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Die Beziehung zwischen transdiaphragmatischem Druck und Zwerchfellkontraktion

23. März 2024 aktualisiert von: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Eine Studie über die Beziehung zwischen dem transdiaphragmatischen Druck und der Kontraktion des Zwerchfells

Durch diese Studie wollen die Forscher die Beziehung zwischen transdiaphragmatischem Druck und verschiedenen Parametern der durch Ultraschall bewerteten Zwerchfellkontraktion klären. Die folgenden Parameter werden untersucht: Ösophagusdruck, Magendruck, Zwerchfelldicke bei maximaler Inspiration (Tdi,pi), Zwerchfelldicke am Ende der Exspiration (Tdi,ee), Zwerchfellverdickung (Tdi,pi - Tdi,ee), Zwerchfelldickenfraktion [TFdi=(Tdi,pi – Tdi,ee)/Tdi,ee], Membranhub (Di,e), maximaler Inspirationsdruck (M.I.P), Druck-Zeit-Produkt des transdiaphragmatischen Drucks (PΤPdi), Spannungszeit Membran Index (T.T.Di) und der Rapid Flat Breathing Index (R.S.B.I.). Diese Messungen werden in zwei Phasen durchgeführt. Erstens während des Spontanatmungsversuchs und zweitens während der Spontanatmung durch einen Atemweg mit reduziertem Durchmesser. Darüber hinaus werden während des M.I.P. Test werden die oben genannten Ultraschallparameter gemessen. Ziel dieser Studie ist es, neue Möglichkeiten für eine erfolgreiche Vorhersage der Entwöhnung in den ersten 48 Stunden nach der Extubation zu entdecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Protokoll

Die Patienten werden sechzig Minuten lang in einen Spontaneous Breathing Trial (S.B.T.) eintreten. Während der S.B.T. Die gewünschten Messungen werden durchgeführt: transdiaphragmatischer Druck, Zwerchfellverdickung, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, maximaler Inspirationsdruck (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Wenn die S.B.T. erfolgreich ist, wird der Patient vom Beatmungsgerät entfernt. Für die nächsten 48 Stunden wird der Patient auf Notzeichen überwacht und somit reintubiert oder, wenn die Entwöhnung des Patienten erfolgreich war, extubiert.

Flussdiagramm der Studie

  1. Der Patient trifft auf die S.B.T. Kriterien.
  2. Der Patient wird in eine halb liegende Position gebracht.
  3. Eine nasogastrale Sonde, an der zwei Ballons befestigt sind, die mit einem Druckaufnehmer verbunden sind, einer im Magen und der andere im unteren Drittel der Speiseröhre.
  4. Die Ballons werden mit einem Hans-Rudolph-Pneumotachographen zur Messung des Tidalvolumens, des Flows und des Ösophagusdrucks verbunden.
  5. Ein Okklusionstest wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Ösophagusballon richtig platziert ist.
  6. Messung von Pes, Pgas, M.I.P. und gleichzeitige sonographische Messungen (Zwerchfellverdickung, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) während der S.B.T. mit dem Patienten im T-Rohr.
  7. Messung der gleichen Parameter während eines S.B.T. mit einem Atemweg mit reduziertem Durchmesser.
  8. Der Patient wird für 60 Minuten reintubiert.
  9. Die S.B.T. wird wiederholt und das R.S.B.I. wird berechnet.
  10. Wenn die S.B.T. ist laut R.S.B.I. der Patient wird von der mechanischen Beatmung getrennt.
  11. Überwachung des Patienten für die nächsten 48 Stunden auf Extubations-Atemnotsyndrom oder Reintubation aus einem anderen Grund.
  12. Weitere Überwachung für 30 Tage, um die Zeit zu messen, die in der mechanischen Beatmung verbracht wurde

Definitionen

Transdiaphragmatischer Druck

Pdi wird unter Verwendung eines Nasen-Magen-Katheters gemessen, an dem 2 Ballons 25 cm und 10 cm vom distalen Ende entfernt angebracht sind. Die Ballons mit einer Länge von 7 cm werden mit einem Druckaufnehmer verbunden und unter Verwendung eines linearen Pneumotachometers Hans Rudolph RSS 100HR wird die grafische Darstellung der Drücke auf einem Computermonitor angezeigt. Die Ballons enthalten 0,5-1 ml Luft und werden im Magen und im unteren Drittel der Speiseröhre platziert. Um die korrekte Positionierung der Ballons sicherzustellen, wird ein Okklusionstest (Baydur-Test) durchgeführt, bei dem die ähnlichen Schwankungen zwischen dem Ösophagus- und dem Atemwegsdruck bestätigt werden. Was den Magenballon betrifft, bestätigen die positiven Drücke während der Inspiration die korrekte Positionierung.

Druck-Zeit-Index

PTI ist das Produkt aus dem Verhältnis des mittleren Inspirationsdrucks zum maximalen Inspirationsdruck (Pavg/Mip) und dem Verhältnis der Inspirationszeit zur Gesamtdauer des Inspirationszyklus (Ti/Ttot).The Nützlichkeit des P.T.I. besteht darin, dass es die gesamten Energiekosten der Atmung misst.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) wobei als Pavg der Atemwegsdruck in der Mitte der Inspirationsphase (ti/2) betrachtet wird.

Tension Time Membranindex

Ttdi wird als Index der Zwerchfellerschöpfung verwendet. Messungen über 0,15 weisen auf die Unfähigkeit des Zwerchfells hin, die Spontanatmung länger als 45 Minuten aufrechtzuerhalten, weshalb die Benennung von Ttdi kritisch ist

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Index für schnelle flache Atmung

Der Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) ist eine Methode zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses. Sie wird während der Spontanatmung gemessen und entspricht dem Verhältnis der Atemfrequenz pro Minute (RR) zum Tidalvolumen (Vt) in Litern.

R.S.B.I. = RR/Vt

Es hat sich gezeigt, dass ein R.S.B.I. Werte unter 105 Atemzüge/min/L können eine erfolgreiche Entwöhnung vorhersagen.

Maximaler Inspirationsdruck

Der maximale Inspirationsdruck (M.I.P.) wird als prädiktiver Faktor für das Entwöhnungsergebnis verwendet. Er wird mit einem Manometer gemessen, das in einem vollständig verschlossenen Atemweg platziert wird, während der Patient 20 Sekunden lang versucht, durch ihn zu atmen. Der höchste Druckwert heißt M.I.P. Es hat sich gezeigt, dass Werte unter -25 cmH2O auf ein positives Entwöhnungsergebnis hinweisen.

Zwerchfell-Ultraschall

Die Zwerchfellfunktion wird während der Spontanatmung und während der Atmung mit reduziertem Atemwegsdurchmesser beurteilt. Die Zwerchfellbewegung wird mit Ultraschall (Phillips iE33) unter Verwendung eines linearen 3–11-MHz-Kopfs beurteilt. Die Ultraschallsonde wird in der mittleren Axillarlinie senkrecht zur Appositionszone zwischen dem 8. und 10. Interkostalraum platziert. In dieser Position wird das Zwerchfell als echofreie Schicht zwischen zwei echogenen Schichten dargestellt, die das Zwerchfellfell und das Bauchfell darstellen. Mit dieser Technik werden die Zwerchfellverdickung (Tdi,pi – Tdi,ee), die Zwerchfelldicke am Ende des Ausatmens (Tdi,ee) und am Ende des Einatmens (Tdi,pi), die Zwerchfellauslenkung Di,e und die Zwerchfellverdickungsfraktion TFdi gemessen. Alle Messungen werden mit der M-Mode-Sonographie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Critical Care Unit
        • Kontakt:
          • Dimosthenis Makris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Larissa

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die die folgenden Standards erfüllen.

  • Atmungskriterien

    • PaO2≥ 60 mmHg mit Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ≤ 40–50 % und positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) ≤ 5–8 cm H2O
    • PaCO2 normal oder auf Referenzniveau (erlaubte Hyperkapnie ist erlaubt)
    • Der Patient kann mit der Beatmung beginnen
  • Kardiovaskuläre Kriterien

    • Fehlen einer myokardialen Ischämie
    • Herzfrequenz ≤140 bpm
    • Arterieller Druck normal ohne Vasokonstriktion oder mit minimaler Vasokonstriktionsunterstützung
  • Ausreichende Bewusstseinsstufe

    o Glasgow-Koma-Skala (GCS ≥ 13)

  • Fehlen anderer reversibler Komorbiditäten

    • Fieberloser Patient
    • Ohne wichtige Elektrolytstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Übergewichtige Patienten mit B.M.I. >35
  • schwangere Frau
  • Patienten <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation des inspiratorischen Ösophagusdrucks, bestimmt durch Ösophagusmanometrie, zur Zwerchfelldicke, bestimmt durch Ultraschall, bei Patienten, die von der mechanischen Beatmung entwöhnt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Autoren werden die Korrelation des inspiratorischen Ösophagusdrucks, bestimmt durch Ösophagusmanometrie (Werte in cm H2O), mit der Zwerchfelldicke, bestimmt durch Ultraschall (Werte in cm), bei Patienten untersuchen, die von der mechanischen Beatmung entwöhnt wurden. Dann wird ein Vergleich durchgeführt zwischen den Patienten, die versagt haben, und denen, die erfolgreich waren, getroffen werden. Zehn aufeinanderfolgende Atemzüge werden sowohl durch Ösophagusmanometrie als auch durch Ultraschall des Zwerchfells bei jedem Patienten untersucht.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3531/29.06.2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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