Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между трансдиафрагмальным давлением и диафрагмальным сокращением

23 марта 2024 г. обновлено: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Исследование взаимосвязи между трансдиафрагмальным давлением и сокращением диафрагмы

С помощью этого исследования исследователи стремятся прояснить взаимосвязь между трансдиафрагмальным давлением и различными параметрами сокращения диафрагмы, оцениваемыми с помощью ультразвука. Будут изучены следующие параметры: пищеводное давление, желудочное давление, толщина диафрагмы на пике вдоха (Tdi,pi), толщина диафрагмы в конце выдоха (Tdi,ee), утолщение диафрагмы (Tdi,pi - Tdi,ee), доля толщины диафрагмы. [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], экскурсия диафрагмы (Di,e), максимальное давление вдоха (M.I.P), произведение трансдиафрагмального давления на время (PΤPdi), время натяжения диафрагмы Индекс (T.T.Di) и индекс быстрого поверхностного дыхания (R.S.B.I.). Эти измерения будут проводиться в два этапа. Во-первых, во время пробы спонтанного дыхания и, во-вторых, во время самостоятельного дыхания через дыхательные пути уменьшенного диаметра. Кроме того, во время M.I.P. test будут измерены вышеупомянутые ультразвуковые параметры. Целью данного исследования является открытие новых способов успешного прогнозирования отлучения от груди в первые 48 часов после экстубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол

Пациенты будут участвовать в испытании спонтанного дыхания (SBT) на шестьдесят минут. Во время S.B.T. будут выполнены необходимые измерения: трансдиафрагмальное давление, утолщение диафрагмы, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, максимальное давление вдоха (MIP), индекс быстрого поверхностного дыхания (R.S.B.I.). Если С.Б.Т. успешно, то пациент будет отключен от искусственной вентиляции легких. В течение следующих 48 часов пациент будет находиться под наблюдением на предмет признаков дистресса и, таким образом, будет повторно интубирован или, если отлучение пациента от груди было успешной экстубацией.

Блок-схема исследования

  1. Пациент соответствует S.B.T. критерии.
  2. Больного укладывают в полулежачее положение.
  3. К назогастральному зонду присоединены два баллона, соединенные с датчиком давления, один из которых помещен в желудок, а другой – в нижнюю треть пищевода.
  4. Баллоны будут соединены с пневмотахографом Ханса Рудольфа для измерения дыхательного объема, потока и давления в пищеводе.
  5. Будет проведен тест на окклюзию, чтобы убедиться, что пищеводный баллон установлен правильно.
  6. Измерение Pes, Pgas, M.I.P. и одновременные сонографические измерения (утолщение диафрагмы, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) во время С.Б.Т. с пациентом, находящимся в Т-образной трубке.
  7. Измерение тех же параметров во время S.B.T. с дыхательными путями уменьшенного диаметра.
  8. Пациент будет повторно интубирован на 60 минут.
  9. С.Б.Т. повторяется, и R.S.B.I. будет рассчитан.
  10. Если С.Б.Т. успешно по данным R.S.B.I. пациент будет отключен от ИВЛ.
  11. Наблюдение за пациентом в течение следующих 48 часов на предмет экстубации респираторного дистресс-синдрома или реинтубации по другому поводу.
  12. Дальнейшее наблюдение в течение 30 дней с целью измерения времени нахождения на ИВЛ.

Определения

Трансдиафрагмальное давление

Pdi будет измеряться с использованием назогастрального катетера, к которому прикреплены 2 баллона на расстоянии 25 см и 10 см от его дистального конца. Баллоны длиной 7 см будут соединены с датчиком давления, и с помощью линейного пневмотахометра Hans Rudolph RSS 100HR графическое представление давления будет отображаться на мониторе компьютера. Баллоны будут содержать 0,5-1 мл воздуха и будут помещены в желудок и нижнюю треть пищевода. Чтобы убедиться в правильном расположении баллонов, будет проведен тест на окклюзию (тест Байдура), при котором аналогичные колебания между пищеводным давлением и давлением в дыхательных путях будут положительными. Пока речь идет о желудочном баллоне, положительное давление во время вдоха будет свидетельствовать о правильном положении.

Индекс времени давления

П.Т.И. представляет собой произведение отношения среднего давления вдоха к максимальному давлению вдоха (Pavg/Mip) и отношения времени вдоха к общей продолжительности цикла вдоха (Ti/Ttot). полезность P.T.I. заключается в том, что он измеряет общие затраты энергии на дыхание.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot), где Pavg считается давлением в дыхательных путях в середине фазы вдоха (ti/2).

Индекс времени натяжения диафрагмы

Ttdi используется как показатель утомления диафрагмы. Измерения выше 0,15 свидетельствуют о диафрагмальной неспособности поддерживать самостоятельное дыхание более 45 минут, откуда и название Ttdi критическое.

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Индекс быстрого поверхностного дыхания

Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) — это метод, используемый для прогнозирования исхода отлучения от груди. Он измеряется во время спонтанного дыхания и равен отношению частоты дыхания в минуту (ЧД) к дыхательному объему (Vt), выраженному в литрах.

Р.С.Б.И. = РД/Вт

Было показано, что R.S.B.I. значения ниже 105 вдохов/мин/л могут предсказывать успешное отлучение от груди.

Максимальное давление вдоха

Максимальное давление вдоха (M.I.P.) используется в качестве прогностического фактора исхода отлучения от груди. Его измеряют манометром, помещенным в полностью перекрытые дыхательные пути, при этом пациент пытается дышать через него в течение 20 секунд. Максимальное значение давления называется M.I.P. Было показано, что значения ниже -25 см H2O указывают на положительный результат отлучения от груди.

УЗИ диафрагмы

Функцию диафрагмы оценивают при спонтанном дыхании и при дыхании дыхательными путями уменьшенного диаметра. Движение диафрагмы оценивают с помощью ультразвука (Phillips iE33) с линейной головкой 3–11 МГц. Ультразвуковой датчик располагают по средней подмышечной линии перпендикулярно зоне соприкосновения между 8-10 межреберьями. В этом положении диафрагма видна как неэхогенный слой между двумя эхогенными слоями, которые представляют собой диафрагмальную плевру и брюшную брюшину. С помощью этого метода измеряют утолщение диафрагмы (Tdi,pi - Tdi,ee), толщину диафрагмы в конце выдоха (Tdi,ee) и конце вдоха (Tdi,pi), экскурсию диафрагмы Di,e и долю утолщения диафрагмы TFdi. Все измерения выполняются с помощью сонографии в М-режиме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Demosthenes Makris
  • Номер телефона: +306943706079
  • Электронная почта: appollon7@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Греция
        • Рекрутинг
        • Critical Care Unit
        • Контакт:
          • Dimosthenis Makris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделении интенсивной терапии Университетской клиники Ларисы

Описание

Критерии включения:

Пациенты, соответствующие следующим стандартам.

  • Респираторные критерии

    • PaO2≥ 60 мм рт.ст. с долей кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) ≤ 40-50% и положительным давлением в конце выдоха (PEEP) ≤ 5-8 см H2O
    • РаСО2 в норме или на уровне референса (допускается гиперкапния)
    • Пациент может начать вентиляцию легких
  • Сердечно-сосудистые критерии

    • Отсутствие ишемии миокарда
    • Частота сердечных сокращений ≤140 ударов в минуту
    • Нормальное артериальное давление без вазоконстрикции или с минимальной вазоконстрикцией
  • Адекватный уровень сознания

    o Шкала комы Глазго (ШКГ ≥ 13)

  • Отсутствие других обратимых сопутствующих заболеваний

    • Пациент без лихорадки
    • Без существенных электролитных нарушений

Критерий исключения:

  • Тучные пациенты с B.M.I. >35
  • беременные женщины
  • пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция давления в пищеводе на вдохе, оцененного с помощью эзофагеальной манометрии, с толщиной диафрагмы, оцененной с помощью ультразвука, у пациентов, отлученных от ИВЛ.
Временное ограничение: 1 год
Авторы изучат корреляцию давления в пищеводе на вдохе, оцениваемого с помощью эзофагеальной манометрии (значения в см H2O), с толщиной диафрагмы, оцениваемой с помощью ультразвука (значения в см), у пациентов, отлученных от искусственной вентиляции легких. Затем будет проведено сравнение. между пациентами, которые потерпели неудачу, и теми, кто преуспел. У каждого пациента будет изучено десять последовательных дыхательных вдохов как с помощью эзофагеальной манометрии, так и с помощью УЗИ диафрагмы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться