Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan transdiafragmatiskt tryck och diafragmatisk kontraktion

23 mars 2024 uppdaterad av: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

En studie om förhållandet mellan det transdiafragmatiska trycket och sammandragningen av diafragman

Genom denna studie syftar utredarna till att klargöra sambandet mellan transdiafragmatiskt tryck och olika parametrar för diafragmakontraktionen utvärderade med ultraljud. Följande parametrar kommer att studeras: matstrupstryck, magtryck, membrantjocklek vid toppinandning (Tdi,pi), membrantjocklek vid ändexpiration (Tdi,ee), membranförtjockning (Tdi,pi - Tdi,ee), diafragmatjockleksfraktion [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], membranavvikelse (Di,e), Maximalt Inspirationstryck (M.I.P), Pressure-Time-produkt av det transdiafragmatiska trycket (PΤPdi), Tension Time Diaphragm Index (T.T.Di) och det snabba grunda andningsindexet (R.S.B.I.). Dessa mätningar kommer att göras i två faser. För det första under försöket med spontanandning och för det andra under spontanandning genom en luftväg med reducerad diameter. Vidare, under M.I.P. testa ovannämnda ultraljudsparametrar kommer att mätas. Syftet med denna studie är att upptäcka nya sätt för en framgångsrik förutsägelse av avvänjning under de första 48 timmarna efter extubering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Protokoll

Patienterna kommer att gå in i en spontanandningsförsök (S.B.T.) i sextio minuter. Under S.B.T. de önskvärda mätningarna kommer att göras: transdiafragmatiskt tryck, diafragmaförtjockning, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, Maximalt Inspiratory Pressure (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Om S.B.T. lyckas kommer patienten att tas bort från den mekaniska ventilatorn. Under de kommande 48 timmarna kommer patienten att övervakas med avseende på nödsignaler och därmed återtuberas eller om avvänjningen av patienten var framgångsrik extubation.

Flödesschema över studien

  1. Patienten möter S.B.T. kriterier.
  2. Patienten placeras i en halvt liggande position.
  3. En nasogastrisk sond fäst med två ballonger, som är förbundna med en tryckgivare, en placerad i magsäcken och den andra i den nedre tredjedelen av matstrupen.
  4. Ballongerna kommer att kopplas ihop med en Hans Rudolph pneumotakograf för mätning av tidalvolymen, flödet och matstrupstrycket.
  5. Ett ocklusionstest kommer att utföras för att säkerställa att esofagusballongen är korrekt placerad.
  6. Mätning av Pes, Pgas, M.I.P. och samtidiga sonografiska mätningar (Diaphragm thickening,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) under S.B.T. med patienten i t-rör.
  7. Mätning av samma parametrar under en S.B.T. med en luftväg med reducerad diameter.
  8. Patienten kommer att återtuberas i 60 minuter.
  9. S.B.T. upprepas och R.S.B.I. kommer att beräknas.
  10. Om S.B.T. är framgångsrik enligt R.S.B.I. patienten kommer att kopplas bort från den mekaniska ventilationen.
  11. Övervakning av patienten under de kommande 48 timmarna, för extubation respiratory distress syndrome eller reintubation av annan anledning.
  12. Ytterligare övervakning i 30 dagar för att mäta tiden i mekanisk ventilation

Definitioner

Transdiafragmatiskt tryck

Pdi kommer att mätas med användning av en nasogastrisk kateter som har 2 ballonger fästa på 25 cm och 10 cm från dess distala ände. Ballongerna, med en längd på 7 cm, kommer att anslutas med en tryckgivare och med hjälp av en linjär pneumotachometer Hans Rudolph RSS 100HR kommer den grafiska representationen av trycken att visas i en datorskärm. Ballongerna kommer att innehålla 0,5-1 ml luft och placeras i magsäcken och den nedre tredjedelen av matstrupen. För att säkerställa korrekt placering av ballongerna kommer ett ocklusionstest (Baydur-test) att utföras, där liknande fluktuationer mellan matstrups- och luftvägstrycket kommer att vara positiva. Så länge som magballongen berörs kommer de positiva trycken under inspirationen att vara bekräftande för korrekt positionering.

Trycktidsindex

P.T.I. är produkten av förhållandet mellan medelinandningstrycket och det maximala inandningstrycket (Pavg/Mip) och förhållandet mellan inandningstiden och den totala varaktigheten av inandningscykeln (Ti/Ttot). användbarheten av P.T.I. består i att den mäter den totala energikostnaden för andning.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) där som en Pavg anses luftvägstrycket i mitten av inandningsfasen (ti/2).

Spänningstid diafragmaindex

Ttdi används som ett index för diafragmatisk utmattning. Mätningar över 0,15 indikerar den diafragmatiska oförmågan att upprätthålla spontan andning i mer än 45 minuter, varför namngivningen av Ttdi är avgörande

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Rapid Shallow Breathing Index

Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) är en metod som används för att förutsäga avvänjningsresultatet. Den mäts under spontan andning och motsvarar förhållandet mellan andningsfrekvensen per minut (RR) och tidalvolymen (Vt) uttryckt i liter.

R.S.B.I. = RR/Vt

Det har visat sig att en R.S.B.I. värden under 105 andetag/min/L kan förutsäga en framgångsrik avvänjning.

Maximalt inandningstryck

Maximal Inspiratory Pressure (M.I.P.) används som en prediktiv faktor för avvänjningsresultatet. Den mäts med en manometer placerad i en helt tilltäppt luftväg, medan patienten försöker andas genom den i 20 sekunder. Det högsta tryckvärdet heter M.I.P. Det har visat sig att värden under -25 cmH2O tyder på ett positivt avvänjningsresultat.

Diafragma ultraljud

Diafragmafunktionen bedöms vid spontanandning och vid andning med en luftväg med reducerad diameter. Den diafragmatiska rörelsen bedöms med ultraljud (Phillips iE33) med hjälp av ett linjärt 3-11 MHz huvud. Ultraljudssonden placeras i mitten av axillärlinjen vinkelrätt mot appositionszonen mellan de 8:e-10:e interkostala utrymmena. I denna position visas diafragman som ett icke-ekogent lager mellan två ekogena lager som representerar diafragma pleura och bukbukhinnan. Med denna teknik mäts den diafragmatiska förtjockningen (Tdi,pi - Tdi,ee), diafragmatjockleken vid ändexpiration (Tdi,ee) och ändinspiration (Tdi,pi), diafragmaexkursion Di,e och diafragmatisk förtjockningsfraktion TFdi. Alla mätningar görs med M-Mode Sonography.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland
        • Rekrytering
        • Critical Care Unit
        • Kontakt:
          • Dimosthenis Makris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på intensivvårdsavdelningen på universitetssjukhuset i Larissa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som uppfyller följande standarder.

  • Andningskriterier

    • PaO2≥ 60 mmHg med fraktion av inandat syre (FiO2) ≤ 40-50 % & positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normalt eller på referensnivån (tillåten hyperkapni är tillåten)
    • Patienten kan starta andningsansträngning
  • Kardiovaskulära kriterier

    • Frånvaro av myokardischemi
    • Puls ≤140 slag/min
    • Arteriellt tryck normalt utan vasokonstriktion eller med minimalt vasokonstriktionsstöd
  • Adekvat nivå av medvetande

    o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)

  • Frånvaro av andra reversibla komorbiditeter

    • Afebril patient
    • Utan viktiga elektrolytrubbningar

Exklusions kriterier:

  • Överviktiga patienter med B.M.I. >35
  • gravid kvinna
  • patienter <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan inspiratoriskt esofagustryck, bedömt med esofagusmanometri, till diafragmatisk tjocklek, bedömd med ultraljud, hos patienter som är avvänjda från mekanisk ventilation.
Tidsram: 1 år
Författarna kommer att studera sambandet mellan inspiratoriskt esofagustryck, bedömt med esofagusmanometri (värden i cm H2O), och diafragmatjocklek, bedömt med ultraljud (värden i cm), hos patienter som är avvänjda från mekanisk ventilation. Sedan kommer en jämförelse att göras mellan de patienter som misslyckats och de som lyckades. Tio på varandra följande tidvattenandning kommer att studeras både med esofagusmanometri och ultraljud av diafragman hos varje patient.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Prenumerera