術後集中治療の後天性筋力低下に関するメタボロミクス研究 (MIRACLE I)
2023年11月21日 更新者：Stefan Schaller、Technical University of Munich
術後集中治療の後天性筋力低下に関するメタボロミクスパイロット研究（MIRACLE-I研究）
この単一センターのパイロット試験では、集中治療室に入院するリスクが高い外科患者がスクリーニングされ、参加が求められます。 再指定された時点で血液と筋肉のサンプルを採取して、代謝、組織学的、および分子検査を行います。
この研究の目的は、(1) ICUAW (集中治療室の後天性筋力低下) 患者の血液メタボロームの変化を調査し、(2) ICUAW の原因となる、または ICUAW のマーカーとして使用できる代謝成分を特定することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefan J Schaller, MD
- 電話番号：+49-89-4140-9635
- メール：s.schaller@tum.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manfred Blobner, MD
- 電話番号：+49-89-4140-7206
- メール：m.blobner@tum.de
研究場所
-
-
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
コンタクト：
- Stefan J Schaller, MD
- 電話番号：+49-30-450-531052
- メール：stefan.schaller@charite.de
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- まだ募集していません
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
コンタクト：
- Stefan J Schaller, MD
- 電話番号：+49-89-4140-9635
- メール：s.schaller@tum.de
-
コンタクト：
- Manfred Blobner, MD
- 電話番号：+49-89-4140-7206
- メール：m.blobner@tum.de
-
主任研究者：
- Henning Wackerhage, PhD
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副調査官：
- Manfred Blobner, MD
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副調査官：
- Jürgen Schlegel, MD
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副調査官：
- Kristina Fuest, MD
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主任研究者：
- Stefan J Schaller, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院し、人工呼吸器を装着した術後のハイリスク患者
説明
包含基準:
- -集中治療室での滞在が3日を超えると予想される、人工呼吸器を備えた侵襲的な重症患者
- 術後患者
- 18歳以上
- -米国麻酔学会 (ASA) 分類 ≥ III
除外基準:
- 瀕死の患者
- 非治癒的ケア（コンフォートケア）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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集中治療患者
手術後に集中治療室に入院した術後のハイリスク患者
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手術対照患者
-制御血液サンプルと筋肉の超音波が測定される選択的手術患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボロミクス
時間枠：中央値14日
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血液メタボロームは、血液サンプルから分離されます。
すべてのサンプルは、質量分析を使用して、集中治療室後天性筋力低下 (ICUAW) の影響についてスクリーニングされます。
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中央値14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の組織学
時間枠：中央値14日
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免疫組織化学は、筋肉サンプルで行われます。
すべてのサンプルは、集中治療室後天性筋力低下 (ICUAW) の影響および血液メタボロームの変化との相関についてスクリーニングされます。
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中央値14日
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ホスホプロテオミクス
時間枠：中央値14日
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ホスホプロテオミクスは、質量分析を使用して筋肉サンプルで行われます。
すべてのサンプルは、集中治療室後天性筋力低下 (ICUAW) の影響および血液メタボロームの変化との相関についてスクリーニングされます。
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中央値14日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前の血液メタボロームにおける筋肉消耗の可能性のある予測因子を特定する
時間枠：中央値14日
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測定される血中メタボロームの中から、術前に高濃度または低濃度が筋肉損失量に関連する代謝物または代謝物の組み合わせを特定します。
これらの代謝産物は、大きな筋肉消耗のリスクがある個人を特定するために使用できるバイオマーカーの候補であり、筋肉消耗のメカニズムについてさらに洞察を与える可能性があります。
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中央値14日
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ICU 入院時の血液メタボロームにおける筋肉消耗の予測因子を特定する
時間枠：中央値14日
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測定される血中メタボロームの中から、ICU 入院時の高濃度または低濃度が筋肉損失の量に関連する代謝物または代謝物の組み合わせを特定します。
これらの代謝産物は、大きな筋肉消耗のリスクがある個人を特定するために使用できるバイオマーカーの候補であり、筋肉消耗のメカニズムについてさらに洞察を与える可能性があります。
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中央値14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan J Schaller, MD、Technical University of Munich
- 主任研究者：Hennig Wackerhage, PhD、Technical University of Munich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月2日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。