin de mesurer le temps passé en ventilation mécanique

Définitions

Pression transdiaphragmatique

La Pdi sera mesurée à l'aide d'un cathéter nasogastrique qui a 2 ballons attachés à 25 cm et 10 cm de son extrémité distale. Les ballons, d'une longueur de 7 cm, seront reliés à un transducteur de pression et à l'aide d'un pneumotachomètre linéaire Hans Rudolph RSS 100HR, la représentation graphique des pressions sera affichée sur un écran d'ordinateur. Les ballons contiendront 0,5-1 ml d'air et seront placés dans l'estomac et le tiers inférieur de l'œsophage. Pour assurer le positionnement correct des ballons, un test d'occlusion (test de Baydur) sera effectué, où les fluctuations similaires entre la pression œsophagienne et celle des voies respiratoires seront affirmatives. Tant qu'il s'agit du ballon gastrique, les pressions positives pendant l'inspiration confirmeront le positionnement correct.

Indice de temps de pression

P.T.I. est le produit du rapport de la pression inspiratoire moyenne sur la pression inspiratoire maximale (Pavg/Mip) et du rapport du temps inspiratoire sur la durée totale du cycle inspiratoire (Ti/Ttot). utilité du P.T.I. consiste en ce qu'il mesure le coût énergétique total de la respiration.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) où, en tant que Pavg, est considérée la pression des voies respiratoires au milieu de la phase inspiratoire (ti/2).

Indice de diaphragme de temps de tension

Ttdi est utilisé comme indice d'épuisement diaphragmatique. Les mesures supérieures à 0,15 sont révélatrices de l'incapacité diaphragmatique à maintenir une respiration spontanée pendant plus de 45 minutes, d'où la dénomination de Ttdi critique

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Indice rapide de respiration superficielle

Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) est une méthode utilisée pour prédire le résultat du sevrage. Elle est mesurée pendant la respiration spontanée et correspond au rapport de la fréquence respiratoire par minute (RR) au volume courant (Vt) exprimé en litres.

R.S.B.I. = RR/Vt

Il a été démontré qu'un R.S.B.I. des valeurs inférieures à 105 respirations/min/L peuvent prédire un sevrage réussi.

Pression inspiratoire maximale

La pression inspiratoire maximale (M.I.P.) est utilisée comme facteur prédictif du résultat du sevrage. Elle est mesurée à l'aide d'un manomètre placé dans une voie aérienne complètement obstruée, tandis que le patient essaie de respirer à travers celle-ci pendant 20 secondes. La valeur de pression la plus élevée est nommée M.I.P. Il a été démontré que des valeurs inférieures à -25 cmH2O indiquent un résultat de sevrage positif.

Échographie du diaphragme

La fonction diaphragmatique est évaluée pendant la respiration spontanée et pendant la respiration avec une voie aérienne de diamètre réduit. Le mouvement diaphragmatique est évalué par ultrasons (Phillips iE33) à l'aide d'une tête linéaire 3-11 MHz. La sonde échographique est placée au milieu de la ligne axillaire perpendiculaire à la zone d'apposition entre les 8e et 10e espaces intercostaux. Dans cette position, le diaphragme est représenté comme une couche non échogène entre deux couches échogènes qui représentent la plèvre diaphragmatique et le péritoine abdominal. Avec cette technique, l'épaississement diaphragmatique (Tdi,pi - Tdi,ee), l'épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration (Tdi,ee) et en fin d'inspiration (Tdi,pi), l'excursion diaphragmatique Di,e et la fraction d'épaississement diaphragmatique TFdi sont mesurés. Toutes les mesures sont effectuées à l'aide de l'échographie en mode M.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce
        • Recrutement
        • Critical Care Unit
        • Contact:
          • Dimosthenis Makris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Larissa

La description

Critère d'intégration:

Patients répondant aux normes suivantes.

  • Critères respiratoires

    • PaO2≥ 60 mmHg avec fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≤ 40-50 % et pression expiratoire positive (PEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normale ou au niveau de référence (l'hypercapnie autorisée est autorisée)
    • Le patient est capable de commencer l'effort ventilatoire
  • Critères cardiovasculaires

    • Absence d'ischémie myocardique
    • Fréquence cardiaque ≤140 bpm
    • Pression artérielle normale sans vasoconstriction ou avec support de vasoconstriction minimum
  • Niveau de conscience adéquat

    o Échelle de coma de Glasgow (GCS ≥ 13)

  • Absence d'autres comorbidités réversibles

    • Patient afébrile
    • Sans troubles électrolytiques importants

Critère d'exclusion:

  • Les patients obèses avec IMC >35
  • femmes enceintes
  • patients <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre la pression œsophagienne inspiratoire, évaluée par manométrie œsophagienne, et l'épaisseur diaphragmatique, évaluée par échographie, chez les patients sevrés de la ventilation mécanique.
Délai: 1 an
Les auteurs étudieront la corrélation entre la pression inspiratoire œsophagienne, évaluée par manométrie œsophagienne (valeurs en cm H2O), et l'épaisseur diaphragmatique, évaluée par échographie (valeurs en cm), chez des patients sevrés de ventilation mécanique. se faire entre les patients qui ont échoué et ceux qui ont réussi. Dix respirations courantes consécutives seront étudiées à la fois par manométrie oesophagienne et échographie du diaphragme chez chaque patient.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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